何定峰
福建省泉州市中医院药剂科,福建泉州 362000
高血压是最常见的心血管病,是全球范围内的重大公共卫生问题。中国居民营养与健康现状调查结果显示,我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国患病人数超过1.6亿。与1991年相比,患病率上升31%,患病人数增加7 000多万人。高血压如不及时治疗,可能导致冠状动脉疾患、脑卒中等的发生[1]。目前有研究表明,中西药复方制剂珍菊降压片在降压、缓解症状等方面均较满意,且不良反应小。本研究将我院门诊就诊的120例高血压患者随机分成两组,分别给予口服珍菊降压片和非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦进行治疗,观察临床疗效及不良反应发生情况。现报道如下:
选择我院门诊2009年1月~2010年6月收治的轻、中度原发性高血压患者120例,所有患者均符合2004年《中国高血压防治指南》的诊断及分级标准[2]。患者1级(轻度)和2级(中度)高血压,坐位舒张压 95~109 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),收缩压<180 mm Hg。排除标准:继发性高血压患者;伴有充血性心力衰竭者;近半年内有心肌梗死,不稳定型心绞痛和脑卒中病史;患者心动过缓(心率<60次/min〉、病态窦房结综合征及其他严重心律失常者。按随机数字表法分为珍菊降压片组(观察组)和氯沙坦组(对照组)各60例。观察组男36例,女24例;年龄 54~88 岁,平均(70±11)岁;病程 4~34年;其中 1 级 35例,2级25例。对照组男35例,女25例;年龄52~89岁,平均(69±10)岁;病程 3~35 年;其中 1 级 37 例,2级 23 例。 两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗前1周停用其他抗高血压药物。观察组口服珍菊降压片(上海雷允上药业有限公司生产),0.48 g/次,3次/d,8周为1个疗程;对照组口服氯沙坦(默沙东制药有限公司生产,50 mg/片),首次剂量 25 mg,1 次/d,3 d 后如无不适,加大剂量至50 mg,8周为1个疗程。每周来门诊随访1次,测量血压、心率,记录患者服药后的感受及不良反应。
治疗前及治疗后观察患者的血压变化、胆固醇、三酰甘油、空腹血脂、空腹血糖、肝功能、肾功能(肌酐﹑尿素氮)、血钾情况及药物不良反应发生情况。
显效:舒张压下降≥10mmHg并降至正常,或下降>20mm Hg者;有效:舒张压下降<10mmHg但降至正常,或下降10~19mm Hg者;无效:血压下降未达上述水平者[2]。总有效=显效+有效。
采用SPSS 12.0进行统计分析,计量资料采用均数±标准差(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料采用百分率表示,组间比较采用χ2检验,等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
观察组的临床疗效与对照组比较,差异无统计学意义(u=4.72,P>0.05);观察组总有效率为91.7%,对照组为86.7%,两组比较差异亦无统计学意义(χ2=5.22,P > 0.05)。见表1。
两组治疗后,收缩压和舒张压均下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组收缩压下降幅度大于对照组,差异亦有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表1 两组临床疗效比较(例)
治疗前后两组患者血脂、肝功能及肾功能等指标均平稳,无显著变化。治疗过程中观察组患者发生瘙痒2例,血钾轻度降低1例;对照组患者出现恶心4例、心悸2例,给予对症处理后症状消失。两组患者不良反应发生率分别为5%和10%,差异有统计学意义(χ2=2.01,P < 0.05)。
