探讨利用常规化学室间质量评价结果持续提高检验质量

曹辉彩，戴冬雪，蔡会欣

（河北省保定市第一中心医院检验科，河北保定071000）

·论 著·

探讨利用常规化学室间质量评价结果持续提高检验质量

曹辉彩，戴冬雪，蔡会欣*

（河北省保定市第一中心医院检验科，河北保定071000）

目的 通过对2008—2012年参加卫生部临床检验中心常规化学室间质评结果的分析，总结室间质量评价的经验，发现问题，不断提高常规化学检验质量。方法选取2008—2012年我室参加卫生部常规化学室间质评的19项生化指标进行列表统计，分析各指标变异指数得分（variance index score，VIS）的优差。结果2008—2012年参加卫生部常规化学室间质量评价各检测项目的年平均VIS值显示，5年间年平均VIS值呈明显递减趋势，按照卫生部临床检验中心VIS≤80为优秀、VIS≤150为及格、VIS＞150为不及格的考评标准，我室的质评成绩逐年提高，2008—2012年优秀率由71.9％上升到91.2％，不及格率由8.8％下降为0。结论通过对室间质评回报结果的分析，及时发现问题并查找原因，不断地提高常规化学检验结果的准确性。

质量控制；实验室，医院；评价研究

室内质量控制旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性［1］。而室间质量评价是对实验室的检验质量进行评价与监督，提高实验室识别检测误差的能力，对保证临床化学检验结果的准确性和一致性起到了积极的作用，两者相辅相成，缺一不可［2］。搞好室内质量控制及参加室间质量评价活动是降低不精密度和提高仪器准确度的重要措施。通过参加卫生部室间质量评价，可以作为一种质量控制工具帮助实验室分析实验中存在的问题，采取相应的改进措施提高检验质量［3］。为了保证我科常规化学检验结果的准确性，提高常规化学检验的质量，本文对2008—2012年我室卫生部室间质评结果变异指数得分（variance index score，VIS）进行分析并查找产生误差的原因，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择由卫生部临床检验中心统一发放的质控样品，2008—2012年检测了15个批次的质量控制血清，每批次19个生化项目，共计285组VIS。在规定时间内随常规标本进行检验，并将检验结果在限定时间内，上报给卫生部临床检验中心常规化学质评组。

1.2 仪器：OLYMPUSAU640全自动生化分析仪。

1.3 试剂：丙氨酸氨转酶（alanine amiotransferase，ALT）、天冬氨酸转氨酶（aspartate aminotransferase，AST）、总蛋白（total protein，TP）、白蛋白（albumin，ALB）、钙（serum calcium，Ca）、尿素氮（urea nitrogen，BUN）、乳酸脱氢酶（lactic dehydrogenase，LDH）使用北京利德曼生化股份有限公司产品，总胆红素（total bilirubin，TBIL）、直接胆红素（direct bilirubin，DBIL）使用上海昶医学诊断用品有限公司产品，α-羟丁酸脱氢酶（α-hydroxybutyric dehydrogenase，HBDH）、谷氨酰转移酶（γglutamyltranspetadase，γ-GT）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血糖（glucose，GLU）、尿酸（uricacid，UA）、胆固醇（cholestera，CHO）、三酰甘油（triglyceride，TG）、肌酸激酶（creatine kinase，CK）使用中生北控生物科技股份有限公司产品，肌酐（creatinine，Cr）使用浙江东瓯产品，磷（serum phosphate，P）使用北京首医临床医学科技中心产品。

1.4 方法：每次将5个批次的质控品用5mL去离子水复溶，加盖室温放置30min，轻轻混匀至完全溶解后与常规标本放在一起检测。

1.5 评价方法：按照卫生部临床检验中心VIS考评标准，VIS≤80为优秀，≤150为及格，＞150为不

及格［4］。

2 结 果

2008—2012年我室19个生化项目5年平均VIS值TP和Ca成绩及格，其他17个项目均取得了优秀的好成绩，见表1。2008—2012年优秀率由71.9％上升到91.2％，不及格率由8.8％下降为0，见表2。

