健脾补肾方治疗白细胞减少症121例疗效观察

何东初 肖静静 林 惠

广州军区武汉总医院中西医结合科，湖北武汉 430070

健脾补肾方治疗白细胞减少症121例疗效观察

何东初 肖静静 林 惠

广州军区武汉总医院中西医结合科，湖北武汉 430070

目的 观察健脾补肾方治疗白细胞减少症患者的临床疗效。 方法 我院121例白细胞减少症患者被随机分为治疗组（62例）和对照组（59例），治疗组给予健脾补肾方口服液治疗，对照组给予复方阿胶浆治疗。两组均治疗21 d，治疗前后观察白细胞的变化及总有效率、临床症候改善、副作用及复发情况等。 结果 治疗21 d后，治疗组白细胞、临床症候改善情况均优于对照组（P＜0.05），副作用及复发情况均低于对照组（P＜0.05）。治疗组和对照组的总有效率分别为91.9%和72.9%，两组比较差异有高度统计学意义（P＜0.05）。 结论 健脾补肾方可改善骨髓造血功能，升高白细胞，改善临床症状，提高临床疗效。

白细胞减少症；健脾补肾方；临床疗效

白细胞减少症是由化学药剂、放射线、感染或其他恶性疾病引发的外周血白细胞持续状态低于正常值的常见血液疾病。临床主要表现为头晕、乏力，并往往伴有食欲减退、四肢酸软、心悸、失眠多梦等症状，其治疗药物和治疗方法较多，但疗效不一。2004年以来，我院采用自制健脾补肾方（原地甘口服液）治疗各种原因引起的白细胞减少症疗效满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2004年9月～2011年6月就诊于我院的121例白细胞减少症患者分为治疗组（62例）和对照组（59例）。治疗组男29例，女33例；年龄18～68岁，平均53.4岁；引起白细胞减少的原因：药物所致21例，病毒感染8例，放化疗所致29例，不明原因4例。对照组男27例，女32例，年龄19～67岁，平均53.1岁；引起白细胞减少的原因：药物所致23例，病毒感染9例，放化疗所致25例，不明原因2例。两组在年龄、性别、引起白细胞减少的原因方面比较差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。纳入标准：周围血中白细胞计数＜4×109/L，参照《实用血液病学》[1]中关于白细胞减少症的诊断标准。患者均有不同程度的头晕、乏力、食欲减退、四肢酸软、心悸、失眠多梦等症状。排除标准：血三系明显减少或骨穿检查提示有血液系统疾病，如再生障碍性贫血、白血病等；合并严重的心、肝、肾等重要脏器损害者均不纳入。

1.2 方法

治疗组：给予健脾补肾方（熟地、炙甘草、炒白术、女贞子、鹿角胶、当归、鸡血藤、补骨脂、陈皮）20mL，口服，3 次/d。对照组：给予复方阿胶浆20mL，口服，3次/d。两组治疗期间停服其他有提升白细胞作用的中、西药。治疗前治疗后查血常规。21 d后观察两组临床疗效。

1.3 观察指标及疗效评定标准

1.3.1 观察指标 ①血常规检查：主要观察白细胞计数。治疗前后查血常规，观察两组疗效，白细胞变化情况。②症状和体征：包括神疲乏力、发热自汗、头晕心悸、失眠健忘、腰膝酸软、腹胀纳呆、舌淡红、苔薄白、脉细弱。观察的每个症状积分按照程度定为0～3分，按照总积分定为4级：正常（0～5分）、轻度（6～10 分）、中度（11～15 分）、重度（16～20 分），于治疗前、后各检查1次。

1.3.2 疗效评定标准 白细胞减少症疗效标准参照CCIU白细胞减少症分度标准[2-3]。①由放化疗引起者。显效：白细胞计数及分类恢复正常（≥4.0×109/L）或由 2.0×109/L 上升到 4.0×109/L以上，并维持2周；有效：白细胞计数较治疗前提高了100%或上升至3×109/L以上，且粒细胞绝对值大于1.5×109/L，并维持2周以上；无效：经充分治疗后白细胞数无明显升高。②感染免疫等非化放疗因素引起或原因不明者。显效：治疗后白细胞数恢复正常或连续3次检查结果较治疗前提高1倍，粒细胞绝对值大于2×109/L，并维持2周；有效：治疗后连续3次白细胞计数结果较治疗前提高50%以上，粒细胞绝对值大于1.5×109/L；无效：经充分治疗后白细胞计数无明显增高。总有效=显效+有效。

1.4 统计学方法

应用SPSS 13.0软件统计进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效观察比较

治疗后治疗组的显效率、有效率分别为69.35%（43/62）、22.58%（14/62），总有效率为91.90%。对照组的显效率、有效率分别为 30.5%（18/59）、42.3%（25/59），总有效率为 77.58%。治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示健脾补肾方在提高临床疗效方面有积极意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后外周血象主要指标变化比较

两组患者治疗后白细胞均上升，治疗组上升更明显，与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后白细胞计数变化比较（，×109/L）

表2 两组治疗前后白细胞计数变化比较（，×109/L）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组对照组62 59 2.45±0.38 2.47±0.35 5.13±1.01*△3.98±0.97*

