产品质量安全风险监测工作探索

陈 伟

（福建省产品质量检验研究院，福建 福州 350002）

1 引言

产品是人类社会发展到一定历史阶段的产物，是人们运用生产资料将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果，是用来满足人们需求和欲望的物化载体。随着现代科技的进步与发展，产品种类越来越丰富。同时由于设计、生产失误而产生的缺陷，产品质量风险给人们工作生活造成的人身财产安全事故也日见增多。因此，产品质量安全风险监测是一项技术性、基础性工作，是质量管理部门构建质量风险防范的长效机制，是各级标准化部门制定产品质量标准的有力佐证，是解决国际贸易争端的科学依据。各级检验机构作为产品质量监督检验体系的成员，在承担着大量产品质量监督抽查工作的同时，应从理论到实践全面研究探索产品质量风险规律和风险特点，提升产品质量风险监测工作的科学性和有效性，实现产品质量安全问题“早发现、早研判、早预警、早处置”。

2 风险监测工作的意义

风险是指某一特定危害性事件发生的概率和后果的组合[1]。那么，对产品质量安全风险监测可理解为：（a）标准不尽人意或尚未列入现行标准，并且对人身财产有危害。（b）产品生产工艺改变，标准未对技术指标作出确定的，可能影响人身财产安全。（c）国内标准与国外标准有差异，可能对人身财产造成危害。根据上述产品质量安全风险的解释，风险监测的意义在于产品质量监管工作中，通过加强重点产品质量安全风险信息的收集、分析、研判工作，及时开展风险预警和处置，努力做到重点产品质量安全问题早发现、早研判、早预警、早处置，着力提高风险监控工作的针对性和有效性，力争避免出现区域性、行业性重大产品质量安全问题，为减轻产品质量安全问题造成的危害起到积极的作用。

3 风险监测流程研究

如何做到“早发现、早研判、早预警、早处置”，提高风险监控工作的针对性和有效性，务必需要一个严谨的工作流程。首先建立风险信息源收集管理制度是关键的一步，针对信息源进行筛查提炼分析研究、研判；其二是建立风险等级识别及预警报告制度，针对研判结果确定风险监测项目；三是建立风险监测评估研判制度，对风险监测结果实行研判；四是建立风险监测信息预警及快速反应机制；五是建立风险监测技术专家库，作为监测实施过程沟通、分析、研判的智力支撑。依据以上要点设计了“风险监测流程图”如下：

图1 风险监测流程图

4 风险监测过程研究

4.1 风险源收集、筛选、研判

4.1.1 风险源收集

“天有不测风云，人有旦夕祸福”。首先应对风险预警有个正确的理解：前瞻性风险预警监测是在某一个特定时间段里，人们所期望达到理想目标与实际出现的结果之间产生的距离[1]。产品质量安全风险监测工作，就是找出理想目标与实际的距离，或说明现有无产品质量标准但又发生产品质量安全事件的问题，是前瞻性的发现问题。正常风险预警监测是在某一个特定时间段里，对预设目标值（产品标准）的偏离，是对产品质量存在隐患的问题、事件发出质量警示，防止产品质量隐患扩大，避免类似的问题再次发生。因此风险源收集十分重要，依据以上概念针对风险源收集对象可从以下渠道进行：

A、政府公开信息

风险信息来源主要有：积极探索与现有监管制度的有机整合，充分利用监督抽查、生产许可、区域监管、缺陷产品召回等现有监管措施收集风险信息。

B、工作过程信息

风险信息来源主要有：生产许可现场审查过程、产品检验和证后监管工作信息；日常监督检验、委托检验、型式评价、技术审查等相关信息。

C、其他工作信息

风险信息来源主要有：执法打假信息，有关部门、机构、行业协会、社会组织、用户及消费者等反映的信息，消费者和行业内人士的投诉举报信息；企业质量信用不良记录信息；涉及产品质量问题的事故调查结论等相关信息；各类媒体网络有关产品质量负面报导信息和境外通报信息。

4.1.2 风险源筛选、研判

随着科学技术发展，产品快速更新换代，产品质量标准无法及时跟上新项目而产生产品质量安全风险。风险监测工作是前瞻性的研究工作，因此，风险监测产品与风险监测项目的确定十分重要。

依据国质检监[2010]575号《关于加强产品质量监督风险信息管理工作实施方案(试行)》的内容进行研判，确定风险监测产品。即：“涉及生命健康和财产安全、危害特别重大、社会影响面广、可能形成系统性危害，对进出口贸易、相关产业可能产生重大影响，或者对安全、卫生、环境、反欺诈等方面形成严重危害，需要及时进行分析、研判、处置的产品质量安全方面的问题”。

经过近几年对风险监测工作研究，探索出确定风险监测项目的途径。即：可利用国内标准、国外标准或某些技术人员已研究发表的论文（文献），社会力量（医务人员）的技术能力进行探讨、分析，或利用现有技术进行科学性的研判，确定风险监测对象的“常规项目风险与非常规项目风险”。“常规项目风险”即产品质量现行有效标准中的技术指标；“非常规项目风险”即产品标准中不尽人意或尚未涉及的安全性技术指标。

