100例放置宫内节育器女性的临床调查

王君堂 周雪杰 张桂荣

（1 山东省聊城高唐县计划生育服务站，聊城252800；2 山东省东阿计划生育服务站，聊城252800）

宫内节育器 （IUD）用于人类已有一百多年的历史，世界卫生组织1998年年度报告显示，亚洲使用IUD的已婚育龄妇女占全世界使用者的75%。它作为一种长效的避孕工具，具有高效、安全、经济和简便等优点［1］，一次放置，能长期避孕，取出后能很快恢复生育能力，特别适合需要长期避孕的妇女。IUD已成为我国需要避孕妇女的重要选择，有超过1亿的妇女使用，占全世界使用IUD总数的70%。

宫乐 （VCu）宫内节育器是一种采用纳米铜技术和钛合金支架的子宫腔仿生V形宫内节育器。本调查随机抽取了100例使用宫乐的妇女进行临床跟踪调查，就其避孕的有效性和临床安全进行评价，以便为更多的医生和妇女提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年9月至2011年9月，在山东省聊城市高唐县计划生育服务站选择已婚健康、月经周期正常，年龄23～40岁，愿将宫乐作为唯一避孕工具，经妇科检查及阴道分泌物检查无放置禁忌症、了解并自愿参加本研究的100例妇女作为受试对象，并按期进行随访。

1.2 材料 宫乐是由北京北医众康医学技术发展有限公司提供，河南雅康药业有限公司生产。采用子宫宫腔形仿生V形设计，支架为进口钛和金丝组成的闭合环状结构，上面对称分布六段经纳米工艺处理的高纯铜丝，支架的三个角由医用硅胶管包裹，支架纤细，具有柔弱弹性张力，使宫乐与子宫有良好的顺应性［2］；无尾丝，铜表面积为280mm2，有24mm、26mm和28mm三种规格，在此选择26mm的。

1.3 方法 对放置宫乐的妇女进行问诊和临床检查，填写筛选表。向符合放置条件的妇女介绍本项研究的内容和要求，与自愿参加者签署书面知情同意书。由课题组专人负责填写记录。放置IUD前，手术人员都经过专门培训。按照统一标准，术前常规检查，包括白带常规和血红蛋白测定，严格掌握适应症，排除禁忌症。由专人放器，并填写IUD放置登记表和研究所需的放置纪录，告知术后注意事项和随访时间。每例受术者宫腔深度、子宫大小等均记录在档，术中严格无菌操作，并在放置后第3、6、12个月定期随访，随访内容包括妇科检查，观察阴道分泌物性状，并用B超检查IUD的位置与形态，由专人进行数据核查与录入［3］。

1.4 护理 为提高宫内节育器有效率，防止上环脱落，放置前应配合医生全面测量宫腔各径线数值，加以分析，予以正确置入。严格无菌操作，掌握其适应证。注意会阴部和性生活卫生。术后预防性使用抗生素，有明确宫腔感染者，应在选用广谱抗生素治疗的同时取出IUD。当发生IUD异位时，应经腹或经阴道将IUD取出［4］。

1.5 统计学方法 数据统计用方差分析F检验。

2 结果

2.1 临床特征 2010年9月至2011年9月，放置宫乐100例，均按要求放置，定期随访，随访率为100%。受试对象的临床特征、放置时间等基本条件一致。年龄以24～39岁居多，占90%；放置时间以经间期最多，占96%；宫腔深度以6.5～7.5cm居多，占85%。放置宫乐宫内节育器后仅1例出现内分泌失调现象，其它均正常。

放置宫乐宫内节育器前后MBL（月经血量）、Hb（血红蛋白浓度）及SF（血清铁蛋白）临床检验结果［3］见表1。

表1 放置IUD前后MBL、Hb、SF结果 （n＝100，χ±S）

表2 放置宫内节育器后第20～25天生殖激素水平 （n＝100±S）

表2 放置宫内节育器后第20～25天生殖激素水平 （n＝100±S）

生殖激素 置器前 置器后第3个月置器后第6个月置器后第12个月 F P值FSH（IU／L）LH（IU／L）E2（pg／ml）P（nmol／L）4.15±2.11 6.67±3.45 117.4±39.5 24.38±20.18 4.27±2.39 6.42±3.19 118±38.46 25.43±21.83 4.13±1.98 6.71±3.29 117.95±37.38 24.53±19.87 4.22±2.01 6.55±3.26 117.4±38.23 24.71±20.54 1.42≥0.05 2.29≥0.05 2.85≥0.05 2.66≥0.05

2.2 放置IUD后周期第20～25天生殖激素水平 为了排除纳米铜离子及吲哚美锌药物在宫乐避孕过程中可能造成的 “闭经”或 “内分泌失调”，对置器前和置器后的第3个月，第6个月，第12个月月经周期第20～25天血样进行FSH、LH、E2、P值［3］测定，见表2。

2.3 生殖道免疫自洁状态 100例受试者使用宫乐环后妇科检查未见宫颈炎、盆腔炎、腰腹疼痛，白带检查均未见异常，血象检查正常，临床妇检及全身主、客观症状见表3。

表3 置器后临床妇检结果 （n＝100）

3 讨论

任何一种宫内节育器都或多或少存在着帯器妊娠、脱落、副反应等问题，其临床应用亦受到不同因素的影响。宫乐是新一代子宫腔仿生V型宫内节育器，采用进口钛合金丝支架、经过特殊工艺处理的高纯度纳米铜［5］，通过缓慢释放铜离子起到避孕作用。本文总结了100例宫乐宫内节育器的临床使用情况，置器后临床妇检，第3个月有3例出现阴道流血现象，但到第6个月及第12个月流血现象都消失，可能是放置初期，宫乐改变了宫腔内环境及铜离子的作用造成的［6］。第3个月有4例出现腹痛，到第6个月有3例腹痛消失，第12个月无1例腹痛现象。第3个月有1例脱落现象，经调查发现，脱落是由于型号选择不正确。续用率达到98%，其中1例未续用是脱落造成的，另1例因希望恢复生育能力而将环取出。无1例帯器妊娠情况出现。故宫乐宫内节育器具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高、不规则出血和腰腹疼痛等副作用少的优点。此外，其放置方法灵活简便，特别适合计生系统集中放置，故值得临床推广。

［1］黄薇.宫内节育器避孕方法［J］.实用妇产科杂志，2002，18（6）：324.

［2］胥建华.宫乐宫内节育器304例临床效果观察［J］.中华现代妇产科学杂志，2010，01：79－80.

［3］李明，伍海鹰，曾晓琴，等.30例育龄妇女人流术后立即用宫喜环避孕临床实验学研究［J］.中国妇幼保健，2008，23（10）：1393－1394.

［4］陈江巧，林梅.放置宫内节育器的并发症及护理措施［J］.中外医疗，2011，26：84.

［5］刘跃宏，张立民，彭丽英.3种宫内节育器临床应用效果观察［J］.中国实用医药，2009，4（4）：142－143.

［6］经小平，蓊利驹.放置宫内节育器后出血和疼痛的防治［J］.实用妇产科杂志，2003，19（6）：327.