2011年某院128例药物不良反应分析

严进红 刘红艳

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR的监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施［1］。现将我院2011年1～12月发生的128例ADR进行回顾性统计分析，归纳总结我院ADR发生的特点及其规律，从而减少ADR的发生，保障临床安全合理用药。

1 资料与方法

收集本院2011年1月～12月的ADR报告128例。通过自制统计表，按照患者的年龄、引起ADR的药品品种、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计，生成Excel表进行汇总分析。

2 结果

2.1 ADR与年龄的关系 在128例ADR的患者中，大于60岁的53例占41.41%，40～59岁42例占32.81%，14～39岁23例占17.97%，小于14岁的10例占7.81%。

表1 引起ADR的药物种类及构成比(n)

2.2 ADR所涉及药物的分布 128例ADR共涉及80种药物。发生ADR以抗感染药物为首位，其次为中成药，见表1。抗感染药物中又以头孢菌素类、喹诺酮类药物居多，见表2。

2.3 给药途径 在128例ADR报告中，静脉滴注有115例，占总数的89.84%，其次是口服9例，占7.03%，局部外用4例占3.13%。

表2 引起ADR的抗感染药类别及构成比(n)

2.4 ADR发生时间 用药当天发生ADR占绝大多数，其中10～30 min内发生者62例，占48.44%；其次为5～10 min内发生者为48例，占37.5%；用药结束后发生5例。

2.5 ADR累积器官或系统及临床表现。128例ADR报告中主要以皮肤及其附件损害为多见有61例，占47.66%；其次为休克及全身性反应29例，占22.66%；再次为消化系统反应有14例，占10.94%。具体见表3。

表3 ADR临床表现类型及构成情况

3 讨论

3.1 ADR与年龄的关系 在128例ADR报告中，大于60岁的年龄组ADR发生率居首位。可能是因为老年人各种脏器逐渐衰竭，多发病、多联用药使ADR的潜在发生率较高，对老年人应适当减少用药剂量，控制输液滴速，避免空腹使用药物，加强用药过程监控［2］，因此提示临床应更加关注老年人的用药安全。

3.2 ADR与药物种类的关系 128例药物不良反应报告中，引起ADR的主要药物是抗感染药物，与有关报道相一致［3］。这与本院抗感染药物在临床使用率高，使用时间长，合并用药有密切关系；其中头孢菌素类药物引发的ADR最多，其次是喹诺酮类。可能与这两类药具有优良的抗菌特点，在临床应用广泛、价格相对低廉有关系。因而提醒医务人员应遵循卫生部制定的《抗菌药物临床应用指导原则》，合理使用抗菌药物，是减少ADR发生的关键。中药制剂引发的ADR居第二位，原因有二：一是医师的原因。开中药制剂的西医师在我院占95%以上，对中医的辨证论治掌握不到位，对症治疗欠佳，用药不合理而引起ADR。二是药物本身的原因。由于中药制剂成分复杂，并且有的物质，具有抗原性，容易引起变态反应。中药进入人体内后，在生物转化过程中所产生的变化十分复杂，中药的代谢产物尤其是某些中间代谢产物研究远远不够深入，作用机制还不够清楚。有些中药制剂工艺不够合理，质量控制标准不严，这些都成为引起ADR的危险因素。因此在临床应引起重视，避免与西药注射剂配伍，减少相互作用引发的ADR。

3.3 给药途径与ADR发生有密切联系 由结果可知，128例ADR中，静脉滴注发生ADR比例较高，有115例，占总例数的89.84%。这与国内的其他报道一致［4］。这主要由于注射药物直接进入体内，无肝脏首关效应，药物作用及ADR较口服给药迅速强烈，同时注射剂的制剂质量与ADR发生的关系更密切。故建议临床应遵循“能够口服不肌内注射，能够肌内注射不静脉滴注”的用药原则，尽可能地避免或减少ADR的发生，以达到安全、有效、经济用药的目的。

3.4 ADR发生时间分布 由结果可知，10～30 min内发生者62例，占48.44%；其次为5～10 min内发生者为48例，占37.5%。故提示护理人员在患者输液前30 min内应加强巡视，一旦发现不良反应，要及时停药观察，并予对症处理。

3.5 临床表现与于ADR的关系 从表3中可以看出，皮肤及其附件损害是ADR最常见的临床特征，其次为休克及全身性反应。笔者认为原因在于容易发现，所以上报较多。而对其他系统和器官的影响不良反应比较慢，而且比较隐匿，要通过比较长的时间才可发现，甚至需要借助检查手段才可确诊。笔者认为也应引起足够的重视，减少ADR的发生率。

［1］ 卢家凤，刘兰奇．78例药品不良反应报告分析．中国实用医药，2009，4(21)：178-179.

［2］ 王儒强．242例药物不良反应报告分析．中国药师，2005，8(10)：854.

［3］ 洪斌，马晶．我院121例药物不良反应报告分析．宁夏医学杂志，2009，31(2)：177.

［4］ 张哲安．2009年我院206例药品不良反应报告分析．海峡药学，2011，23(3)：197-199.