国产与进口缬沙坦降压效果比较

李 玥 吴玉林

（北京市第二医院，北京 100031）

2009年10月至2010年10月，我们选择老年原发性高血压病105例，随机分为两组，分别应用国产与进口缬沙坦进行治疗，比较两组间降压疗效和不良反应。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选择高血压病老年患者105例，符合《2005年中国高血压防治指南》标准。排除继发性高血压、心肌梗死、严重心律失常、心力衰竭、脑卒中、严重肝肾功能损害、糖尿病、电解质紊乱等患者。治疗前后进行血、尿常规，血生化，心电图等检查。随机分为观察组和对照组，观察组男30例，女21例；平均年龄64.2岁；治疗前收缩压（147.2±10.8）mmHg，舒张压（91.6±9.3）mmHg，病程3～7年。对照组男31例，女23例；平均年龄62.3岁；治疗前收缩压（147.6±10.5）mmHg，舒张压（85.5±10.6）mmHg，病程（4-7）年。两组年龄、性别、发病时间等无显著差异（P＞0.05），具可比性[1]。

1.2 方法

所有患者治疗前停用降压药物2周，分别给予两组进口和国产缬沙坦治疗，开始剂量均为80mg，早晨起床后口服，1次/天。服药2周后若降压效果不佳，从第3周起增加剂量至160mg，1次/天，8周为1个疗程。使用水银汞柱血压计测量右臂坐位血压，于每日晨8：00～10：00测量血压3次，取其平均值。期间若是住院患者则每日测坐位血压2次，取其均值，门诊患者每周1次随访，测量血压。服药前及服药后8周末时，分别进行1次24小时动态血压监测，白天（6:00～22:00）每30min测量1次；夜间（22：00～6：00）每45 min测量1次；两组患者均自8：30开始至第二天8：30结束，记录患者白日、夜间收缩压和舒张压，观察血压下降程度、心率改变情况及不良反应。

1.3 疗效判别标准

参照《2005年中国高血压防治指南》。①有效：治疗后较治疗前收缩压下降10mmHg 或以上，或舒张压下降达5 mmHg以上；②达标：收缩压和舒张压下降至140/90mmHg以下，年龄70岁以上患者收缩压降至150 mmHg以下，同时舒张压不低于65 mmHg。

1.4 统计学处理

计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 疗效

①有效：观察组46例（90.2%），对照组48例（88.9%）；②达标：观察组36例（70.6%），对照组37例（68.9%）。两组比较，无显著差异（P＞0.05）。③降压幅度：24h收缩压下降与舒张压下降幅度，观察组为（9.4±5.1）mmHg 和（10.8±3.7）mmHg，对照组为（10.7±5.8）mmHg 和（11.4±3.7）mmHg。两组比较无显著差异（P＞ 0.05）。

2.2 不良反应

观察组4例（7.8%）发生不良反应（治疗期间有1例发生血肌酐水平升高，1例有头痛，2例血钾轻度升高），对照组3例（5.6%）出现不良反应（2例有干咳，1例出现血钾增高退出），2组不良反应发生率比较有显著性差异（P ＜ 0.05）。

不良反应数（n）观察组 51 46 36 4对照组 54 48 37 3病例数（n）有效例数（n）达标例数（n）

3 讨 论

缬沙坦是高选择性血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）Ⅰ型受体（AT1）的非肽类阻滞剂，通过对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAS系统）特异性阻断来达到控制血压的效果[2]。本研究采用国产和进口缬沙坦治疗老年高血压病共105例，结果国产缬沙坦降压有效率90.2%，达标率70.6%；进口缬沙坦有效率88.9%，达标率68.9%，两组无显著差异（P＞0.05）。两组血压下降幅度，观察组为（9.4±5.1）mmHg和（10.8±3.7）mmHg，对照组为（10.7±5.8）mmHg 和（11.4±3.7）mmHg。两组相比无显著差异（P＞0.05）。两组不良反应发生率分别为7.8%和5.6%，均较轻微，无需停药。本研究显示，国产缬沙坦的疗效与进口缬沙坦无显著差异，在治疗老年高血压病患者中，同样有效，而且安全，耐受性良好，是治疗Ⅰ级和Ⅱ级高血压病的较好选择。

[1]中华心血管杂志编委会心血管药物组.心血管药物组临床检验评价方法的建议[J].中华心血管杂志,1998,26(1):1.

[2]钱文琪,龚兰生.Losartan治疗轻中度原发性高血压临床观察[J].国外医学•心血管疾病分册,2000,3 (27): 3.