冠心止痛胶囊配合磁珠耳贴治疗冠心病支架术后心绞痛30例

马玉娟，徐 毅，陈阳春

(河南省中医药研究院附属医院心内科，河南郑州 450004)

近年来，随着冠心病治疗的进展，通过扩冠和冠状动脉成形术等措施可使阻塞的冠脉再通，经皮冠状动脉支架置入术是目前治疗冠心病的重要手段。随着介入技术的广泛开展，约有15% ～30%的手术后患者再次出现心绞痛症状，故进一步治疗冠脉支架后心绞痛，防止心脏恶性事件的发生具有重要意义。2009年5月—2012年5月，笔者采用冠心止痛胶囊配合磁珠耳贴治疗冠心病支架术后心绞痛30例，总结报道如下。

1 一般资料

选取我院心病科门诊和住院的冠心病支架术后心绞痛患者60例，按先后顺序根据随机数字表法单盲分为治疗组和对照组。其中治疗组30例，男11例，女19例;年龄平均(65．45±10．25)岁;心绞痛Ⅱ级11例，心绞痛Ⅲ级19例。对照组30例，男10例，女20 例;年龄平均(63．37 ±10．23)岁;心绞痛Ⅱ级12例，心绞痛Ⅲ级18例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2．1 纳入病例标准

①符合《中药新药临床研究指导原则》［1］相关标准，确诊为冠心病心绞痛。②冠状动脉支架置入术后患者。③签署知情同意书，同意配合观察治疗者。

2．2 排除病例标准

①心力衰竭、甲状腺功能亢进、急性心肌梗死、严重心律失常、肺心病者。②严重肝肾功能障碍者。③妊娠或哺乳期妇女。

3 治疗方法

对照组给予单硝酸异山梨酯片20 mg/次，口服，2次/d;肠溶阿司匹林片100 mg/次，1次/d。高血压、糖尿病患者给予相应的降压、降糖药物治疗。治疗组在对照组治疗基础上给予冠心止痛胶囊(由河南省奥林特制药厂生产，豫药制字Z05010573，每粒0．5 g)，4 粒/次，3 次/d，温开水送服;另加用磁珠贴耳穴，耳穴取心、神门、交感、肝、脾。方法：每次取一侧耳穴，局部用750 g/L酒精消毒后擦干，将磁珠置于0．4 cm×0．4 cm大小医用胶布上，贴于所选取的相应耳穴上，由轻到重重压5 min，以可耐受为度，每日数次，每日按压一侧耳穴，左右耳交替进行贴压。治疗期间患者心绞痛发作时可临时舌下含服硝酸甘油，但均不得再加硝酸酯类、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂。两组均以1个月为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

4 观测指标

①疗效性观察：分别观察两组患者治疗前后临床综合疗效及心电图改善情况。②安全性观察：治疗前后分别测定血常规、尿常规、心电图、肝功能、肾功能。③同时引入世界卫生组织生活质量测定简表中文版(WHOQOL-BREF)：在治疗前后分别计算出两组患者生活质量表的指数。

5 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［1］。显效：临床症状、体征明显改善，症状积分减少＞70%。有效：临床症状、体征均有好转，症状积分减少30% ～70%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30%。

静息心电图疗效判定标准按照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准评定［2］。显效：心绞痛症状基本控制或发作次数较治疗前减少＞95%，静息心电图ST段无压低。有效：心绞痛发作次数较治疗前减少50%，心电图或动态心电图压低的ST段回升＞0．05 mV或静息心电图ST压低＜0．05 mV，和(或)主要导联倒置T波变浅＞50%。无效：心绞痛发作次数减少＜50%，静息心电图ST段回升＜0．05 mV或倒置T波变浅＜50%。

6 统计学方法

采用SPSS 11．0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0．05为差别有统计学意义。

7 结果

7．1 两组临床疗效对比

见表1。两组对比，经 Ridit分析，u=2．09，P ＜0．05，差别有统计学意义。

表1 两组临床疗效对比

7．2 两组静息心电图疗效对比

见表2。两组对比，经 Ridit分析，u=2．17，P ＜0．05，差别有统计学意义。

表2 两组静息心电图疗效对比

7．3 两组治疗前后生活质量表指数对比

见表3。

表3 两组治疗前后生活质量表指数对比 ±s

表3 两组治疗前后生活质量表指数对比 ±s

注：与本组治疗前对比，＊＊ P＜0．01;与对照组治疗后对比，##P ＜0．01。

组 别 例数 时间 WHOQOL-BREF 量表指数治疗组 30 治疗前56．93 ±8．52治疗后 75．86 ±6．53＊＊##对照组 30 治疗前 57．89±7．52治疗后60．28 ±6．82

8 讨论

冠心止痛胶囊是针对冠心病支架术后心绞痛临床特点而开发研制的一种取效快、疗效高的纯中药制剂。冠心病支架术后的心绞痛属中医学“卒心痛”范畴，常见证型主要有气虚血瘀证、心血瘀阻证、痰瘀内阻证、瘀热互结证、胸阳不振证、寒凝血瘀证等。目前活血补气的中成药很丰富，但化痰的中药制剂却很鲜见，而本制剂就针对化痰活血、行气止痛作用而设计的。冠心止痛胶囊的主要成分有瓜蒌、半夏、蒲黄、五灵脂、红花、赤芍、川芎、桂枝、紫苏梗、山楂、薤白等药。诸药相配，宽胸理气、化痰活瘀、通络止痛，故用于治疗冠心病支架术后心绞痛有一定的疗效。冠心止痛胶囊具有扩张冠脉、稳定斑块、抗凝、内皮保护、抗缺血损伤等药理作用。冠心止痛胶囊通过化瘀活血、扩张冠状血管、增加冠脉流量、降脂，从而达到抗缺血性损伤;通过降低血液黏度而改善循环;抑制血小板凝集，并明显延长血栓形成的时间;可显著降低缺氧所诱导的动脉内细胞凋亡比例，从而起到保护内皮的作用。

