可吸收医用膜预防妇科术后盆腔粘连的疗效观察

王琳 肖洪洋 屠蕊沁

近年来，子宫肌瘤、卵巢巧克力囊肿发病率有上升及年轻化的趋势。治疗方法多种多样，包括手术治疗、药物治疗、射频消融等。手术治疗中子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术既能剔除肌瘤和囊肿，同时也能保留子宫和卵巢，因此受到医生和患者的青睐。

但术后可能出现的组织粘连严重影响了手术效果和患者生活质量，加重了患者的经济和精神负担。据统计，外科腹腔手术后形成粘连者约占67%～93%[1]，且可导致严重的肠梗阻、腹腔、盆腔疼痛、不育症等，常需再次乃至多次手术治疗[2]。由于粘连形成机制复杂，治疗效果不理想，探索其形成机理及预防措施成为当今腹、盆腔外科的重点内容之一。本文旨在对一种高分子聚乳酸医用防粘连膜在妇科手术后应用防粘连效果进行评价，探讨聚乳酸医用膜用于妇科防止盆腔粘连的临床应用前景。

1 资料与方法

1.1 病例选择 选择我院2008年5月～2009年12月子宫肌瘤、卵巢巧克力囊肿患者共171例,年龄21～55岁,平均年龄为34岁。诊断依靠临床症状、体征、妇科检查及辅助检查最终依靠术后病理确诊。所有病例随机分为试验组和对照组,试验组为90例,对照组为81例,两组之间患者年龄和病种构成差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 手术方式 实验组和对照组均采用同样术式，其中子宫肌瘤剔除术73例，卵巢囊肿剥除术98例。实验组在手术完成后按可吸收医用膜使用说明将可吸收医用膜裁剪为相应大小紧贴于需要防止粘连的部位，如手术分离创面部位、子宫后壁、卵巢表面等，如图1、图2所示，必要时以可吸收缝合线固定。而对照组则不放置可吸收医用膜。两组术后均常规抗生素处理。

1.3 观察指标 （1）术后1～2个月行盆腔B超检查，B超检查结果无盆腔积液、盆腔粘连及结构欠清晰等情况者记为无异常组；B超检查结果出现盆腔积液、盆腔粘连或结构欠清晰等情况者记为异常组。（2）术后2～3个月行妇科双合诊或三合诊检查，无压痛感及粘连感等异常感觉者记为无异常组，有压痛感或粘连感等异常感觉者记为妇科检查异样组。（3）术后2a内，随访两组育龄妇女宫内及宫外妊娠率，记为宫内妊娠组及宫外妊娠组。

1.4 统计学方法 使用SPSS 13.0软件对所有数据进行统计学处理，进行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

术后171例病人手术创口均一期愈合，住院时间3～7d，平均4d。术后均获随访，随访时间为1个月～2a，平均随访时间1年4个月。

2.1 术后1～2个月两组患者B超检查结果比较 术后1～2个月行盆腔B超检查，B超检查结果无盆腔积液、盆腔粘连及结构欠清晰等情况者记为无异常组；B超检查结果出现盆腔积液、盆腔粘连或结构欠清晰等情况者记为异常组。B超结果显示，实验组出现异常者1例，未出现异常者为89例，盆腔结构均清晰，无粘连；对照组出现异常者9例，未出现异常者72例，其差异具有统计学意义（P＜0.05），即实验组盆腔B超检查出现异常的比例明显小于对照组，如表1所示。

图1 子宫肌瘤剔除术后放置可吸收医用膜

图2 双侧卵巢囊肿剥除术后放置可吸收医用膜

2.2 术后2～3个月两组患者妇科检查结果比较 术后2～3个月行妇科双合诊或三合诊检查，无压痛感及粘连感等异常感觉者记为无异常组，有压痛感或粘连感等异常感觉者记为妇科检查异样组。妇科检查（双合诊或三合诊）结果显示，实验组出现压痛或粘连感2例，对照组出现压痛或粘连感11例，其差异具有统计学意义（P＜0.05），即实验组出现妇检异常的比例明显小于对照组，如表2所示。

表1 两组患者B超检查结果

表2 两组患者妇科检查结果

2.3 术后2a内两组患者宫内妊娠情况比较 术后2a内，随访两组育龄妇女宫内妊娠率，记为宫内妊娠组。2a内实验组宫内妊娠13例；对照组宫内妊娠4例，其差异具有统计学意义（P＜0.05），即实验组出现宫内妊娠几率明显高于对照组，如表3所示。

表3 两组患者宫内妊娠情况

2.4 术后2a内两组患者宫外妊娠情况比较 术后2a内，随访两组育龄妇女宫外妊娠率，记为宫外妊娠组。2a内实验组未出现宫外妊娠；对照组出现宫外妊娠3例，其差异具有统计学意义（P＜0.05），即实验组出现宫内妊娠几率明显低于对照组，如表4所示。

表4 两组患者宫外妊娠情况

3 讨论

盆腔粘连的形成是盆腔腹膜对损伤的过度生理反应,与腹膜内纤维蛋白沉积和纤维蛋白溶解之间的不平衡有关。盆腔粘连导致盆腔结构改变,干扰输卵管拾卵和受精卵的运输功能,也是不育的重要原因之一。盆腔粘连与15%～20%妇女不育直接相关,是感染、异物反应、子宫内膜异位症和盆腔手术等的后果[3]。Carta等[4]报道,盆腔手术后约60%～90%的妇女形成腹膜粘连,并可导致15%～20%的患者不育。

理想的防粘连材料应具有：（1）具有良好的生物相容性无抗原反应无炎症反应无致癌或毒副作用；（2）能有效遮盖手术部位，降解速度符合防粘连要求，能维持一段时间的完整性；（3）植入后可生物降解吸收，体内代谢产物无毒副作用。

随着组织工程学和材料学的发展,聚乳酸类材料已经被美国FDA批准用于人体，聚乳酸类材料能在体内降解为乳酸单体,再经三羧酸循环，最后产物为二氧化碳和水,各级降解产物均对人体无毒性[5-6]。可吸收医用膜通过膜的物理隔离作用将手术创面和周围组织分开利用膜的降解与术后粘连形成的时差防止周围组织中成纤维细胞对手术创面的入侵在手术创面和周围组织之间形成自然屏障，因此可吸收医用膜能有效保护手术创面，预防组织粘连[7]。迪康中科生物医学材料有限公司以聚-DL-乳酸为原料生产的可吸收医用膜，由四川大学华西医院院和中科院成都有机化学研究所共同研发,为白色织状物,质地柔软,对组织无损伤、无刺激,具有优良的贴附性。聚-DL-乳酸医用膜通过屏障作用，能减少周围组织中成纤维细胞对手术创面的入侵，避免它们直接接触而产生粘连，同时也能有效减少炎性细胞在局部聚集[8]。

本临床实验研究表明，在子宫肌瘤剔除术及卵巢囊肿剥离术后，实验组于创面等部位放置可吸收医用膜，术后出现盆腔B超异常及妇科检查异常几率明显低于对照组，且术后2a内宫内妊娠率高于对照组，未出现宫外妊娠。可吸收医用膜作为生物防粘连材料安全有效，值得临床推广应用。

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