米非司酮联合桂枝茯苓胶囊应用于子宫肌瘤的疗效分析

岳 莉，刘若星（陕西省兴平市人民医院，陕西 兴平 713100）

子宫肌瘤，是在日常妇科诊疗工作中比较多发的、常见的一种良性的肿瘤，在妇科临床上非手术保守治疗的方法目前已经逐渐的成为了肌瘤患者的首选的治疗方案之一[1]。能与孕酮的受体及糖皮质激素的受体结合是米非司酮的作用特点，它是一种新型的、高效的对抗孕激素的药物，其应用于肌瘤的治疗方面有比较良好的效果。子宫对前列腺素的敏感性增加，进而导致前列腺素缺乏引起的、不愿见到的不良反应会因为它的长期应用而引起[2]。考虑到上述不足，笔者对应用米非司酮同时联合应用桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效进行了对比、分析，结果令人满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2010年4月～2011年12月在本院妇科门诊就诊，并且经过确诊的患者作为筛选对象，总共入组病例82例。入组的筛选条件为：临床表现上为经量大，经期长，并且伴有经期腹痛和贫血等症状；其次入组患者的肝功能、肾功能均属正常，并且经确认入组患者没有米非司酮应用方面的禁忌证，在就诊之前半年内没有应用过任何激素类药物的情况；最后要对妇科的恶性疾患加以排除，并且患者没有临床内外科重大器质性疾病。患者在知情理解的情况下被随机分为对照组与试验组。对照组年龄29～53岁，平均（37.2±4.7）岁；试验组年龄27～55岁，平均（40.3±3.5）岁。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 处理方法：被分入对照组的患者，自从月经来潮的第1天开始就给予应用米非司酮。用法为：临睡前口服10 mg，每天口服1次，连续应用3个月的时间。试验组在对照组药物应用的基础之上再加用桂枝茯苓胶囊。其用法为：4粒/次，3次/d，口服，连续应用3个月，行经期间停止服用。两组患者在治疗期间应每个月查血常规、尿常规及肝功能。

1.3 观测指标：两组患者在不同方案治疗之前之后，其症状和体征以及血红蛋白的变化情况；B型超生仪测定患者不同方案治疗之前之后肌瘤三维径线的半径a、b、c，并按照以下所列的计算方法计算肌瘤的体积（V）：V=0.523×a×b×c；如果有多发性肌瘤的情况，我们就取最大肌瘤的体积作为代表性的结果；不同方案治疗之前之后检查患者血液卵泡刺激素（FSH）水平、血液黄体生成素（LH）水平、和血液雌激素（E2）水平以及血液孕激素（P）水平的情况。

1.4 疗效判定：显效：①症状：患者自身感觉临床症状消失；②体征：肌瘤的体积较治疗前缩小了一半以上；有效：①症状：患者自身感觉临床症状减轻或消失；②体征：肌瘤体积较治疗前缩小了1/3以上；无效：患者自身感觉临床症状无变化或基本上无变化，子宫肌瘤的体积较治疗前无变化或无明显变化。

1.5 统计学处理：数据用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，各项参数以均数±标准差（±s）表示，采用t和χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价：试验组总的有效率为85.4%，对照组总的有效率为70.7%，试验组疗效相比较之显著高于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

2.2 子宫肌瘤的体积和全血血红蛋白含量改变情况：药物干预前，试验组和对照组之间比较肌瘤的平均体积和全血血红蛋白含量差异无统计学意义（P＞0.05）；经药物干预后，试验组与对照组的患者的肌瘤平均体积均有明显缩小，全血血红蛋白水平也有了明显的提高（P＜0.05），试验组与对照组的肌瘤平均体积这个观察指标相比较差异无统计学意义（P＞0.05），但是试验组患者全血血红蛋白水平明显高于对照组血红蛋白水平（P＜0.05）。详见表2。