高血压是一种以体循环动脉压升高为特征,可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病,是最常见的心血管疾病。高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。在绝大多数患者中,高血压的病因不明,称之为原发性高血压,占总高血压患者的95%以上,长期高血压可影响心、脑、肾等器官的功能,最终导致这些器官功能衰竭。中医学认为,高血压病是由于机体阴阳平衡失调产生的结果[3]。阴虚为本,阳亢为标,病变与五脏有关,最主要涉及心、肝、肾,在标为肝,在本为肾,临床表现以肝肾阴虚或肝阳上亢为主要症状,以阴损于前、阳亢于后为主要特点,到了病程后期,发展为阴阳两虚,所以在人体五脏六腑在脚上都有相应的投影,脚部是足三阴经的起始点,又是足三阳经的终止点,踝关节以下就有六十多个穴位。调理脏腑功能,恢复阴阳平衡,是中医中药治疗高血压的基本原则。
表2 两组治疗前后血压变化比较(±s,mm Hg)
表2 两组治疗前后血压变化比较(±s,mm Hg)
组别 例数 t值 P值收缩压治疗前 治疗后舒张压治疗前 治疗后t值 P值观察组对照组t值P值60 60 151.2±12.1 149.2±11.8 1.07>0.05 131.9±12.6 137.5±11.4 1.99<0.05 3.78 3.06<0.05<0.05 98.7±4.8 98.1±5.3 1.14>0.05 84.9±7.4 85.0±6.7 1.35>0.05 2.19 2.01<0.05<0.05
已经证明,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦在高血压治疗中有其独特的生理药物效应和临床地位。体内肾素-血管紧张素系统(RAS)被肾脏释放的肾素激活。肾素能够分解来源于肝脏的蛋白——血管紧张素原,分解后的产物就是血管紧张素Ⅰ。紧张素Ⅰ是血管紧张素Ⅱ的前体,而血管紧张素Ⅱ对于血管、心脏和体内其他组织具有一系列的生物活性。血管紧张素Ⅱ受体拮抗氯沙坦能够阻断血管紧张素受体,避免血管紧张素Ⅱ结合到受体上,最终达到防止血管收缩的目的。氯沙坦每天1次,通常剂量为50 mg。与其他抗高血压药物相比,氯沙坦的主要优势是具有良好的耐受性,不良反应轻[4]。本研究以氯沙坦作为对照药物,治疗1个疗程后,两组的临床疗效无显著性差异,说明珍菊降压片能达到与氯沙坦的相似治疗效果,且从表2可以看出,观察组收缩压降低幅度大于对照组。
珍菊降压片是由盐酸可乐定、氢氯噻嗪、珍珠母、野菊花、芦丁等中西药物组成的复方制剂。盐酸可乐定为中枢性肾上腺能神经元,可降低交感神经活性,减少外周血管阻力,减慢心率,从而起到降压的作用。氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂,利尿早期主要通过排钠利尿减少血容量而降低血压,长期应用可使小动脉壁钠的水平减少,导致对血管收缩物质的反应性降低,从而起到减轻外周阻力的作用。而且氢氯噻嗪还可以消除应用盐酸可乐定带来的钠潴留的不良反应。野菊花膏粉清热降火、清利头目、平肝降压,同时具有增加冠状动脉血流量、降低冠状动脉阻力、降低心肌耗氧量、改善心肌缺血等作用,通过抑制交感神经及血管运动中枢而扩张外周血管,降低外周阻力,对抗肾上腺素而发挥作用。珍珠层粉平肝潜阳、安神定惊、清热明目,能调节人体控制能力。芦丁能降低毛细血管通透性,增加其张力,并能降低血清三酰甘油水平,可用于高血压防治的辅助治疗。组方合理,配伍严谨,病症兼顾,标本同治,适应面广,既达到了迅速降压的目的,又明显减轻了患者的不良反应[5]。本组研究中,观察组60例患者治疗前后血脂、肝功能及肾功能等指标均平稳,2例发生瘙痒、1例血钾轻度降低,对症处理后症状消失。这与侯加洲[6]的研究结果类似。
综上所述,珍菊降压片治疗高血压疗效明显,不良反应轻,且价格低廉,适合长期治疗。
[1]刘国仗,马文君.高血压诊断和治疗研究进展[J].中华心血管杂志,2003,31(12):884.
[2]孙宁玲.2004年中国高血压防治指南修订版的解读[J].高血压杂志,2005,6(3):378-379.
[3]沈卫峰,张瑞岩,陆国平.心血管疾病新理论新技术[M].北京:人民军医出版社,2005:13-20.
[4]涂兴隆.氯沙坦氢氯噻嗪治疗原发性高血压100例疗效观察[J].包头医学院学报,2011,27(4):64-65.
[5]黄涛.珍菊降压片在社区治疗高血压病的疗效观察[J].中国健康月刊,2011,30(4):81-82.
[6]侯加洲.珍菊降压片治疗原发性高血压42例临床疗效[J].中国现代药物应用,2010,4(12):158-159.