消癌平注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌40例

2012-12-12 01:09
中医研究 2012年11期
关键词:通关结肠癌注射液

张 灵

(唐河县中医院,河南 唐河 473400)

晚期结肠癌的治疗以化疗为主,氟尿嘧啶是最常用的化疗药物,但以氟尿嘧啶为基础方案的结肠癌化疗有效率仍始终徘徊在20% ~35%[1]。FOL-FOX4方案目前在临床上被广泛用于治疗消化道恶性肿瘤,近年来被NCCN指南定为晚期肠癌标准化疗方案。消癌平为中药通关藤提取物的商品名。通关藤系萝摩科牛奶菜属植物,生长在我国云南、贵州、广东等山区,其味苦、微寒。现代药理研究表明:通关藤含多种苷及苷元等成分,具有明显的抗肿瘤活性。2006年12月—2012年1月,笔者采用消癌平注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌40例,总结报道如下。

1 一般资料

选取本院综合科晚期结肠癌患者40例,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,男 12例,女 8例;年龄 39~78岁,平均(59.24 ±20.37)岁;病程8 个月 ~5 a,平均(24.17 ±4.57)个月。对照组20例,男13例,女7例;年龄38~75岁,平均(61.56±21.53)岁;病程6个月 ~5 a,平均(23.64 ±4.62)个月。两组患者一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①有明确病理诊断的无手术指征或手术后复发的晚期结肠癌病例。②有经B超或CT证实的可测量病灶。③Karnofsky评分在70分以上。④预计生存期3个月以上。⑤签署知情同意书。

2.2 排除病例标准

①有严重合并症及伴发其他系统严重疾病者。②对试验用药过敏者。③不能遵医嘱完成观察者。

3 治疗方法

治疗组第1~7天给予消癌平注射液(由南京圣和药业公司生产,批号Z20025868)1 mg加入50 g/L葡萄糖注射液500 mL静脉滴注;第1天OXA 85 mg/m2加入50 g/L葡萄糖注射液250 mL静脉滴注2 h结束;第1~2天 CF 200 mg/m2加入生理盐水250 mL静脉滴注2 h结束;5-Fu 400 mg/m2快速静脉滴注,第1~2天,5-Fu 600 mg/m2持续静脉滴注22 h。对照组单用FOLFOX4方案。两组均以2周为1个疗程,连用2个疗程后判定疗效。

4 疗效判定标准

按照WHO疗效评定标准[2]进行疗效评估。完全缓解(CR):全部病灶消失,至少维持4周。部分缓解(PR):原有病灶缩小至少50%,至少维持4周。稳定(SD):介于PR和PD之间。进展(PD):原有病灶增加25%,或出现新病灶。据CR+PR计算有效率(RR)。

按照WHO抗癌药物毒性反应标准[2]统一评价毒副作用。

生活质量改善采用Karnofsky评分[3],增加20分以上为显著改善,增加10分以上为改善,无增加为稳定,减少大于10分为下降。

5 统计学方法

采用SPSS 11.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示,组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P<0.05为差别有统计学意义。

6 结果

6.1 两组疗效对比

两组对比,经 Ridit分析,u=2.50,P <0.05,差别有统计学意义。见表1。

表1 两组疗效比较

6.2 两组生活质量改善情况对比

两组对比,经 Ridit分析,u=2.34,P <0.05,差别有统计学意义。见表2。

表2 两组生活质量改善情况对比

6.3 两组毒副反应对比

治疗组出现恶心、呕吐者7例,对照组8例;治疗组出现乏力者7例,对照组8例;治疗组白细胞下降者8例,对照组9例;治疗组出现血小板下降者7例,对照组8例;治疗组出现肝肾功能损害者9例,对照组8例。两组对比,差别均无统计学意义(P >0.05)。

