中药注射剂在心内科的应用情况

吴桂月

(河南省中医院药学二部，郑州 450002)

随着现代生物技术在天然药物开发上的广泛应用，国内中药注射剂品种越来越多。心脑血管疾病是中药注射剂品种最多、应用最广的领域之一。据统计，全国现有400多家企业生产共120余种中药注射剂，市场规模达上百亿元［1］。为了解心内科住院患者中药注射剂使用情况，笔者对2011年度我院心内科住院患者中药注射剂使用情况进行分析评估，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究资料 从我院2011年度心内科住院患者病历中以确定数量间隔法随机抽取500份，并从医院药房计算机管理系统数据库调取2011年心内科中药注射剂的使用数量和金额。2011年我院心内科出院患者1 976例。

1.2 研究方法 统计抽查的心内科住院患者病历中药注射剂使用情况，分析不合理用药原因。并通过2011年心内科各种中药注射剂的销售金额、用药频度(defined daily doses，DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)等排名分析，评价药品临床合理使用情况。以限定日剂量(defined daily dose，DDD)为标准计算DDDs，DDD采用《新编药物学》(第16版)推荐的成人平均日剂量，结合药品说明书和本院临床常用量确定。DDDs=药品消耗总量/该药品DDD值;DDC=药品的消耗总金额/DDDs，也称为日均费用。

2 结果

2.1 不合理使用情况 所 抽查的病历中，使用中药注射剂病历441份(88.20%)，其中使用1种中药注射剂占83.22%，2种占16.78%。中药注射剂在本院不合理使用比例为19.27%。不合理使用情况见表1。

表1 中药注射剂2011年不合理使用情况

2.2 用药金额排序 2011年本院心内科用药金额前10位的中药注射液销售金额和DDDs、DDC及排序情况分别见表2，3。

表2 心内科2011年中药注射剂用药金额排序

3 讨论

本次抽查的病历中，中药注射剂使用基本遵循中医辨证施治原则，除2份病例存在证型不符外，其余药物选择基本合理。本次调查中出现的给药剂量、给药疗程和溶媒不合理病例最多，这与中药注射剂说明书缺项不无关系。中药注射剂说明书中特殊人群用药和临床试验项目缺失较多，而且内容多不完整，不良反应描述较含糊，对其发生率无详细记录［2］，使临床医生容易忽略药物本身的配伍禁忌、相互作用，以及因患者个体遗传基因、免疫系统、健康状况等差异对药物药效的影响。联合用药中大都是和单一成分中药注射剂联合，有8例不合理用药，存在重复用药现象。联合用药容易造成某一成分的剂量过大或浓度偏高，因此联合用药应有明确的指征，须谨慎使用。

表3 心内科2011年中药注射剂DDDs与DDC排序

将药物销售金额序号与DDDs序号进行比较，两者的比值接近1，说明销售金额与用药人次同步性好。其中DDDs排序中第1，2和5位的注射用血栓通(冻干)、丹红注射液和舒血宁注射液的销售金额序号与DDDs序号的比值为1，表明其使用金额与DDDs同步性较好。但有些药物由于价格较高，销售金额序号与DDDs序号的比值较小，如注射用丹参多酚酸盐为10/16，注射用益气复脉为3/6。其余DDDs排名进入前十的药物销售金额序号与DDDs序号比值均接近于1。在本次调研中，日用药金额除注射用益气复脉、丹红注射液、红花黄色素氯化钠注射液，其余均约70元·d-1。注射用血塞通(冻干)的 DDC值为53.95元·d-1，在DDDs排名前十的药物中最低，因此其DDDs上升空间很大。丹红注射液的DDDs排名第二，DDDs值却不到注射用血栓通(冻干)的1/2，但丹红注射液的DDC值为137.76元·d-1，远高于注射用血栓通(冻干)(88.90元·d-1)，丹红注射液的价格较高可能是限制其在临床更广泛应用的原因之一。从上述分析结果可以看出，药物选择原则总体上基本合理。

使用频率前三名的药物分别是注射用血栓通(冻干)、丹红注射液和注射用灯盏花素。注射用血栓通(冻干)和排名第四的注射用血塞通(冻干)主要成分为三七总苷。三七总苷可清除自由基，抑制细胞膜脂质过氧化，提高红细胞超氧化物歧化酶(SOD)活性，增强红细胞变形能力，降低血液黏度，改善血小板颗粒膜蛋白-140(GMP-140)的表达，提高血小板内cAMP的含量，抑制血小板聚集［3］，对冠心病心绞痛、心肌缺血、肺心病等均有良好的临床疗效，均为《国家基本药物目录》内药物，制备工艺成熟、临床疗效显著、不良反应少，得到临床认可和广泛使用。丹红注射液为中药丹参和红花提取物制成的复方制剂，其含有的丹参酚酸有较强的清除氧自由基作用，抗脂质过氧化损伤，拮抗钙离子内流，显著降低血浆中TXB2水平［4-5］;红花则可有效维持外周循环 TXA2/PGI2动态平衡［6］，抑制血栓形成。已有大量临床研究报告，丹红注射液用于治疗心脑血管疾病，疗效确切，不良反应少。灯盏花素用于治疗心血管疾病，可显著提高心血流量，降低外周阻力。进入DDDs排序前十的其他药物如舒血宁注射液、参附注射液、参麦注射液、红花黄色素氯化钠注射液和苦碟子注射液等均为临床疗效确切、不良反应较少的中药注射剂。

综上所述，上述中药注射剂在心血管疾病方面的疗效得到我院心内科临床医生和患者的高度认可，但在使用过程中仍存在部分不合理的现象，应当给予足够的重视。临床药师要加强不合理用药监测，并不断拓宽专业知识，为临床提供更好的服务。临床医生在使用中药注射剂要严格遵循《中药注射剂临床使用基本原则》，根据药品所含成分，辨证施治，使中药注射剂能够更加合理使用。

［1］ 田原.我国中药注射液制剂发展现状及前景述评［J］.中国现代中药，2009，11(1):35-28.

［2］ 孙成春，舒鹤，董玉波.45份中药注射剂说明书的调查分析［J］.中国药房，2011，22(4):229-231.

［3］ 藕二祥.血栓通注射液对冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛血小板活化功能的影响［J］.河北中医，2011，33(6):902-904.

［4］ 杨佳，张毅，秦彩玲，等.丹参、三七的有效部位对正常大鼠血小板粘聚性及TXA2、PGI2的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2004，10(5):21-24.

［5］ 满永，丁莉，国汉邦，等.丹参红花提取物保护内皮细胞免受氧化损伤的体外实验［J］.中国临床康复，2006，39(2):119-123.

［6］ 王淑君，王万铁，熊建华，等.红花注射液对脑缺血-再灌注损伤家兔血浆TXA2/PGI2水平的影响［J］.中国现代应用药学，2003，20(2):100-102.

DOI 10.3870/yydb.2012.08.015