胶体金试纸条法与酶联免疫吸附法检测HBsAg结果分析

曲静

·经验交流·

胶体金试纸条法与酶联免疫吸附法检测HBsAg结果分析

曲静

乙型肝炎病毒表面抗原;酶联免疫吸附法;胶体金试纸条法

乙型肝炎是中国疾病负担最为严重的传染病之一。乙型肝炎主要通过血液传播、医源性传播、母婴传播和性接触传播，严重危害人类健康。目前，我国对乙型肝炎病毒感染的诊断主要是检测患者血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，采用最普遍的检测方法是酶联免疫吸附法(ELESA)。为了解胶体金试纸条法与ELESA两种方法的差异，本文对邢台县进行婚前医学检查人群，应用胶体金试纸条法和ELESA进行HBsAg检测，对6 680份血清标本进行了比较分析，报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 2011年1至12月来邢台县妇幼保健站进行婚前医学检查的3 340对未婚青年的血清标本，共6 680份。

1.2 试剂 HBsAg胶体金试纸条和ELESA试剂均由艾康生物技术(杭州)有限公司提供。

1.3 方法 常规采集静脉血，离心分离血清，同时用胶体金试纸法和ELESA进行HBsAg检测，两种方法均严格按照产品说明书进行操作，试剂均在有效期内使用。

1.4 结果判断

1.4.1 ELISA法严格按试剂说明书操作，样品A值≥2.1×阴性对照平均A值判断为阳性，否则为阴性。

1.4.2 胶体金试纸条法严格按试剂说明书操作，5～20 min观察结果，红色质控线和反应线均出现为阳性结果;仅出现一条红色质控线为阴性结果。

1.5 统计学分析 应用SPSS 11.5中的McNemar方法［1］进行统计学分析，诊断试验评价指标选用灵敏度和特异度，采用配对设计四格表的χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

6 680份血清标本中，胶体金法检出HBsAg阳性标本173份，阳性检出率2.6%;ELISA法检出HBsAg阳性标本190份，阳性检出率2.8%。两种方法检测结果差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 胶体金法与ELISA法检测结果 份

3 讨论

由于乙型肝炎病毒在我国感染率较高，且与肝癌的发生密切相关，因此HBsAg的检测和筛查显得尤为重要。国内检测HBsAg以ELESA法最为常用，它的敏感性可达到0.7 ng/ml，而且成本低廉［3］。

胶体金法操作简单，反应迅速，仅需几分钟，不需其他仪器设备，也不需要专业人员操作，而且携带方便，比酶联免疫试剂更加稳定，已被广泛应用于各类人群的体检中。但有文献指出低滴度的HBsAg弱阳性标本应用胶体金法容易漏检［4］，其原因有可能是胶体金法灵敏度低于ELISA法，因此笔者建议对于胶体金法筛查结果阴性的临床标本或者是感染模式不常见的可疑标本再次用敏感性更高的ELISA法进行复检，以防假阴性或假阳性出现。

1 张文彤主编.SPSS11统计分析教程基础篇.第1版.北京:北京希望电子出版社，2002.6，264.

2 倪宗瓒主编.医学统计学.第1版.北京:高等教育出版社，2003.8，218.

3 陈佑明，黄敬，刘京平，等.两种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较.检验医学与临床，2009，6:495-496.

4 王良玲.胶体金免疫层析法和ELISA法检测HBsAg结果比较.中国基层医药，2005，12:1569.

R 446.11

A

1002－7386(2012)17－2718－01

2012－06－09)

10.3969/j.issn.1002－7386.2012.17.102

054000 河北省邢台县妇幼保健站