何 黎
(四川省广汉市人民医院内分泌科,四川 广汉 618300)
糖尿病慢性并发症尤其是血管病变,不仅易造成患者伤残和死亡,昂贵的医疗费用也会带来沉重的经济负担。单用西药控制糖尿病慢性血管病变并不十分理想。红花味辛、性温,归心、肝经,化瘀血、通经络,对糖尿病慢性血管病变可能具有防治作用。为研究红花注射液对糖尿病血管并发症的治疗作用及对患者血清C反应蛋白的影响,笔者对120例糖尿病慢性血管并发症患者进行了治疗,现报道如下。
选择2010年1月至2011年6月在我院就诊的符合糖尿病慢性血管并发症标准患者120例,均符合1997年美国糖尿病学会制订的诊断标准[1]和1993年卫生部制订的《中药治疗消渴病(糖尿病)的临床指导原则》[2],排除有C反应蛋白水平增加的患者。随机分为两组,各60例。研究组中,男26例,女34例;年龄47~78 岁,平均(59.7±8.01)岁;平均病程(9.12 土 3.97)年;合并视网膜病变2例,高血压35例,心脑血管病变15例,糖尿病肾病8例,周围血管病变7例;合并2种病变的占58.05%,合并2种以上病变的占27.41%。对照组中,男25例,女35例;年龄40 ~75 岁,平均 (61.34 ±8.35)岁;平均病程(8.98 ±4.02)年;合并视网膜病变2例,高血压38例,心脑血管病变12例,糖尿病肾病11例,周围血管病变6例;合并2种病变的占60.13%,合并2种以上病变的占23.65%。两组患者的年龄、病程、治疗前血糖、血液流变学比较,差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。
两组均进行糖尿病教育、饮食控制,停用可能影响试验结果的其他药物。研究组口服格列齐特80 mg(每日2次),加静脉滴注红花注射液(雅安三九药业有限公司,国药准字Z51020673,批号为20110521)20 mL,每日1次。对照组口服盐酸格列齐特80 mg,每日2次,均以15 d为1个疗程,连用3个疗程。3个疗程后测定空腹血糖值、餐后2 h血糖值、血液流变学指标(全血黏度、血浆黏度、红细胞压积和血浆C反应蛋白浓度。
采用SPSS 13.0统计软件进行单因素方差分析(组间比较用SNK法),结果用均数 ±标准差(X ±s)表示,以 P <0.05为差异有统计学意义。
与治疗前比较,研究组和对照组的血糖和餐后2 h血糖均下降明显,差异有显著性(P<0.05);研究组与对照组组间比较,差异无显著性(P>0.05)。结果见表1。
研究组治疗后各项指标明显改善,与治疗前比较差异有显著性(P<0.05);对照组治疗后无明显改善,与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)。治疗后研究组与对照组比较,血液流变学指标差异有显著性(P<0.05)。结果见表1。
与治疗前比较,研究组C反应蛋白下降明显,差异有显著性(P<0.05);与治疗前比较,对照组C反应蛋白表达差异无显著性(P>0.05)。两组组间比较差异有显著性(P<0.05)。结果见表1。
表1 两组血糖、血液流变学指标、C反应蛋白含量比较(± s,n=60)
表1 两组血糖、血液流变学指标、C反应蛋白含量比较(± s,n=60)
注:与本组治疗前比较,△▲P <0.05;与对照组治疗后比较,■P <0.05。
组别研究组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后C反应蛋白(mg/L)4.02 ± 1.04 1.35 ± 0.89△3.97 ± 1.02 3.86 ± 1.70空腹血糖(mmol/L)10.08 ± 2.15 8.23 ± 1.70△10.15 ± 2.23 8.98 ± 2.12▲餐后2 h血糖(mmol/L)13.05 ± 3.01 11.28 ± 2.81△13.16 ± 3.54 12.71 ± 3.24▲全血黏度高切(mPa·s)4.12 ± 0.44 3.73 ± 0.38△■4.11 ± 0.54 4.18 ± 0.49血浆黏度(cp)1.39 ± 0.18 1.11 ± 0.11△■1.40 ± 0.13 1.32 ± 0.15红细胞压积(%)42.05 ± 3.15 38.43 ± 3.08△■42.15 ± 4.07 42.4 ± 4.01
糖尿病血管并发症包括大血管并发症(冠心病、脑梗塞、脑出血、下肢动脉的动脉闭塞症等)和微血管并发症(糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病及糖尿病的神经病变),严重影响糖尿病患者生活质量,是造成残疾和死亡的主要原因[3]。血清C反应蛋白是人体血浆中的一种正常蛋白组分,含量甚微。机体发生损伤或炎症时,其在肝脏的合成和分解均增加,主要表现为识别和激活某些影响炎症和防卫机制的物质,激活补体和调节吞噬细胞的活性。研究显示,血清C反应蛋白可能是引起大血管病变的独立危险因素。有假说认为[4],2型糖尿病可能是细胞因子介导的炎性反应,炎症在糖尿病的发病机制中起媒介作用。相关的细胞因子包括白细胞介素1、白细胞介素6,它们来源于巨噬细胞、脂肪细胞或内皮细胞,长期过度分泌的白细胞介素1可导致胰岛β细胞分泌胰岛素功能受损及产生胰岛素抵抗。因此,血清C反应蛋白水平的升高在2型糖尿病大血管病变的进程中起重要作用。
西药在控制血糖方面效果显著,但存在毒副作用大、治疗成本高、对血管并发症尚无肯定疗效等弊端,因此临床转而运用中医中药进行治疗。研究显示,红花注射液可增加冠脉流量及心肌营养性血流量,可直接或部分阻滞α-肾上腺素受体,降低血清总体胆固醇、三硝酸甘油酯、酯化脂肪酸,抗血栓和抑制血小板聚集,还能改善细胞乏氧状态并增加心、脑、肝等脏器的血流量,改善微循环[5-6],但其改善血流动力学与C反应蛋白是否相关尚无研究报道。
据此,本试验联用红花注射液和格列齐特治疗糖尿病,发现能改善血流动力学等多项指标、降低C反应蛋白的表达,作用优于单用格列齐特,提示红花注射液可能具有改善糖尿病患者血管病变的作用,此作用可能与降低C反应蛋白表达有关。但由于血管病变机制复杂,其作用机制尚需进一步研究。
[1]王圣祥,李金明,李新华.糖尿病及其并发症防治手册[M].北京:科学技术文献出版社,1998:17-18.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:215-218.
[3]国家技术监督局.中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语症候部分》[M].北京:国家标准出版社,1997:17-20.
[4]Barzilay JI,Abraham L,Heckbert SR,et a1.The relation of markers of inflammation to the development of glucose disorders in the elderly:the cardiovascular health study[J].Diabetes,2001,50:2 384.
[5]钟月平.红花注射液药理作用和临床应用研究进展[J].内蒙古中医药,2009,27(12):96 -98.
[6]徐 青,钟 磊.丹红注射液对2型糖尿病超敏C-反应蛋白的作用[J].现代中西医结合杂志,2008,17(19):2 946-2 947.