市售9批丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量测定

童巧珍，黄政德*，张聪子，郭 婷，李凤娟，孙梦姗

（湖南中医药大学，湖南 长沙 410208）

市售9批丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量测定

童巧珍，黄政德*，张聪子，郭 婷，李凤娟，孙梦姗

（湖南中医药大学，湖南 长沙 410208）

目的 比较市售9批丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量差异。方法 按照2010年版《中华人民共和国药典》要求，采用HPLC测定9批市售丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果 丹参酮ⅡA含量6号（安徽野生）样品最高，为0.3093%；8号（山东栽培）样品最低，仅为0.0447%。丹酚酸B含量9号（山东野生）样品最高，为4.4100%；2号（四川栽培）样品最低，为3.5333%。结论 目前市场上丹参质量差异很大，建议加强对丹参药材种植的规范化管理。

丹参；HPLC；丹参酮ⅡA；丹酚酸B；含量测定

丹参为唇形科植物丹参Salviae Mitiorrhia Bge.的干燥根及根茎，归心、肝经。具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效[1]70。临床上广泛应用于治疗心血管疾病、肾病、肝病等。

丹参活性成分可以分为脂溶性的二萜醌类化合物及水溶性的酚性酸类化合物两大类[2]。《中华人民共和国药典》(2010年版一部)规定丹参酮ⅡA含量不得少于0.20%，丹酚酸B含量不得少于3.0%[1]72。

近年来，随着国家对中药现代化理念的提出，要求中药材采用规范化种植，但栽培品的质量是否与野生药材一致，是广大科研工作者和消费者普遍关注的问题。本文对市售丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量进行了测定，以期为丹参的应用提供一些实验依据。

1 实验材料

1.1 仪器与试剂

Agilent高效液相色谱仪（UV-VIS检测器，Solution色谱工作站）；HEMGDING FA 2004型电子分析天平（上海恒平科学仪器有限公司）；KQ-500DE型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；丹参酮ⅡA（编号:111539)、丹酚酸 B(编号:111428)由中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用；甲醇、乙腈均为色谱纯；其他试剂为分析纯；重蒸水（自制）。

1.2 药材

市售丹参样品来源于不同产地、批号，见表1，经湖南中医药大学中药资源教研室周日宝教授鉴定为正品。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[1]72

参照 《中华人民共和国药典》（2010版一部）中丹参项下的条件，C18色谱柱 （4.6mm×250mm，5μm）。 丹参酮ⅡA：流动相为甲醇-水（75∶25），流速1 mL/min，柱温 30 ℃，λ=270 nm；丹酚酸 B：流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)，流速 1 mL/min，柱温30℃，λ=286 nm，理论塔板数应不低于2000。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取丹参酮ⅡA5.0mg置25 mL容量瓶中，精密量取4 mL，置50 mL棕色量瓶中，加甲醇溶解定容至刻度摇匀，制成浓度为16 μg/mL的丹参酮ⅡA对照品溶液，备用。

精密称定丹酚酸B 3.5mg置25 mL容量瓶中，加75%甲醇定容至刻度摇匀，制成浓度为140 μg/mL的丹酚酸B对照品溶液，备用。

2.3 供试品溶液的制备

取丹参药材粉末（过40目筛），约0.3 g精密称定，置圆底烧瓶中，加甲醇50 mL，称定质量，加热回流1 h，放冷，再称定质量，用甲醇补足减失的质量，滤过，取滤液，即得。

2.4 样品测定

取9批市售药材按“2.3”法，分别制备丹参酮ⅡA和丹参酚酸B供试品溶液，按“2.1”相应的液相检测条件检测，用外标法计算，结果见表1和图1。

表1 9批市售丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸 B 含量 （，n=3，%）

表1 9批市售丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸 B 含量 （，n=3，%）

注：C为栽培，W为野生；*为含量不合格。

序号123456789来源四川（C）四川（C）山东（W）山东（W）安徽（W）安徽（W）芷江（C）山东（C）山东（W）批号110921111015111030111030111028111028111006111029111026丹参酮ⅡA 0.0783±0.0350*0.0560±0.0350*0.1173±0.0075*0.2813±0.00150.1733±0.0031*0.3093±0.01330.0653±0.0038*0.0447±0.0031*0.3050±0.0026丹酚酸B 3.6633±0.04043.5333±0.04164.0967±0.06664.2067±0.03213.6433±0.04043.9600±0.02653.7467±0.02894.0400±0.05004.4100±0.1552

2.5 统计学分析

采用DPS7.5版本软件对以上9批市售丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量进行LSD法多重比较分析，结果见表2～3。

