帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效分析

郑育群 张文生 张巧玲 廖建华

帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效分析

郑育群 张文生 张巧玲 廖建华

目的对帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症患者的临床效果及安全性进行评价。方法2010年1月～2013年1月期间于潮州市红山医院选取200例患者，对其进行单组、非随机的为期12周、多中心开放性的研究，采用帕利哌酮缓释片进行治疗，PANSS为主要治疗指标，GCI-S、PSP为次要疗效指标。结果PANSS的总分基线由（70.3±17.5）分降至（48.3±16.1）分，P＜0.01；CGI-S评分由（4.0±1.2）分降至（2.5±1.3）分，P＜0.01；PSP总分由（58.5±15.1）分上升至（73.9±13.6）分，P＜0.01。200例中80例因试验药物发生不良反应，其中33例（16.5%）锥体外系不良反应，25例（12.5%）不能静坐，20例（10.0%）急性肌张力障碍，2例（1.0%）例严重不良事件。体质量、腰围、BMI基线值较治疗后对比差异具有统计学意义，P＜0.05。结论帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症效果较好，可推广应用。

帕利哌酮缓释片；非急性期精神分裂症；治疗；疗效；安全性

本文针对非急性期精神分裂症患者，采用帕利哌酮缓释片对其进行治疗，观察评价临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料2010年1月～2013年1月期间于潮州市红山医院选取200例患者。其中199例被纳入安全性分析集，1例未进行用药后安全性评价；纳入全分析集[1]（ITT）患者193例，未进行用药后疗效评价的患者7例；被纳入符合方案集（PP）的患者90例，24例脱落，导致脱落的主要因素为8例因失访造成脱落，5例因不良事件造成脱落，4例因被撤回知情同意书而造成脱落，3例因疗效不佳而脱落，2例因轻度违背方案而脱落，2例因其它因素而脱落；无剔除病例。200例患者ITT分析集中，男95例，女105例；平均年龄35.8岁；平均体质量67.23kg；其中110例为偏执型，90例为未分化型；病程为7.5年。阳性和阴性症状量表（PANSS）评分为（70.3±17.5）分。本研究方案、知情同意书均获得伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法给予患者帕利哌酮缓释片进行治疗，起始剂量6mg/d，后期逐渐增加，范围为3～12mg/d。也可直接采用6mg/d的帕利哌酮缓释片进行治疗；也可交叉换药进行治疗，交叉换药时间低于两周，两周后停止使用任何口服抗精神病类的药物。

1.3 观察指标于筛选基线、各访视点对以下几种安全性指标分别进行评价，其中包括生命体征、体质量、不良事件、严重不良事件、锥体外系症状评定量表（ESRS）[2]。

1.4 统计学分析采用SAS 9.1.3软件包对数据进行统计分析，采用EPOdata 3.0数据库软件进行数据的建立，组内比较采用t检验，计量资料采用均数±标准差、中位数等表示，计数资料采用例数、百分比进行表示。

2 结果

2.1 治疗前、后各时点评分、基线对比情况观察治疗有效率，ITT分析集中有效率77.20%（149/193），PP分析集中有效率71.11%（64/90）。对比治疗前、后的PANSS（阳性和阴性症状量表）评分，对ITT集进行分析，当PANSS的总分基线处于（70.3± 17.5）分时，对其治疗12周时，便可将至（48.3± 16.1）分。对治疗前、后的CGI-S（总体印象•严重度量表）评分进行比较，193例ITT分析集中，进行第2、4、6、8周基线治疗时，评分分别为（4.0 ±1.2）分、（3.8±1.0）分、（3.3±1.1）分、（2.9± 1.2）分、（2.5±1.3）分，各个时点评分、基线对比，差异显著，具有统计学意义，z=17615.8，P＜0.01。对治疗前、后的PSP（个人和社会功能量表）总分进行比较，进行第8、12周基线治疗时，评分分别为（58.5±15.1）分、（72.6±11.9）分、（73.9±13.6）分，各时点评分、基线对比，差异显著，具有统计学意义，z=22697.49，P＜0.01。

2.2 不良反应200例患者中80例因试验药物发生不良反应，其中33例（16.5%）锥体外系不良反应，25例（12.5%）不能静坐 ，20例（10.0%）急性肌张力障碍，2例（1.0%）例严重不良事件。体质量、腰围指数变化，200例患者治疗后体质量比基线增加的可达15例，所占比例为7.5%，体质量、腰围、BMI基线值为（65.1±10.9）kg、（83.1±9.8）cm、（23.5±3.7）kg/m2，治疗后分别为（65.4±11.2）kg、（83.2±10.5）cm、（23.8±3.5）kg/m2。对比差异具有统计学意义，P＜0.05。

3 讨论

近年来，随着临床中治疗方式、方法的不断丰富，各种新型的抗精神药物均得到了广泛应用，对于精神分裂症患者的临床治疗，人们已经不再满足于单纯的对症状进行控制，而是希望可对患者受损的社会功能进行改善，使患者回归社会正常生活[3]。但在临床中，不同的药物对于精神分裂症患者的认知功能改善情况也存在一定的差异，目前多数学者认为，非典型的抗精神疾病药物相对来说，在改善患者的认知功能方面比典型药物效果更加显著，可有效促进患者的社会功能，但是也有部分学者持相反意见[4]。本文采用帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症患者，效果显著，可进行推广应用。

[1]黄磊.帕利哌酮治疗既往药物治疗无效精神分裂症169例[J].中国药业,2013,22(11)：84-86.

[2]刘振花,张天亮,郑云哨,等.帕利哌酮缓释片对急性期精神分裂症患者社会功能影响的对照研究[C].山东省医学会精神医学专业委员会第十八次学术会议暨山东省康复医学会精神康复专业委员会第十次学术会议论文集,2010：74-78.

[3]刘振花.抗精神病药物对精神分裂症患者社会功的能影响及相关因素的研究[D].山东大学,2011.

[4]刘振花,郑云哨,张天亮,等.帕利哌酮缓释片对急性期精神分裂症患者社会功能的影响[J].山东大学学报(医学版),2011,49(8)：100-103.

R749.3

A

1673-5846(2013)08-0112-02

潮州市红山医院，广东潮州 521000