马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓治疗轻中度溃疡性直肠炎的临床观察

颜景颖 陈诗伟 指导：杨向东

（1深圳市宝安区福永人民医院肛肠科 广东深圳 518103；

2广东省中医院肛肠科 广东广州 510120；3成都肛肠专科医院 四川成都 610015）

马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓治疗轻中度溃疡性直肠炎的临床观察

颜景颖1陈诗伟2指导：杨向东3

（1深圳市宝安区福永人民医院肛肠科 广东深圳 518103；

2广东省中医院肛肠科 广东广州 510120；3成都肛肠专科医院 四川成都 610015）

目的探讨马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓治疗溃疡性直肠炎的临床疗效和安全性。方法 选择213例符合轻、中度溃疡性直肠炎诊断的患者随机分为马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓组（治疗组）108例，柳氮磺吡啶栓组（对照组）105例，疗程均为4周。对两组治疗前后的症状、电子结肠镜检查及不良反应进行比较。结果 治疗组症状改善有效率均高于对照组，两组无不良反应发生。结论 马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓治疗轻、中度溃疡性直肠炎安全有效。

溃疡性直肠炎；马应龙麝香痔疮膏；柳氮磺吡啶栓

溃疡性结肠炎（UC）是一种原因不明的慢性结肠炎，多累及直肠和远端结肠。约30%～50%患者病变局限于直肠、乙状结肠［1］。溃疡性直肠炎临床症状以肛门坠胀、黏液脓血便、里急后重等为主，西医的常规疗法效果并不理想，往往反复发作迁延数月、数年乃至数十年，且有一定的癌变倾向。因此，加强溃疡性直肠炎的防治工作尤为重要。近年来，我们应用马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓经肛门给药治疗溃疡性直肠炎，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 为2008年1月至2010年6月在成都肛肠专科医院门诊及住院患者213例，符合中华医学会消化病学分会《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》［2］中关于溃疡性直肠炎的诊断标准，电子结肠镜检查确定病变局限于直肠，严重程度为轻度、中度溃疡性直肠炎。排除：①妊娠期或哺乳期妇女；②有严重全身合并症或肿瘤者；③对治疗药物过敏；④近月内应用长效皮质激素、近半年内应用其他免疫抑制剂及磺胺类药物者；⑤精神病患者，或难以对药物的有效性作出确切评价者。患者对研究人员观察和治疗有良好的依从性，自愿参加，签订知情同意书。随机分为治疗组（108例）和对照组（105例）。两组患者年龄18～55岁，病程0.5～10年，两组患者性别构成、年龄分布、病程及病情严重程度等经统计学处理，组间比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。具体情况见表1。

表1 两组患者一般情况比较

1.2 治疗方法 治疗组采用马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓治疗：取马应龙麝香痔疮膏2.5g（武汉马应龙药业股份有限公司Z42021920）加柳氮磺吡啶栓0.5g（山西同达药业有限公司H10900091）纳入肛内3cm以上，对照组单柳氮磺吡啶栓治疗：取柳氮磺吡啶栓0.5g纳入肛内。两组均每日大便后和晚上睡前治疗。连续治疗4周为1个疗程。试验过程不得加抗生素等影响疗效评价的药物，要求患者保持心情舒畅，清淡饮食，避免奶制品及辛辣、生冷等刺激食物。

1.3 观察指标 记录治疗前和治疗第4周末患者排便次数、黏液便或脓血便性状、肛门坠胀感等情况。具体症状评分：①排便次数：每日少于3次（2分），每日3～6次（4分），每日7次以上（6分）；②脓血便：少量脓血（2分），脓血便为主（4分），全部脓血便（6分）；③里急后重：偶感（2分），腹泻时伴有（4分），持续坠胀难忍（6分）。

1.4 统计方法 采用SPSS15.0统计软件分析，治疗前后比较采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.01作为显著性差异的标准。

2 结 果

2.1 疗效判定标准 参照2008年中华医学会消化病学分会《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》［2］①完全缓解：临床症状消失，结肠镜复查黏膜大致正常。②有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症或假息肉形成。③无效：经治疗后临床症状、内镜和病理检查结果均无改善。

2.2 临床疗效 两组综合疗效比较，参见表2。

表2 综合疗效比较

经χ2检验，显效和总有效率，有显著性差异，P＜0.001，有统计学意义。可认为治疗组的临床综合疗效优于对照组。2.3 症状积分比较 见表3。

表3 症状积分比较

经t检验，治疗前P＝0.583，差别无统计学意义，具有可比性。但治疗后比较，P＜0.001，有显著性差异。可认为治疗组改善症状优于对照组。

2.4 6个月复发率情况 见表4。

表4 6个月复发率比较

经χ2检验，治疗组的复发率明显低于对照组，P＜0.001，有统计学意义，治疗组远期疗效优于对照组。

3 讨 论

溃疡性直肠炎是一种以黏膜和黏膜下层侵润为主的非特异性炎性肠病，病变主要集中在肠道的黏膜层，少数影响到黏膜下层，重者累及肌层、浆膜层，主要表现为直肠功能紊乱。其病因机理尚未完全明确，但发病机制大致包括两个阶段：第一阶段，黏膜屏障本身存在缺陷，使某些因子易于穿过肠黏膜，导致组织损伤；第二阶段，淋巴细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、肥大细胞等聚集在最初的损害部位，继发产生一系列的炎性递质，如细胞因子、二十烷类、自由基以及补体等。导致炎症的产生和逐级放大，最终导致UC的发生。UC的组织损伤主要是由于扩大的炎症反应造成的，阻止其中的任何一个环节，都可能减轻或终止炎症损伤［3］。

