普瑞巴林与加巴喷丁治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性对比

唐晓辉 王 敏

江苏昆山市第三人民医院 1）神经内科 2）皮肤科 昆山 215316

带状疱疹后神经痛（PHN）是临床上较为常见的顽固性疾病，表现为患者急性期疱疹结痂脱落后仍出现剧烈疼痛［1］。由于长时间剧烈疼痛的困扰，患者往往伴有失眠等精神症状，影响了其生活质量［2］。该类疾病临床治疗方法很多，疗效均不令人满意。普瑞巴林为一种抗惊厥药物［3］，被国际协会推荐为PHN治疗的一线药物。该药于2010－09进入中国市场，我院将其应用于PHN的治疗，对于治疗效果与安全性进行探讨，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 病例资料 所有病例均来自2011－01—2012－03我院治疗的PNH患者50例，男21例，女29例；年龄（62±11）岁，最小54岁，最大81岁。病变部位：头面部12例，颈胸部28例，腰腿部10例；病程（24±12）个月。按随机数字表将所有患者分为实验组与对照组，每组各25例，2组患者性别、年龄、疼痛部位和病程差异均无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性。

1.2 病例入选与排除标准 入选标准：（1）带状疱疹皮损已经痊愈，但仍有剧烈且持续发生的顽固性疼痛；（2）病程超过3个月；（3）视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）＞4分；（4）患者具有较好的依从性，且签署知情同意书。排除标准：（1）合并其他神经系统疾病所致疼痛患者；（2）严重心、肺、肾功能不全患者；（3）凝血功能障碍患者。

1.3 治疗方案

1.3.1 实验组：除采用常规药物治疗外，给予普瑞巴林口服治疗，开始剂量为75mg／d，分两次口服，3d后增加至150～600mg／d，分2～3次口服。疗程6周。

1.3.2 对照组：除采用常规药物治疗外，给予加巴喷丁口服治疗，开始剂量300mg／d，分3次口服；第2天加至600mg，第3天加至900mg，后根据疼痛程度逐渐增加剂量，900～2 400mg／d，分3次口服。疗程6周。

1.4 临床观察指标

1.4.1 疼痛程度评定：分别于用药前和用药后3d、1～8周每周采用VAS评估患者的疼痛程度。VAS评分分为10级，由患者自行选定0～10间数字，其中无痛为0分，剧烈疼痛难以忍受为10分。

1.4.2 睡眠评分：在上述时间点，采用汉密尔顿抑郁量表中的第4、5、6项评价睡眠情况，每项最高得分2分。总得分0分为正常，6分为睡眠状况极差。

1.4.3 疗效判定：医务人员于疗程结束后记录疼痛缓解程度，判定标准如下：未缓解为0度，缓解约25%为1度，缓解约50%为2度，缓解约75%为3度，基本完全缓解为4度。计算镇痛总有效率＝（2度＋3度＋4度）／病例数×100%。1.4.4 不良反应记录：观察并记录治疗过程中发生的任何临床不良反应，如头晕、嗜睡、外周水肿、视物模糊和口干等，疗程结束后统计各不良反应发生人数，计算不良反应发生率。

1.5 统计学处理 所获数据采用SPSS 11.0统计学软件和Excel进行处理，2组定量数据比较采用t检验，定性数据比较采用卡方检验，等级资料采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2组患者VAS评分详见表1，睡眠评分见表2。治疗前2组患者评分差异无统计学意义；实验组治疗后第3天，VAS和睡眠评分开始显著下降；对照组治疗后1周，VAS和睡眠评分开始显著下降；治疗后1～6周，实验组VAS和睡眠评分均显著低于对照组。

服药6周后，实验组镇痛总有效率92%，对照组64%，两者差异有统计学意义，见表3。治疗过程中2组患者均有头晕、嗜睡、外周水肿、视物模糊和口干等并发症，见表4。

表1 2组治疗前后VAS评分比较 （BZ_15_1694_320_1782_360，分）

表2 2组治疗前后睡眠评分比较 （BZ_15_1694_320_1782_360，分）

表3 2组治疗效果比较 （n）

表4 2组术后并发症发生情况 ［n（%）］

3 讨论

PHN发病率高，在60岁以上老年患者中高达50%，病程长，甚至达数年。长时间的剧烈疼痛严重影响日常生活，可引起患者睡眠困难等抑郁症状，降低了患者的生活质量［4］。目前临床常用口服抗癫类药物（如加巴喷丁），或同时应用抗抑郁药以及营养神经类药物进行治疗，但治疗效果均很不满意［5］。普瑞巴林是γ－氨基丁酸（GABA）类似物，具有脂溶性，能够通过血脑屏障，抑制电压依赖性钙通道，减少钙内流，进而减少兴奋性递质的释放，故而起到控制神经性疼痛的作用，其起始剂量即可发挥疗效，剂量调整快，控制疼痛更为快速。因此，包括美国神经病学学会、国际疼痛学会在内的许多国际学会均推荐普瑞巴林作为PHN的首选治疗方案之一。

本研究比较了普瑞巴林与传统PHN治疗药物加巴喷丁的疗效，结果显示，与加巴喷丁相比较，普瑞巴林在治疗后第3天即发挥作用，较加巴喷丁作用快，且在之后的所有观测点患者的疼痛程度评分均较加巴喷丁低。6周的疗程结束后，普瑞巴林治疗组的总镇痛有效率高达91.3%，显著高于加巴喷丁治疗组（81.2%）。PHN治疗的重要目的是改善患者睡眠状况，结果显示，普瑞巴林同样在治疗后第3天即改善患者的睡眠状况，较加巴喷丁治疗组发挥作用早，且效果更佳。

对于某项药物评价的一个重要方面在于该药物的临床安全性如何。如果药物出现较多或严重并发症，那么即使药物的疗效再佳，也不宜临床推广使用。为此，本研究进一步探讨了该两种药物治疗并发症情况，结果显示，2组患者均出现头晕、嗜睡、外周水肿、视物模糊和口干等并发症，其中以头痛和嗜睡发生率较高，约占25%，但2组患者并发症发生率差异均无统计学意义。综上所述，与传统药物加巴喷丁相比，新药普瑞巴林可迅速且有效缓解PHN，无严重并发症，适宜临床推广使用。

［1］王冠羽，郑宝森，史可梅，等 .阿霉素背根神经节介入治疗带状疱疹后神经痛疗效及影响因素［J］.中国疼痛医学杂志，2012，18（4）：211－215.

［2］黄锐 .神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛51例临床疗效观察［J］.临床合理用药杂志，2011，4（12X）：111.

［3］McKeage K，Keam SJ.普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛［J］.中国新药杂志，2011，20（7）：572.

［4］夏令杰，陶熔，马松鹤，等 .多种药物联合应用治疗带状疱疹后神经痛［J］.中国实用医刊，2008，35（20）：71－72.

［5］董桂芝，荆鲁华，邹凌燕 .加巴喷丁对带状疱疹后神经痛患者疼痛和生活质量的影响［J］.中国实用医药，2008，3（15）：8－9.