2.3 两组临床症候评分比较

两组患者治疗21 d后临床证候平均积分均下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组积分明显低于对照组（P＜0.05）。观察结果提示健脾补肾方对改善白细胞减少症患者的证候有积极的疗效。见表3。

2.4 两组副作用比较

本临床实用药过程中，验服药期间有部分患者出现肝胃肠不适、恶心、食欲减退、大便不调等副作用。治疗组出现相应副作用的例数及程度均低于对照组（χ2=4.460，P=0.049＜0.05）。 如表 4。

2.5 两组白细胞减少症复发情况比较

经过2～3个月的随访观察，对照组复发8例（13.6%），服用复方阿胶浆后有效3例；治疗组复发5例（8.1%），给予健脾补肾方后见效3例，与对照组复发率相比较，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。

表3 两组治疗前后临床证候评分比较（，分）

表3 两组治疗前后临床证候评分比较（，分）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组对照组62 59 13.25±2.76 14.16±1.33 4.21±0.54*△4.89±0.66*

表4 两组副作用比较（例）

3 讨论

白细胞减少症中医辨证属“虚劳”、“血虚”范畴，多系素禀不足、后天失调、体质虚弱，或患疾失治、病后失养，或久积内伤、形神过耗，渐至元气亏损，精虚血少，脏腑机能衰退，气血生化乏源所致。其病虽涉及五脏，但主要与脾肾有关。脾为后天之本，气血生化之源，若脾虚气血无以生化则成血虚证；肾为先天之本，主骨生髓，受五脏六腑之精而藏之，精血同源，若肾气不足，则骨髓不充，气血生成也受影响，故认为本证与脾肾的关系最为密切。

本方采用鹿角胶入肾经，以血肉有情之品，补肾益精；白术益气健脾、运脾和胃，以益气血生化之源；当归补血活血；熟地、女贞子养阴滋肾；“孤阴不生，独阳不长”，在滋阴药中加补骨脂以阳中求阴，阴中求阳，以裕先天阴阳之本；鸡血藤甘温补益，入血分，走经络，益精活血补血，善治血虚诸症；陈皮理气运脾，可防止补益药之滋腻。诸药配伍，共凑益气健脾、滋阴养血、补肾益髓之功效。现代药理学研究表明，当归多糖对小鼠造血干细胞、小鼠与人髓系造血祖细胞的增殖分化有显著促进作用，特别是外周血细胞减少和骨髓受到抑制时尤为明显[4]。熟地黄对药物及辐射所致骨髓抑制的小鼠在造血功能恢复方面起到了重要作用，能明显促进造血干细胞的增殖[5]。鸡血藤所含的木栓酮及其醇类促进多能肝细胞的增殖与分化，显著升高白细胞[6]。鹿角胶有强壮功能，可减轻疲劳，能升高动物的白细胞[7]。白术能促进血细胞再生，女贞子具有刺激骨髓造血、增加血流量功能，可使白细胞数增加；补骨脂可显著提高患者自身免疫能力，提高抗肿瘤药物的治疗效果，并有效降低化疗的不良反应。

以往的研究表明该方既能促进造血干细胞的生成，又能提升辐射和化学损伤的能力[8-10]。经临床观察结果表明，运用健脾补肾方临床疗效比复方阿胶浆效果好，可能是笔者的组方中加用了甘草和鹿角胶既有激素样作用又有强力补血的作用。本制剂对于改善患者的临床症状，提升患者白细胞具有明显的作用，值得进一步推广运用和更深入地的研究。

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Clinical observation on Fortifying Sp leen and Tonifying K idney Decoction in the treatment of 121 patientsw ith leucopenia

HE Dongchu XIAO Jingjing LIN Hui
Department of Integrated Chinese and Western Medicine,Wuhan General Hospital of Guangzhu Command,Hubei Province,Wuhan 430070,Chain

Objective To observe the Fortifying Spleen and Tonifying Kidney Decoction in the treatment of 121 patients with leucopenia.Methods121 patientswith lecopenia in our hospitalwere random ly divided into treatment group(62 cases)and control group(59 cases).The treatment group was treated with Fortifying Spleen and Tonifying Kidney Oral Liquid,the control group was treated with complex prescription Compound Ejiao Slurry.Two groups were treated for 21 days,the changes ofwhite blood cells and the total effective,clinical symptom,side effects,recurrence rate were observed before and after treatment.ResultsWhite blood cells and clinical symptom in the treatment group were significantly better than that in the controlgroup after21 days(P＜0.05).Sideeffects,recurrence rate in the treatmentgroupwere lower than thatin the control group(P＜0.05).The total effective rate was 91.9%in the treatment group and 72.9%in the control group,difference had statistical significance(P＜0.05).ConclusionFortifying Spleen and Tonifying Kidney Decoction can improve bonemarrow hematopoietic function and white blood cells,it also has a positive effect on ameliorating clinical symptom and effect.

Leucopenia;Fortifying Spleen and Tonifying Kidney Decoction;Clinical effect

R595.3

A

1673-7210（2012）12（a）-0101-03

十二·五全军中医药科研专项课题计划（编号：ZYZ218）。[作者简介]何东初，医学博士，教授，硕士导师，主任医师。

2012-08-22 本文编辑：冯 婕）