表1 2008—2012年卫生部室间质评各项目变异指数得分 （单位）

表2 2008—2012室间质控变异指数得分 （样本数，％）

3 讨 论

2008—2012年我室19个生化项目5年平均VIS值TP和Ca成绩及格，其他17个项目均取得了优秀的好成绩。成绩不理想的检测项目，我们及时找出了原因并有针对性地采取了相应的措施，从而确保了检验结果的准确性。

3.1 检验仪器问题：2010年总平均VIS为63，VIS值突然的增高提示了检测系统的不稳定，变异度的增加，经查找原因是由于2010年下半年OLYMPUS AU640全自动生化分析仪电压不稳、光源灯老化导致的测定误差，经更换灯泡、强化日常维护保养等改进措施，全面提升了仪器的稳定性和准确性。

3.2 试剂方法原因：2007年Cr连续2次不及格，查找原因是该项目的检测方法问题，原采用的是苦味酸法，苦味酸法测Cr特异性差，易受血清中其他假性Cr物质的干扰。研究提示酶法较苦味酸法在线性范围、抗干扰能力等性能方面具有显著优势，而且酶法与苦味酸速率法比较，线性范围更宽，精确度、准确度和灵敏度均较高，所以我们在2009下半年对Cr的测定由酶法代替了苦味酸法，2009年Cr的第2次和第3次以及2010—2012年的室间质评结果均优秀。

3.3 工作人员责任心问题：质量控制员的责任重大，一定要认真仔细，我室DBIL在2012年的质评成绩显著下降，仅为及格，存在系统误差，经查找原因发现是标准液的浓度值选错，及时更换标准液的浓度值，重新校正该项目，得到满意的结果。此外，2012年第1次质评中质控人员将TBIL的结果14.3μmol/L误输为143μmol/L，导致成绩只取得了及格。因此，端正工作人员的工作态度，时刻加强质

量意识观念，提高其整体素质，提高服务质量，严防差错，才能避免此类问题再度发生［5］。

综上所述，实验室室间质量评价的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室结果的可比性［6］。对室间质评回报结果的分析是室间质评工作的重要组成部分，通过回顾性分析评价实验室所采用的方法和试剂的准确性和稳定性，评价测试项目结果的可靠性是非常重要的［7］。通过对失控项目的分析，找出不足和差距，采取相应的纠正措施，制定改进方案并加以实施，提高临床实验室全面质量管理水平，才能更好地为患者服务。

［1］ 贾利军.常规生化检验的室内质量控制分析［J］.当代医学，2011，230（3）：95-96.

［2］ 杨燕，邵耀明，贺建.临床化学检验室间质量评价结果分析［J］.中华医院感染学杂志，2011，21（14）：2985-2987.

［3］ HOWERTON D，KROLAK JM，MANASTERSKI A，et al. Proficiency testing per-formance in US laboratories：results reported to the centers for medicare＆medicaid services，1994 through 2006［J］.Arch Pathol Lab Med，2010，134（5）：751-758.

［4］ 卫生部临床检验中心.临床化学室间质评中采用统一CCV和评分有关问题［J］.中华医学检验杂志，1986，9（2）：77.

［5］ 李会敏.医学检验的质量控制［J］.白求恩军医学院学报，2008，6（4）：242.

［6］ 童清，王清涛.临床化学定量测定室间质量评价的有关问题［J］.中华医学检验杂志，2005，28（2）：131-133.

［7］ CHAUDHARY R，DAS SS，OJHA S，et al.The external quality assess-ment scheme：five years experience as a participating laboratory［J］.Asian JTransfus Sci，2010，4（1）：28-30.

（本文编辑：赵丽洁）

R446.1

B

1007-3205（2013）07-0839-03

2012-11-26；

2012-12-31

曹辉彩（1975-），女，河北赵县人，河北省保定市第一中心医院副主任技师，医学硕士，从事生化检验研究。

*通讯作者。E-mail：chx1226@163.com

10.3969/j.issn.1007-3205.2013.07.035