现代药理研究认为：瓜蒌［2］果实含有7-豆甾烯-3β-醇、7-豆甾烯醇-3-O-β-D-葡萄糖苷、α-菠菜甾醇等物质，这些植物甾醇在拮抗胆固醇、预防心血管疾病等方面具有明显的药理效果。半夏［3］对循环系统的影响主要表现在抗心律失常、降血脂，阻止或延缓高脂血症形成，并对高脂血症有一定的治疗作用和短暂降压作用。半夏有中枢神经系统抑制作用，表现在一定程度上的镇痛、镇静催眠作用。瘳矛川等［5］进一步研究蒲黄总黄酮抗心肌缺血作用，实验采用结扎犬左冠状动脉前降支造成的心肌缺血模型，观察蒲黄总黄酮对急性心肌梗死犬血清中微量元素水平，结果蒲黄总黄酮组血清中Cu水平明显降低，Zn、Ca水平显著增加，差别有统计学意义，说明蒲黄总黄酮对急性心肌缺血具有明显的保护作用。红花［6］在我国仅有一种，红花有效部位的药理研究主要集中在查尔酮类化合物SY。SY是一种复杂的水溶性混合物，而HYSA是SY中的主要成分。现代研究表明：红花水溶性提取物具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化、改善神经系统障碍等作用。赤芍［7］具有抗炎、镇痛作用，以及清热凉血、散瘀止痛之功效。川芎有很好的镇痛作用，活血通络，祛寒邪。临床应用也十分广泛，现代研究［8］认为其有以下作用：①对缺血再灌注损伤的保护作用。②对血液和免疫的影响。川芎嗪能延长体外诱导的血小板凝聚时间，对已聚集的血小板有解聚作用。③治疗不稳定型心绞痛。桂枝［9］有温通心阳作用，温通心阳桂枝用量比较大，治疗心悸、心慌疗效显著。紫苏叶［10］中含有α-亚麻酸，而且彭山的紫苏含量尤高。亚麻酸属ω(欧米伽)-3不饱和脂肪酸，是构成人体组织细胞的重要成分。这种脂肪酸人体不能合成，只能通过食物摄取，为人体必需脂肪酸。亚麻酸具有延缓衰老，改善记忆和睡眠，提高智力和免疫力，调节血脂、血压、血糖。熊金萍等［11］发现，山楂提取物能明显降低血TC、TG和LDL-C浓度，升高HDL百分比值和SOD活性，是目前普遍认为具有降脂作用的中药。薤白［12］提取物抑制平滑肌细胞的增生，减少泡沫细胞的生成，具有抗动脉粥样硬化的作用。

耳为经络气血密布之处，根据中医学全息理论，耳与经络脏腑有着相当密切的联系。《灵枢·邪气脏腑病形篇》认为：“十二经脉，三百六十五络，其血气皆于上面，而走空窍……其血气走于耳为听。”《灵枢·经脉篇》则论述了六条阳经在耳廓的分布走行。《灵枢 ·口问》日：“耳为宗脉所聚也。”故通过按揉耳部相应穴位来调节脏腑，疏通经络，调和阴阳，从而使阴平阳秘，治疗各种病证。耳穴中取心穴调节心血管和中枢神经系统功能，安神除烦、镇惊定悸，是诊断治疗心脏病的主穴;脾为气血生化之源，五志主思，与心穴相配能补气活血;交感穴有舒筋活络、宁心安神之作用，能调整植物神经功能而调节心律失常;神门可解痉止痛、抗过敏、降血压;肝穴疏肝理气。诸穴合用，可调整脏腑气血、平衡阴阳，脏腑和，阴阳调，气血畅，则诸症皆消。

随着医学模式的转变以及人们对健康标准要求的提高，生活质量的高低将成为评价医疗效果的重要指标，尤其是慢性病以及癌症患者的治疗评价中，生活质量的评价越来越多的得到医务人员的重视。国内冠心病患者冠状动脉支架术后生活质量的评价研究还很少，董蔚等［13］使用SF-36对经皮冠状动脉腔内成形术3～6个月患者的生活质量进行评价。显然，目前专家学者对一种治疗的评价，很大程度上取决于疗效的评价，但此疗法是否对患者生活质量有所改善也逐渐被人们纳入进评价指标中。

本临床观察证实：冠心止痛胶囊与耳穴压豆合用对冠心病支架术后的心绞痛症状有明显改善作用，二法相得益彰、协同作用，无明显不良反应，提高患者生活质量。冠心止痛胶囊组方严谨，配伍合理，服用方便，耳压法操作简单，安全经济，无痛苦，两者合用治疗冠心病支架术后心绞痛，疗效显著，安全可靠，无毒副作用，临床应用前景良好，值得进一步研究推广。另外，在治疗中要特别注意患者的精神因素，劝其消除思想顾虑，避免情绪激动，每天参加适当的体力劳动，养成良好的生活习惯，有利于更好地提高疗效。

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