FDA批准阿哌沙班用于降低非瓣膜性房颤患者的中风风险和血栓

今天FDA批准了抗凝血药物阿哌沙班(apixaban)用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风风险及危险的血栓(全身性栓塞)。

FDA药品评价研究中心心血管及肾脏产品部门主任，医学博士、理学博士Norman Stockbridge说：“如果心脏中的血栓扩散到大脑可能会导致致残性中风，抗凝血药物通过阻止血栓形成降低中风的风险。”

通过一个样本量超过18000名患者的临床试验对阿哌沙班治疗非心瓣膜疾病导致的房颤患者的安全性和有效性进行了研究，对照组是抗凝血药物华法林。在这个试验中，服用阿哌沙班的患者比服用华法林的患者有更少的中风率。

人造心脏瓣膜患者以及因心脏瓣膜问题引起的房颤患者不应服用阿哌沙班。这些患者在临床试验中没有被研究。与其他FDA批准的抗凝血药物一样，出血是服用阿哌沙班的最严重的风险，医护人员应忠告患者可能出现的出血症状和体征。没有药物可以逆转Eliquis的抗凝血作用。

阿哌沙班由位于新泽西州普林斯顿镇的Bristol-Myers Squibb公司制造，由纽约的BMS和Pfizer公司销售。