氟西汀辅助治疗功能性消化不良临床观察

阮班全，徐 清

(1.通山县通羊镇卫生院，湖北通山437600;2.通山县人民医院内科)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是内科的常见多发病。我们尝试在常规治疗的基础上联用新型抗抑郁药氟西汀，对40例FD患者进行治疗，并做了对照观察，取得了较好的效果，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象

样本选择2012年1～6月我医院消化内科门诊患者，均符合FD诊断标准。患者在被告知本研究的目的、意义和具体实施办法后，表示愿意积极配合本研究的完成，排除合并有其他严重躯体疾病或重性精神疾病，乙醇或药物依赖，以及妊娠哺乳期妇女。共收集80例，其中男36例，女44例，年龄(42.55±14.85)岁;受教育年限(10.15±2.85)年;病程(12.66±6.85)月;居住地:城镇34例，农村46例。按就诊顺序随机分入试验组和对照组，每组40例。两组一般资料差异无统计学意义，有可比性。入组病例均完成了研究。

1.2 方法

入组前仔细询问病史，特别注意社会心理因素对患者的影响，进行全面的体格检查、实验室和影像学检查，以了解患者身体状况，排除器质性病变。已在治疗者停原用药物1周再入组，未用药者直接入组。入组后两组均按照FD诊疗常规给予治疗护理，进行健康教育，指导患者有规律地生活，克服不健康的生活方式和行为习惯;给予心理指导，帮助患者分析自己的个性缺陷和引起心理紧张的原因，教会心理放松技术，保持心理平衡。针对患者主要症状进行处理，有幽门螺杆菌感染者予克拉霉素0.5 g，2次/d，阿莫西林胶囊1 g，2次/d，连服1周后停服;有上腹痛、灼热感者给予奥美拉唑(洛赛克，阿斯利康公司生产)20 mg/d，早晨顿服;餐后饱胀、早饱者予多潘立酮(吗丁啉，西安杨森公司生产)10mg，每日3次/d;在此基础上，试验组给予氟西汀(百忧解，美国礼来公司生产)，20mg/d，对照组给予等量的安慰剂(维生素B1片)，早晨顿服。连续治疗4周为1个疗程。其间不合用其他对FD有疗效的药物或疗法。

1.3 效果评价

采用量化评分方式对患者临床症状进行评估，以上腹痛、上腹灼热感、早饱和餐后饱胀4主症和上腹胀、嗳气反酸、食欲不振和恶心呕吐4辅症为评定内容，评定时限为评分前1周。单项症状评分标准(自拟):无症状为0分;经提醒回忆有症状为1分;症状较明显，但不影响日常活动为2分;症状明显，且影响日常活动为3分;症状非常明显，严重影响日常活动并促使患者就诊为4分。各项症状评分相加为总积分，临床疗效以症状总积分减分率进行判定，减分率＞80%为显效，50%～80%为有效，＜50%为无效。用抑郁自评量表(Self－Rating Depression，SDS)评定患者情绪的变化。在入组时和治疗后第4周末，对患者临床症状和情绪各评定1次。同时监测血、尿常规和心电图、血糖、体重以及肝、肾功能，观察记录不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用成组t检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，不同时点评分比较采用重复度量分析，检验水准α=0.05。

2 结果

疗程结束时，根据临床疗效标准评定，试验组显效28例，有效10例，无效2例，对照组分别为20、11、9例，试验组疗效优于对照组(Z=－2.137，P=0.033);重复度量分析结果显示，两组的干预对症状总积分和SDS评分有随时间变化的趋势，治疗4周末评分两组均较入组时显著下降，干预与时间存在交互效应且存在组间差别，试验组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(见表1);试验组与氟西汀有关的不良反应有失眠、口干、恶心各2例，但比较轻微，可以耐受。

表1 两组症状总积分及SDS评分比较(分，s)

表1 两组症状总积分及SDS评分比较(分，s)

组别 例数 症状总积分入组时 4周末 分差SDS入组时 4周末 分差试验组 40 16.45±1.28 5.23±2.49 11.23±3.23 53.20±4.59 41.95±4.16 11.25±6.24对照组 40 16.40±1.28 7.30±3.65 9.10±3.31 53.30±4.13 45.43±3.80 7.88±4.94 t(P)2.905(0.005)2.682(0.009)F组间(P)6.782(0.011)6.702(0.011)F组间(P)772.183(0.000)231.022(0.000)F组间(P)8.441(0.005)7.194(0.009)

3 讨论

FD是一种典型的消化系统心身疾病，其发生发展与社会心理因素密切相关，但具体机制尚不清楚。在我国许多城市综合医院，功能性消化不良门诊患者具有较高的抑郁情绪或抑郁障碍患病率，而这一问题并没有引起临床足够的重视，其诊断和治疗率非常低。抑郁情绪与症状之间常互为因果，抑郁的持续存在影响患者的依从性，降低其他药物的疗效，加重疾病症状，后者又反过来加重抑郁。氟西汀是最早上市的选择性5－羟色胺再摄取抑制剂，对抑郁症有非常确切的疗效，因为受体选择性高，不良反应很少，倍受患者青睐。FD患者服用本品后，抑郁情绪明显改善，心境随之振奋，症状也出现不同程度的缓解，对患者的心理带来积极的影响，治疗依从性得以提高。这样使症状与不良情绪之间的恶性循环被阻断，又增加了其他药物的治疗效应，因此显示出良好的治疗效果。

本研究结果显示，1个疗程结束后，两组患者临床症状均有所缓解，评分明显下降，SDS评分也有较大幅度下降，表明两组的综合干预措施对功能性消化不良有肯定的疗效，同时也能缓解患者抑郁情绪。进一步分析发现，经过4周治疗后，根据疗效标准判定，试验组临床疗效优于对照组，症状总积分和SDS评分下降幅度显著大于对照组，而两组一般资料无显著差异，常规治疗护理措施基本保持均衡，所不同的是试验组增加了氟西汀，那么，这种额外的疗效应该归因于氟西汀的治疗效应，说明氟西汀对功能性消化不良有较好的辅助治疗作用。此外，未见氟西汀有明显的不良反应，临床使用安全。因此，我们认为，对于功能性消化不良患者，特别是有明显抑郁情绪者，加用氟西汀应该是一种不错的选择，值得在临床推广应用。但本研究样本较小，未做到严格的双盲，其结论需要更大样本的研究结果来支持，其远期疗效也有待进一步观察。