复方南星止痛膏治疗腰椎间盘突出症患者的疗效分析

张志刚，刘 凌，邹 俊

(苏州大学附属第一医院骨科，江苏 苏州 215006)

腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘退行性改变或外伤所致纤维环破裂、髓核从破裂处脱出、压迫腰椎神经而出现以腰腿放射性疼痛为主要症状的的疾病，按病理分型可分为单侧型、双侧型、中央型和上下型。中医学典籍中无腰椎间盘突出症之名，根据该病的临床表现，认为中医属“腰痛”、“腰腿痛”、“痹证”等范畴。中医学根据证候将其分为血瘀证、寒湿证、湿热证和肝肾亏虚证。近年来，随着社会压力的增加、生活方式的改变和生活节奏的加快，腰椎间盘突出症的发病率呈逐年增长的趋势。现阶段国内外对该病的治疗手段主要有保守治疗、介入治疗和手术治疗3种，而患者中只有10% ～15%需要手术治疗［1］，多数可通过保守治疗得到良好疗效乃至痊愈。因此，保守治疗仍是大多数腰椎间盘突出症患者的首选方法［2］。

复方南星止痛膏作为骨伤科腰腿痛类常用药物，具有散寒除湿、活血止痛功效，而伤湿止痛膏为治疗腰椎间盘突出症的惯用药物。本实验为观察复方南星止痛膏在治疗腰椎间盘突出症方面的临床疗效，将符合要求的100例腰椎间盘突出症患者按就诊顺序随机均分为2组，分别采用复方南星止痛膏和伤湿止痛膏治疗，采用平行对照的方法观察疗效。

1 对象与方法

1.1 病例选择

选择标准:参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［3］选择治疗对象:①腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加时疼痛加重;②脊柱侧弯，病变部位脊椎旁有压痛，腰活动受限;③X线照射检查:脊柱侧弯，腰生理前凸弯曲消失，病变处椎间盘变窄，相邻两椎间盘边缘有骨赘增生;④中医症候分类属血瘀寒湿证:腰腿冷痛重着，痛如刺，痛有定处，日轻夜重，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，腰部僵硬，旋转俯仰受限，痛处拒按。舌质暗紫，苔白或腻，脉紧或濡缓或涩。

排除标准:①年龄＜18岁或 ＞65岁者;②妊娠期、哺乳期的妇女;③贴药部位皮肤破损或有感染性疾病;④病程长且出现肌肉萎缩、肌力和反射减弱者;膝、踝反射减弱或消失，拇趾背伸肌力减弱;直腿抬高或加强试验阳性;以及马尾神经受压症状，须手术者;⑤对药物过敏者;⑥合并椎管狭窄、侧隐窝狭窄者;⑦合并有糖尿病、肾病等慢性疾病者及有中、重度肝肾功能损害者(注:有以上所述条件中任何1项者均为排除病例)。

本实验所有病例均来自苏州大学附属第一医院，收集时间为2011年5月 ～2011年6月，共收集符合入组标准的腰椎间盘突出症患者100例，随机分为2组。复方南星止痛膏组50例，男28例，女22例;年龄小于35岁3例，35岁～60岁44例，大于60岁3例;单侧型46例，中央型4例;单节段突出42例，2节段以上者8例;病程2周以内者20例，2周～1年28例，1年以上2例。伤湿止痛膏组50例，男26例，女24例;年龄小于35岁 4例，35岁 ～60岁45例，大于60岁 1例;单侧型 45例，中央型 5例;单节段突出43例，2节段以上者7例;病程2周以内者22例，2周～1年27例，1年以上1例。2组在性别、年龄、病情、病程等方面均无统计学意义(P＞0.05)，说明2组病例分布均衡具有可比性。

2.2 研究方法

治疗组外贴复方南星止痛膏:生天南星、生川乌、丁香、肉桂、白芷、细辛、川芎、徐长卿、乳香(制)、没药(制)、樟脑、冰片、辅料为松香、石蜡、凡士林、液体石蜡、水杨酸甲酯，选最痛部位，最多贴3个部位24h，隔日1次，共贴3次。对照组伤湿止痛膏:伤湿止痛流浸膏(生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香、肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补、白芷、山柰、干姜)、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏，辅料为橡胶、立德粉、松香、羊毛脂、凡士林、液体石蜡，敷贴患处，每日更换。2组均治疗2个疗程(4周)。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评定标准［3］①治愈:腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复正常工作;②显效:体征症状明显减轻，可残留有小腿或足部麻木、腰部略有不适，身体功能活动基本正常;③好转:腰部活动功能改善，腰腿痛症状有所减轻;④未愈:体征、症状无改善。