7 讨论

结肠癌在欧美发达国家发病率较高,近年来由于诊疗水平的提高,发病率略有下降。我国因环境治理、疾病防控、诊疗技术发展相对滞后,结肠癌发病率迅速上升,其中晚期患者占很大比例,且晚期结肠癌治疗效果不容乐观,众多研究者致力于提高晚期结肠癌化疗疗效。在一项 II期随机研究中,L-OHP联合5-FU/CF(Mayo方案)优于L-OHP单药治疗转移性结直肠癌,有效率分别为45%和9%,中位无进展时间分别为3.9和2个月[4]。一项比较FOLFOX4方案和LV5FU2方案一线治疗转移性结直肠癌的II期随机临床研究中,有效率分别为50.7% 和22.3%(P <0.01),中位无进展时间分别为9.0和6.2 个月(P <0.01),FOLFOX4方案占优,中位生存期分别为16.2和14.7个月,其差别无统计学意义(P >0.05)[5]。

消癌平注射液是由通关藤根部提取的灭菌水溶液。通关藤为萝摩科牛奶菜属植物通光散的干燥藤、茎、根,分布于贵州、云南、福建等地。据记载,通关藤味苦微寒,入肝肺胃经,抗癌散结、止咳平喘。云南、贵州民间用其治疗癌症取得良效。该药具有以下药理作用:①使肿瘤细胞DNA形成可断裂的蛋白复合物,引起DNA损伤,抑制多种肿瘤。②抑制DNA聚合酶。③抑制DNA酶模板活性。④影响癌细胞生长繁殖周期,具抗癌作用。

李茂全等[6]研究发现:消癌平对胃癌细胞系SGC-7901的抑制率与空白对照组对比,差别明显(P<0.05),其高浓度的抑制率与HCPT相仿,表明其对G1期细胞有明显的阻断作用,使瘤体细胞主要停留在G1期细胞。近年来的临床研究表明:消癌平单独给药或与其他疗法并用,都显示出明显的抗肿瘤效果。王志良等[7]采用消癌平治疗各种晚期恶性肿瘤101例,缓解率为5.94%,好转率为11.18%,瘤体稳定率为53.6%,副作用轻微,认为该药可用于中晚期肿瘤的治疗。另有临床研究[8]证实:化疗合用消癌平不仅能提高肺癌化疗疗效,而且可减轻不良反应。另有研究结果[9]显示:FOLFOX4方案联合消癌平注射液治疗晚期大肠癌疗效显著,毒副作用小。

本临床研究结果显示:应用消癌平注射液能提高晚期结肠癌化疗有效率,同时改善患者生活质量,帮助患者顺利完成治疗周期,值得进一步推广应用。

[1]Goldberg RM,Hatfield AK,Kahn M,et al.Prospectively randomized North Central Cancer Treatment Group trial of intensive-course fluorouracil combined with the l-isomer of intravenous leucovorin,oral leucovorin,or intravenous leucovorin for the treatment of advanced colorectal cancer[J].J Clin Oncol,1997,15(11):3320-3329.

[2]孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册[M].5版.北京:人民卫生出版社,2007:135-153.

[3]冯继锋.肿瘤内科临床医嘱手册[M].南京:江苏科学技术出版社,2007:184.

[4]Zoricomba A,Blajman C,Richardet E,et al.A randomised phase II study of oxaliplatin alone versus oxaliplat in combined with 5-fluorou racil and folinic acid(Mayo Clinic regimen)inpreviously untreated metastatic colorectal cancer patients[J].Eur J Cancer,2001,37(8):1006-1013.

[5]Degramont A,Figer A,Seymour M,et al.Leucovorin and fluorouracil with or without oxaliplatin as first-line treatment inadvanced colorectal cancer[J].J Clin Onco,2000,18(16):2938-2947.

[6]李茂全,沈建华,胥彬,等.消癌平对SGC-7901胃癌细胞的作用及机制的实验研究[J].介入放射学杂志,2001,10(4):228-231.

[7]王志良,樊青霞,范魁生.消癌平临床疗效观察[J].河南医科大学学报,1994,29(1):79-80.

[8]王恳,郭志雄.消癌平注射液联合NP方案治疗晚期肺癌56例近期疗效观察[J].肿瘤基础与临床,2009,22(1):47.

[9]饶石磊,杨建华,王留兴,等.FOLFOX4方案联合消癌平治疗大肠癌效果[J].郑州大学学报:医学版,2011,46(4):634-636.

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