红金消结胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎40例

李伟莉 李肖凤 吴艳敏

（安徽中医学院第一附属医院妇科，合肥230031）

红金消结胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎40例

李伟莉 李肖凤 吴艳敏

（安徽中医学院第一附属医院妇科，合肥230031）

目的 观察红金消结胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎临床疗效。方法将80例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组采用红金消结胶囊配合抗生素治疗，对照组采用抗生素治疗。治疗三个疗程后进行疗效分析。结果治疗组总有效率高于对照组（P＜0.01），治疗组治疗前后积分减少较对照组明显（P＜0.01），在改善下腹疼痛、腰骶胀痛、体征方面治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。结论红金消结胶囊配合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效肯定，能有效改善下腹疼痛及腰酸症状。

红金消结胶囊；慢性盆腔炎；中西医结合疗法

慢性盆腔炎（chronic pelvic inflammatory disease，CPID）系指女性生殖器官、周围结缔组织及盆腔腹膜所发生的慢性炎症，现称为盆腔炎性疾病后遗症。常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差病程迁延所致，但也可无急性盆腔炎病史，如沙眼衣原体感染所致输卵管炎。其主要病理改变为盆腔内炎性渗出，局部组织破坏、广泛粘连、增生及疤痕形成。临床以下腹疼痛、腰骶坠胀、白带增多、月经不调等临床表现为特点。CPID病情较为顽固，已成为妇科常见病、多发病，往往经久不愈，当机体抵抗力较差时，可反复急性发作。该病可导致慢性盆腔痛（chronic pelvic pain，CPP）、不孕、输卵管妊娠等，严重影响患者身心健康及生存质量，西医

抗生素治疗不理想，为提高疗效，我们采用红金消结胶囊配合抗生素治疗慢性盆腔炎40例，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2010年1月至2012年12月在我院妇科门诊的慢性盆腔炎病人80例，按随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各40例，均符合慢性盆腔炎的纳入标准。治疗组年龄21～52岁，平均年龄（34.8±9.6）岁；病程3个月～9年，平均（2.3±2.4）年；病情轻度9例，中度24例，重度7例。对照组年龄20～51岁，平均年龄（32.6 ±7.7）岁；病程3.5个月～8年，平均（2.2±2.2）年；病情轻度10例，中度25例，重度5例。两组在年龄、病程、病情程度上差异无显著性（P＞0.05）。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］及《妇产科学》［2］拟定。主要症状：下腹坠胀疼痛或腰骶部酸痛，疼痛常在劳累、性交、月经前后加重，次要症状：白带增多，月经不调。必备体征：子宫压痛，活动受限或粘连固定，附件区压痛，或索状增粗，或片状增厚，或包块。辅助检查：B超可探及输卵管增粗、积液，或盆腔炎性包块。具备以上主要症状及必备体征中的2项即可诊断。

1.2.2 中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］及《中医妇科学》［2］符合湿热瘀结证诊断标准。主症：下腹隐痛或疼痛拒按，腰骶胀痛，带下量多，色黄质稠。次症：神疲乏力，经期腹痛加重，月经量多或伴经期延长，小便黄，大便干燥或溏而不爽。舌质红或黯红，或边有瘀点，苔黄腻或白腻，脉弦滑。主症具备2项，次症具备3项，即可诊断。

1.2.3 纳入标准①符合慢性盆腔炎西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③年龄20～50岁。④自愿接受治疗。

1.2.4 排除标准①不符合慢性盆腔炎西医诊断标准及中医证候诊断标准。②妊娠期或哺乳期妇女。③合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者。④无法合作者，如合并神经、精神疾患，或不愿意合作者。⑤过敏体质或对多种药物过敏者。⑥近期采用相关治疗，致药物疗效难以判断者。

1.3 治疗方法治疗组：头孢地尼（江苏豪森药业股份），0.1g／次，每日2次，口服，10天为一疗程，同时口服红金消结胶囊（云南佑生药业）4粒，每日3次，20天为1疗程，停药10天后再进行下一个疗程治疗；对照组单用西药治疗，用药方法及疗程同治疗组。两组均治疗3个疗程后进行疗效评定。

1.4 观察方法治疗前及治疗3疗程后，分别记录患者症状、妇科检查及B超结果并进行评分。评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］拟定：主症、体征分别记2、4、6分；次症分别记1、2、3分；［2］症状、体征消失0分。病程每增加一年加0.5分。总积分在15分以上者病情为重度；10～14分为中度；9分以下者为轻度。