1.3.2 Oswestry功能障碍指数(ODI)［4］在国外的广泛应用下，Oswestry功能障碍指数在脊柱外科领域已作为腰痛特异性评分的“金标准”评定和观察治疗效果［5、6］。我国科学研究者已对 ODI信度、效度和反应度进行了分析研究［7-9］，表明可较好地反映患者病情和功能状况的变化。Oswestry功能障碍指数是用于腰痛患者自我量化功能障碍的问卷调查表，共10个项目，包括近几天疼痛的程度(腰背痛或腿痛)、日常活动自理能力(洗漱、穿脱衣服等活动)、提物、行走、坐、站立、睡眠、社交活动、旅行(郊游)和性生活。每个条目有6个备选答案，得分为0～5分，功能障碍程度由无到明显;将10个项目的答案相应得分加和后，计算其占最高总得分(50分)的百分比即为ODI，得分越高说明患者功能障碍越严重。将 ODI指数划分为优(0% ～24%)、良(25% ～49%)、可(50% ～74%)、差(75% ～100%)［10］。

1.3.3 统计学处理 全部数据由专业人员采用SPSS13.0统计软件进行卡方检验、t检验等统计学检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

表1 治疗组与对照组临床总疗效比较(n，%)

表1显示，对照组总有效率为98%，对照组为90%。

2.2 2组Oswestry功能障碍指数比较

表2 治疗组与对照组临床总疗效比较

表2显示，治疗组ODI指数优良率由32%升至88%，而对照组由34%升至54%。

3 结论

①2组总有效率差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组疗效明显优于对照组;②治疗前后2组的优良率差异有统计学意义(P＜0.05)，说明2组患者功能恢复有明显改善。治疗组治疗后优良率为88%，对照组治疗后优良率为54%，2组差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组患者功能恢复明显优于对照组。

4 讨论

腰椎间盘突出症是临床常见病、多发病，由于腰椎间盘退行性变，髓核突出压迫神经根出现的以腰痛、下肢放射痛为主要表现的疾病。其内因是由于腰椎的退行性改变，腰椎间盘退行性-骨化-纤维环破裂-髓核突出压迫神经根或硬脊膜囊所致，外因常为腰部急性闪、挫伤或慢性积累性损伤。中医认为，腰椎间盘突出症属“腰痛”、“痹证”范畴，其发病机理为风寒湿邪客于膀胱经及督脉后，造成气血凝滞、脉络不通所致，不通则痛;肾气亏损，不运行，筋脉失养所致气血虚弱、虚实夹杂互见，是本病的发病特点。复方南星止痛膏正是根据上述发病机理而精心调配研制的，其功能为散寒除湿、活血止痛。药用生天南星除湿止痉、消肿止痛，解除肌肉痉挛;丁香、细辛、生川乌、肉桂散寒止痛、温经通脉;白芷、川芎、徐长卿祛风活血、行气止痛［11］。刘为民［12］等研究认为，复方南星止痛膏具有抗炎镇痛、改善微循环、局部对皮肤有温和的刺激作用，几种作用机制共同发挥疗效，使该药在外贴治疗腰椎间盘突出症方面有良好效果。

该实验结果表明，复方南星止痛膏对腰椎间盘突出症患者临床疗效和Oswestry功能障碍指数均有显著改善作用(总有效率98%，ODI指数由32%升至88%)，较之伤湿止痛膏具有更加显著的疗效及更加广泛的临床应用。

［1］吴在德，吴肇汉主编.外科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2006:879.

［2］施杞主编.中医骨伤科学［M］.北京:中国中医药出版社，2005:406-412.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:201-202.

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［7］郑光新，赵晓鸥，刘广林，等.Oswestry功能障碍指数评定腰痛患者的可信性［J］.中国脊柱脊髓杂志，2002，12(1):13-15.

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［9］刘绮，麦明泉，肖灵君，等.中文版Oswestry功能障碍指数评定慢性腰痛患者的反应度研究［J］.中国康复医学杂志，2010，25(7):621-624

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［11］韩蕾.复方南星止痛膏治疗腰椎间盘突出症50例［J］.中国中医药科技，2004，11(1):61-62.

［12］刘为民，陆茵，许慧琪.复方南星止痛膏止痛机理研究［J］.江苏中医，1998，19(10):46-47.