表2 试验组与对照组子宫肌瘤体积和血红蛋白含量比较（±s）

表2 试验组与对照组子宫肌瘤体积和血红蛋白含量比较（±s）

2.3 各激素的水平变化结果：药物干预前，试验组和对照组两组患者的血液FSH和LH以及E2和P比较差异无统计学意义（P＞0.05）。药物干预结束后试验组与对照组患者上述指标比药物干预前明显降低，相比较差异有统计学意义（P＜0.05），但是药物干预后试验组和对照组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），详见表3。

表3 试验组和对照组组治疗前后激素水平比较（±s）

表3 试验组和对照组组治疗前后激素水平比较（±s）

3 讨论

在子宫的肌层中雌激素和孕激素的含量与其肌瘤的发生方面有比较密切的联系和相关性已经明确；与此同时，在子宫的肌组织中雌激素和孕激素的相应受体表达方面的上调也与肌瘤的发生、发展有密切相关。孕激素受体拮抗剂米非司酮与其受体相结合，从而使孕激素的生物活性受到阻断，继而随着卵巢的黄体溶解，人体内女性激素水平也就自然而然的共同降低，米非司酮还有减少子宫动脉血流量的作用，同时还能使一些生长因子在子宫肌组织中表达不同程度的下降；目前在肌瘤的非手术治疗（即保守疗法）中，米非司酮已经应用的十分的、非常的广泛，并且也同时取得了很好的、很令人满意的临床效果。如果单独应用米非司酮，则在停止用药后很容易引起患者的月经量增大，而且会伴有淋漓不尽的情况，与此同时肌瘤再次复发的倾向比较大；而且如果长期的使用此药物还会有增加子宫内膜癌发生之虞[3]。在祖国医学上认为，子宫肌瘤这种病症应该是属于癥瘕的范畴，其症候的形成很多情况下与正气的虚弱、气血运行的受阻，脏腑的不合，气滞、瘀血等原因而引起，桂枝茯苓胶囊的组方是由桂枝、茯苓、芍药、牡丹皮和桃仁所成，究其作用当是活血化瘀、去除癥块之效，除此而外还有降低全血黏度、不同程度的抑制血小板聚集，而且还有明显的镇痛、抗炎等等作用，辩症认为当适于肌瘤的治疗[4]。观察米非司酮联用桂枝茯苓胶囊在治疗子宫肌瘤的临床疗效发现：在试验组和对照组的比较中，前者总有效率高于后者，相比较之下差异有统计学意义（P＜0.05），与此同时还发现了药物干预后两组中血液FSH水平、血液LH水平、和血液E2水平以及血液P水平较干预前均有不同程度的降低，但是两组间相比较之下，差异无统计学意义（P＞0.05）；肌瘤的体积、全血血红蛋白浓度在治疗前、后相比较差异有统计学意义（P＜0.05），以上结果说明米非司酮与桂枝茯苓胶囊联用在子宫肌瘤的治疗中可以发挥一定的协同作用，有能使肌瘤总体体积缩小、经量适当下降、经期适当缩短。因此，本病所常常伴随的贫血的情况在很短的时间内就应该会得到改善；以上证据能够证明两药联用应用对于子宫肌瘤来说确实具有可见的、良好的治疗效果，而且不良反应发生率很低，尤其是在患者年龄比较小的患者、肌瘤体积小而（或）不愿过早切除子宫的患者特别适用，是子宫肌瘤的众多治疗方法中非手术疗法的有效方法之一，很有价值值得妇科临床上的推广应用。

[1] 王小玉.子宫肌瘤242例临床分析[J].临床和实验医学杂志,2007,6(8):53.

[2] Irving M.Clinical development over a quarter of a century[J].Contraception,2010,82(5):442.

[3] 王惠群,靳家玉.米非司酮对子宫肌瘤及子宫肌层组织雌孕激素受体的影响[J].中华妇产科杂志,2000,35(1):79.

[4] 张 红,汪 宗.桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤36例疗效评价[J].中国基层医药,2006,13(5):802.