1.5 疗效评价标准

1.5.1 综合疗效评定标准参照《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》［1］。痊愈：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失，妇科检查正常，总积分减少≥95%；显效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，妇科检查明显改善，总积分减少≥70%，＜95%；有效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症减轻，妇科检查有所改善，总积分减少≥30%，＜70%；无效：治疗后下腹疼痛及腰骶胀痛等症无减轻或有所加重。总积分减少＜30%。

1.5.2 局部体征疗效评定标准参照《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》［1］。痊愈：治疗后体征消失，积分值减少≥95%，或降低2个级别；显效：治疗后体征明显减轻，积分值减少≥70%，＜95%，或降低1个级别；有效：治疗后体征有所减轻，积分值减少≥30%，＜70%，或降低不足1个级别；无效：治疗后体征无改善或加重，证候积分减少＜30%。

1.6 统计学方法计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 两组综合疗效比较治疗组40例患者，痊愈22例，显效11例，有效5例，无效2例，总有效率为95%；对照组40例患者，痊愈9例，显效10例，有效9例，无效17例，总有效率为57.5%。两组比较有显著性的差异（P＜0.01）。

2.2 两组症状积分比较见表1。

表1 两组治疗前后总积分比较（χ±S）

2.3 两组体征疗效比较见表2。

表2 两组体征疗效比较［n（%）］

2.4 两组症状改善情况比较见表3。

表3 两组症状改善情况比较（n，%）

3 讨论

慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差病程迁延所致，但也可无急性盆腔炎症病史。

其病理改变主要是盆腔结缔组织和盆腔腹膜由于慢性炎症的浸润导致纤维结缔组织增生，局部增厚、粘连，甚至组织挛缩，压迫神经纤维［2］。盆腔组织结构复杂，血流缓慢，血液循环甚差，炎症往往不易吸收，药物难以渗入病灶达到足够的效价而发挥作用，因而病情反复发作，缠绵难愈。单纯采用西药治疗效果不理想，且长期反复应用可产生耐药性及一些不良反应。慢性盆腔炎属中医“妇人腹痛”、“带下”、“癥瘕”、“不孕”等范畴。湿热余邪未净，蕴积胞中，与冲任气血相搏结，凝结不去，以致脏腑功能失调，气血失和，冲任受损。主要病机为湿热瘀滞，湿热之邪与血搏结，瘀阻冲任，血行不畅，不通则痛，以致腹痛，痛连腰骶，经行、劳累耗伤气血，正气虚弱，则病势加重；瘀血内停，渐成积块；湿热下注，伤及任带，带下量多黄稠，有味。故临床表现为下腹腰骶胀痛，经期加重，带下增多，盆腔包块，神疲乏力等症。我们临床使用红金消结胶囊联合头孢地尼治疗慢性盆腔炎，结果发现治疗组综合疗效明显高于对照组，对于下腹疼痛腰酸、神疲乏力及局部体征改善明显。

红金消结胶囊采用珍稀彝药组成（金荞麦、五香血藤、大红袍、柴胡、三七、香附、八角莲、鼠妇虫、黑蚂蚁、鸡矢藤）。方中鸡矢藤解毒消肿，活血止痛，具有镇静、镇痛，抗菌作用，0.5g／ml鸡矢藤煎剂对体外金黄色葡萄球菌和福氏痢疾杆菌有抑制作用，浸膏对金黄色葡萄球菌及肺炎链球菌也有抑菌作用［3］；五香血藤活血祛风，消肿镇痛，兼有调经作用；金荞麦清热解毒，活血散瘀、健脾利湿，对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有抑制作用；鼠妇虫止痛镇静；三七活血化瘀，具有散瘀止血，消肿定痛之功效；香附、柴胡疏肝理气，调理冲任；八角莲具有很强的消炎、抗菌和活血作用；大红袍为经典彝药，活血调经、止血、消炎、止痛，有助于恢复月经周期。现代药理证实，药方中柴胡、三七、八角莲均有抗肿瘤，提高免疫力的作用［4］。红金消结胶囊对CPID的治疗作用点：有效缓解炎症引起的慢性下腹痛症状，活血祛瘀，促进盆腔积液与包块的消散与吸收，早期联合抗生素治疗，后期单独治疗，可提高治愈率，改善患者慢性疼痛症状。

［1］郑莜萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［S］．北京：中国医药科技出版社，2002：245-253．

［2］朱新群，贾殿举，马楠．妇产科感染基础与临床［J］．北京：科学出版社，2002：139-141．

［3］李雅琪．红金消结胶囊治疗盆腔包块的疗效观察［J］．临床医学，2010，1（30）：43-44．

［4］韩芳，黄文瑾，黄可文，等．红金消结胶囊治疗子宫肌瘤150例体会［J］．药物与临床，2009，6（24）：63-64．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.19.041

1672-2779（2013）-19-0060-03

吴义红

2013-08-26）