从表2丹参酮ⅡA含量两两比对分析可知，6号和9号样品、2号和7号样品之间无显著性差异；1号和7号样品、2号和8号样品之间有显著性差异，其他均有极显著性差异。表3丹酚酸B含量两两比对分析可知，3号和4号样品、3号和8号样品、6号和8号样品、1号和7号样品、5号和7号样品、1号和5号样品、2号和5号样品之间无显著性差异；3号和6号样品、1号和2号样品之间有显著性差异；其他均有极显著性差异。

3 分析与讨论

丹参在国内外的需求量较大，是临床上最常用的药物之一，其整个生产过程包括选种栽培、采收、加工以及包装、运输、贮藏等，每个环节均有可能影响药材品质，以致市场上丹参药材品质良莠不齐。

本文研究表明，9批丹参药材中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量分别在0.0447%～0.3093%和3.5333%～4.4100%之间。其中丹酚酸B含量均高于3.0%，而

丹参酮ⅡA仅在2批山东野生、1批安徽野生药材含量达到0.2%以上，其他2批野生和1批栽培品种均未达到药典标准，9批药材合格率仅为33.3%。

表2 丹参酮ⅡA含量LSD法多重比较

表3 丹酚酸B含量LSD法多重比较

据文献报道，张革等[4]考察18批丹参饮片质量，结果表明18批丹参饮片中7批丹参酮ⅡA含量、2批丹酚酸B含量不符合规定。曾振兴等[5]测定31批市售丹参饮片丹参酮ⅡA含量，结果发现仅1批饮片丹参酮ⅡA含量符合药典标准，其余30批样品含量均远远小于药典规定的含量限度。潘军[6]考察滨州市31批市售丹参饮片中丹参酮ⅡA含量，结果表明不合格率为35%。这些都说明商品丹参饮片质量参差不齐，应引起相关单位高度重视。

另外，丹参药材中有效成分的富集与其品种、原植物的生长环境、土壤、气候特征等都有一定的关系，栽培品种的丹参药材中丹参酮ⅡA含量均不符合《中华人民共和国药典》标准，是否由于栽培过程中某个环节影响了丹参酮ⅡA的富集仍有待于进一步探讨，并建议加强对丹参的人工栽培的规范化研究。

[1]中华人民共和国药典委员会，中华人民共和国药典[S].北京：中国中医药科技出版社，2010：70-72.

[2]宋经元.丹参[M].北京：中国中医药出版社，2001：61.

[3]张 革，张丽梅，李 俊，等.18批丹参饮片的质量考察[J].解放军药学学报，2011，27（2）：187-188.

[4]曾振兴，杨 菲，冯伟红.HPLC测定市售丹参饮片中丹参酮ⅡA[J].中国实验方剂学杂志，2011，17（16）：86-88.

[5]潘 军.市售丹参饮片中丹参酮ⅡA含量的考察[J].中国现代中药，2010，12（10）：29-30.

The Content determination of tanshinoneⅡA and salvianolic acid B in 9 kinds of commercial Radix Salviae miltiorrhizae

TONG Qiao-zhen， HUANG Zheng-de， ZHANG Cong-zi， GUO Ting， LI Feng-juan，SUN Meng-shan
(TCM University of Hunan， Changsha， Hunan 410208， China)

Radix Salviae miltiorrhizae；HPLC；tanshinone Ⅱ A；salvianolic acid B;content determination

R284.2

A

10.3969/j.issn.1674－070X.2012.11.007.027.04

〔Absrract〕Objective To compare the contents of tanshinoneⅡA and salvianolic acid B in the 9 kinds of commercial Radix Salviae miltiorrhizae.Methods The contents of tanshinoneⅡA and salvianolic acid B in the 9 kinds of commercial Radix Salviae miltiorrhizae are determined by HPLC according to the requirements of Chinese Pharmacopoeia （2010）.Results The tanshinoneⅡA content of Anhui wild Danshen was highest(0.3093%)and Shandong cultivate Danshen was lowest(0.0447%),while the Salvianolic acid B content of Shandong wild Danshen was highest(4.41%)and Sichuan cultivate Danshen was lowest(3.5333%)in these samples.Conclusion At present,the quality of Radix Salviae miltiorrhizae in the market are different.It is suggested to strengthen the standardized management of the plant of Radix Salviae miltiorrhizae.

2012－05－19

国家自然科学基金项目（30973750）；湖南省教育厅资助项目（09A071）。

童巧珍（1971-），女，湖南平江人，博士后，副教授，主要从事产学研管理和中药质量与资源研究。

* 黄政德，男，教授，博士研究生导师，E-mail：Hzd112@163.com。

（本文编辑 杨 瑛）