根据风险源筛选原则，对2009年10月至2011年1月期间的玩具产品质量，国外召回和预警信息进行了收集，从收集情况来看有456条是针对中国生产的玩具质量问题。具体情况如下表1所示，表中阴影部分是玩具安全技术规范中已经涉及的项目，但由这些项目不合格引发的召回和预警信息仍占到了近70%；余下的30%是现有产品标准中尚未要求的检测项目，属“非常规项目风险”。

表1 2009年10月至2011年1月期间的玩具产品质量国外召回和预警信息

4.2 风险监测、研判

“凡事预则立，不预则废”。风险监测方法和研判正确与否，取决于工作是否认真、细致考虑、查新正确、研究方法是否正确，因此经过经验积累和专家“智囊团”协作、应用德尔菲法（以匿名方式，通过多轮函询专家对预测事件的意见，由组织者进行集中汇总，最终得出较为一致的专家预测意见的一种经验判断法）[2]对监测过程进行研判，有助于产品质量安全风险监测工作的顺利开展。

具体监测方法：（1）常规项目：直接引用国标、行标等。（2）非常规项目：参考其他相关产品国标、行标进行探讨、分析；利用国外产品标准、安全指令、安全法规进行探讨、分析；应用国内外技术文献研究新方法，并进行验证探讨、分析；利用专家“智囊团”技术能力，进行探讨。

研判方法：依据经验，目前常用的是风险矩阵法和GB/T 22760-2008《消费品安全风险评估通则》标准，结合风险项目、监测结果，通过判断危害发生的严重程度和可能产生的社会反响等，综合风险大小进行分析研判。

4.3 风险评估

风险矩阵法是在项目管理过程中识别项目风险重要性的一种结构性方法，它能够对项目风险的潜在影响进行评估，是一种定性分析和定量分析相结合的方法[1]。应用风险矩阵法原理，产品质量安全风险预警级别一般可分为三个级别，见表2：（1）高风险级（即重大伤亡级、设定为一级）是指用于产品加工生产的原辅材料中含有毒有害成份、产品中存在有毒有害成份和产品使用过程中造成环境严重污染或造成严重危及人身财产安全。（2）中风险级（即一般伤害级、设定为二级）是指产品质量一般性的安全指标不符合产品质量标准要求，产品使用过程中造成环境污染或造成影响消费者身体健康和造成财产损失。（3）低风险级（即轻度伤害、设定为三级）是指产品质量合格率低，其重要性能及理化指标不符合产品质量标准要求，产品使用过程中不涉及危害人身健康安全和造成财产损失。

根据GB/T 22760-2008《消费品安全风险评估通则》标准中“风险伤害程度分级”要求，与产品质量安全风险预警级别结合，得出结果：伤害程度等级属非常严重、严重的风险预警级别为高风险级；伤害程度等级属一般的风险预警级别为中风险级；伤害程度等级属微弱的风险预警级别为低风险级。具体级别分类如下表2所示。

表2 伤害程度分级[3]与风险预警级别

4.4 风险预警处置

根据监测结果进行风险级别分类评估，属一级、二级产品质量安全风险的，应及时预警上报相关部门，提醒相关部门采取相应预防措施，如：依法采取停止生产、限制销售、责令召回等措施，及时有效地遏制危害的进一步发生。当发生突发性产品质量安全事故时：①立即组织人员迅速排查发生质量安全事故的产品，对事故性质进行评估与认定，并及时上报相关部门；②查清事故产品的来源和流向，对事故产品进行强制召回和封存，对违法行为进行查处；③根据事故处置情况，实时向相关单位通报事故和处置情况，避免在更大范围造成损害，同时要避免造成不必要的社会影响。属三级产品质量安全风险的，相关部门应及时预警产品生产企业采取相应预防措施，使其产品质量符合标准要求，如：采取主动召回产品、产品整改等措施。

5 结语

针对产品质量安全风险监测工作的过程探索，进一步理解了“早发现、早研判、早预警、早处置”内涵。为实现产品质量安全风险监测常态化工作，应牢固树立风险意识主动性，积极了解产品质量存在的问题；不断创新风险监测新模式，建立和完善风险产品监测体系；积极组织开展风险监测技术研究，着力提高应对产品质量安全风险的有效方法；加快推进产品质量风险监测协作网和风险信息系统建设，加强产品质量安全风险预警通报力度和快速反应工作机制；不断增强风险处置的主动性、科学性和有效性，为政府质量管理部门提供技术支撑；积极有效地推动标准化工作，完善风险监测与防范的科学依据。

[1]黄国忠.产品安全与风险评估[M].北京：冶金工业出版社，2010.

[2]林甦，任泽平.模糊德尔菲法及其应用[J].中国科技论坛，2009（5）：102-103.

[3]GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则[S].北京：中国标准出版社.