康艾注射液辅助乳腺癌患者术后化疗

张军

（大同市第二人民医院肿瘤医院，山西大同 037006）

康艾注射液辅助乳腺癌患者术后化疗

张军

（大同市第二人民医院肿瘤医院，山西大同 037006）

目的探讨康艾注射液能否减轻乳腺癌患者术后化疗的毒副反应。方法随机设计两组乳腺癌术后患者作为研究对象，治疗组（n=47）采用康艾注射液40～60mL加入5％葡萄糖或0.9％生理盐水250～500 m L稀释后静脉点滴，1次/d，30 d为1个疗程，同时合并全身化疗（AC方案），对照组（n=46）单用化疗。毒副反应按WHO标准评价。结果治疗组比对照组在血液学毒性方面明显下降（P＜0.01）。结论康艾注射液可减少乳腺癌患者术后化疗的毒副反应，提高患者的生活质量。

康艾注射液；乳腺癌；术后化疗

乳腺癌患者的治疗是以手术为主，辅以全身化疗及内分泌治疗，随着近年来新药的出现以及化疗地位的加强，乳腺癌的治愈率较以前有了明显的提高。但化疗的副作用尤其是骨髓抑制，往往限定了化疗的进行，影响疗效，同时也对患者的生活质量有一定的影响。而康艾注射液具有益气扶正，增强机体免疫功能以及快速升高白细胞效果。我们在201003-201103采用康艾注射液辅助乳腺癌患者术后化疗，进行随机分组研究，观察其毒副反应及

患者的生活质量，取得了较满意的效果。

1 材料与方法

1.1 病例选择

201003-201103共入组Ⅱ～Ⅲ期女性乳腺癌改良根治术后患者共96例，进行随机分组，对照组、治疗组各48例。其中3例未完成治疗（对照组2例，治疗组1例，均为自行停止治疗）。临床资料见表1。

表1 患者一般资料

各组在年龄、分期、病理类型及位置方面均无统计学差异。

1.2 治疗方案

均于术后3～4周内给予首次化疗，两组均采用AC方案[1]，2周期后评价。

CTX 0.6 g/m2静滴，每天1次；ADM 60mg/m2静滴，每天1次。

21 d×2周期

治疗组在化疗同时给予康艾注射液40～60mL，用5％葡萄糖或0.9％生理盐水250～500 mL稀释后静脉点滴，1次/d，30 d为1个疗程。

1.3 观察方法

毒副反应情况于每次化疗前后记录症状。化疗时每周检验两次血常规，每周期化疗前检验肝、肾功能及心电图。

1.4 统计方法

用秩和检验处理相关数据。

2 结果

根据WHO制定的常见抗癌药物急性及亚急性毒性分度标准[2]并以患者疗程中毒副反应最重的一次结果作为分度依据，见表2。

表2 两组患者化疗的毒副反应比较

3 讨论

乳腺癌是一个全身性疾病，容易发生血行转移，即使在病变早期都有可能有显微转移灶存在。局部治疗失败的原因主要是癌组织的血行转移，因而手术前后的全身性化疗的目的是杀灭亚临床型的转移灶，以提高疗效。因此，化疗或内分泌治疗在乳腺癌的治疗中具有十分重要的作用；已有远地转移的晚期乳腺癌，化疗和内分泌治疗是惟一有效的全身治疗，可使肿瘤缩小，甚至消失，缓解症状，并可使部分病人的生命得以延长。目前多采用化疗方案为AC-T，本研究观察前两个周期，使用AC方案[3]。

全身化疗是提高乳腺癌远期疗效的合理措施。乳腺癌血行转移常在早期即可发生，临床确诊时可能有50％～60％已经发生了血行转移，形成一些隐蔽的微小癌灶，故应将乳腺癌视为全身性疾病加以治疗。目前，在乳腺癌的治疗中，除了0期和部分Ⅰ期的患者以外，几乎各期患者都需要进行化疗[3]。

CTX作用的主要成分为烷化基团，可以与核蛋白结合，导致细胞染色体的破坏，ADM可以直接作用于DNA，从而使DNA的合成受到抑制，化疗药物对于骨髓的毒副反应主要在于抑制粒细胞的增殖，使粒细胞的成熟发生障碍[4]。

康艾注射液是以人参、黄芪、苦参素等为主要原料而制成的中药复方制剂，具有益气扶正、增强机体免疫力的功能。

人参中所含的多种皂苷和人参多糖，有促进造血干细胞增殖及其定向分化，促进骨髓基质细胞、造血集落刺激因子的表达，提高免疫力、升高白细胞的作用[5-6]，它能加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力，促进蛋白质及核酸的合成。黄芪中的黄芪多糖则具有较强的解毒和增强人体免疫力、升高白细胞作用，能保护和改善骨髓造血微循环，改善骨髓基质细胞与造血干细胞的接触，促进造血集落刺激因子等内源性细胞因子的分泌[7]。苦参含苦参素也即氧化苦参碱，对肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖及肿瘤细胞诱导的血管内皮细胞增殖有抑制作用，可清热利湿、散结止痛[8]。另外，康艾注射液尚可直接杀死癌细胞（缩小肿块）；可切断癌细胞DNA分子链的合成，抑制癌细胞生长（控制和稳定病情）；增强体质、提高癌细胞的侵蚀；具有止痛、止吐、止泻作用。

本组结果表明，康艾注射液在减少乳腺癌术后患者化疗的毒副作用、提高患者对化疗的耐受性方面具有一定的效果，可以提高患者生活质量。近年乳腺癌发病率呈逐年上升趋势，而化疗是其主要治疗手段之一，但化疗的毒副作用限制了它的使用，如何降低化疗的毒副作用成为一个新的研究方向。本组患者随访至今，两组病人均存活，无法评价远期效果，有待进一步随访观察康艾注射液对生存期的影响。

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〔责任编辑 杨德兵〕

KangAi I njection A uxiliary B reast C ancer O peration C hemotherapy

ZHANG Jun
（No.2 Datong T umor H ospital，Datong Shanxi，037004）

Objective To discussion KangAi injection can reduce patients with breast cancer，the adverse reaction of postoperative chemotherapy.Methods Random design of two groups of patients with breast cancer as the research object：The treatment group（n=47）KangAi injection by 40m L～60m L to glucose，or 5％0.9％saline 250m L to 500m L diluted bit vein，1/ d，30 d for a period of treatment，and at the same time with systemic chemotherapy（AC plan），and the control group（n=46），only with chemotherapy.Adverse reaction according toWHO standard evaluation.Results Treatmentgroup than in the control group in hematology toxicity to decline significantly（P＜0.01），s o as to improve the quality of life.Conclusions Not only KangAi injection can reduce breast cancer patients the adverse reaction of postoperative chemotherapy，but improve the quality of life of the patients.

KangAi injection；breast cancer；postoperative chemotherapy

R730.53

A

1674-0874（2012）03-0055-03

2012-02-02

张军（1963-），男，山西大同人，主治医师，研究方向：呼吸系统消化系统肿瘤，乳腺肿瘤。