由于UC病变范围及严重程度不同，给药种类和途径各异。而溃疡性直肠炎的局部治疗是基于疾病主要累及远端结肠且该段病变偏重的病理特点而提出和设计的［4］。Friodman提出理想的局部治疗剂应具备下列要求［5］：①作用快速而持久；②局部浓度高而吸收量少；③覆盖面积充分；④抗炎效果明显；⑤长期使用无毒副作用。柳氮磺胺吡啶（SASP）是治疗本病的常用药物，由5－氨基水杨酸（5－ASA）及磺胺吡啶（SP）结合而成，其中5－氨基水杨酸是活性成分。用于治疗溃疡性结肠炎的可能机制包括：改变肠道微生物体系；改变黏膜内前列腺素合成及电解质交换；阻止炎症介质（如一氧化氮、白三烯、前列腺素E、血栓素和血小板激活因子）的合成和释放；阻止天然杀伤细胞、肥大细胞、中性粒细胞、黏膜淋巴细胞和巨噬细胞的作用；限制活性氧的产生等［6］。栓剂为远端结肠炎而研制，可避免口服全身治疗的毒副作用。Williams［7］发现栓剂较其他剂型更稳定，局部浓度高且维持时间较长。通过核素扫描证实其上行可达20cm，覆盖面积充分［1］。

马应龙麝香痔疮膏含麝香、珍珠、人工牛黄、琥珀、硼砂、冰片、炉甘石等药，辅料凡士林、羊毛脂等，该药应用传统工艺和现代科学方法精制而成，既可治疗痔病，亦可应用于直肠炎治疗。方中麝香其主要成分为麝香酮，药理研究表明，麝香酮有抗凝血酶作用，并有抑制血小板凝聚作用，还有较强的抗炎作用，加强炎性介质的吸收与消除，其强度为氢化可的松的6倍；人工牛黄清热解毒、消肿止痛，能抑制肉芽组织增生，并有抗炎作用，能拮抗PGF和抑制炎症递质的释放；冰片清热解毒，祛腐生肌止痛；琥珀活血消肿。佐以珍珠、炉甘石、硼砂解毒生肌，软坚散结，收敛止痛。辅料凡士林具有良好的抗氧化作用；羊毛脂能使主药迅速被黏膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定。诸药合用，能够改善血液微循环，改善血液黏稠度、红细胞压积及全血黏度，使渗透压降至正常，能够营养神经，抑制多种致病菌生长并杀灭细菌，促进肉芽组织生长，促使伤口愈合［8］。将马应龙麝香痔疮膏置入直肠腔内，其分散性好、无刺激、易吸收，能减轻局部炎症反应，加快损伤组织的修复。

综上所述，对于轻度及中度溃疡性直肠炎患者，应用马应龙麝香痔疮膏联合柳氮磺吡啶栓经肛门给药治疗效果优于单剂柳氮磺吡啶栓，且复发率低。同时，在治疗全过程中，应重视饮食起居及情志的调护的重要作用，促进患者早日康复。

［1］ 屠恒来，徐富星.溃疡性结肠炎局部治疗的现状与进展［J］.临床内科杂志，1995，12（2）：17.

［2］ 中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见［J］.现代消化及介入诊疗，2008，13（2）：139－145.

［3］Ardizzone S，Porro GB.Comparative tolerability of therapies for ulcerative colitis［J］.Drug Saf，2002，25（8）：561.

［4］Podolsky DK，New Eng［J］.Med，1991，325（14）：1010.

［5］Friodman G.In therapy of Inflammatory Bower Disease，New Medical and Surgical Approaches［M］.New york：1990：36.

［6］Xu CT，Meng SY，Pan BR.Drug therapy for ulcerative colitis［J］.World J Gastroenterol，2004，10（16）：2311.

［7］Williams CN.Scan J Gustroenterol，1988，10：406.

［8］ 潘少骅，彭小南，洪卫祥.马应龙麝香痔疮膏的临床应用近况［J］.世界中西医结合杂志，2008，3（5）：308.

Clinical Observation of the Therapeutic Effects to Mild and Moderate Ulcerative Proctitis by Drug Combination of MAYINGLONGTMMusk Hemorrhoid Ointment and Sulfasalazine Supposi tories

Yan Jingying，Chen Shiwei，Yang Xiangdong.（Anorectal department of the Fuyong people’s hospital of Shenzhen city（Shenzhen Guangdong，518103，China）

ObjectiveTo investigate the clinical therapeutic effects and safety to ulcerative proctitis（UP）by drug combination of MAYINGLONGTMmusk hemorrhoid ointment and Sulfasalazine suppositories.MethodsTo select 213cases which diagnosed as mild and moderate ulcerative proctitis and divide them into two groups，with 108cases in drug combination of MAYINGLONGTMmusk hemorrhoid paste and Sulfasalazine suppositories group（Treating group）and 105cases in Sulfasalazine suppositories group（Control group）respectively.All patients were

4weeks’course of treatment.The symptoms（pre and post treatment）and adverse effects of the two groups were observed by using colonoscopy.ResultsCompared with the control group，treating group had better therapeutic effects and neither of the two groups had adverse effect.ConclusionDrug combination of MAYINGLONGTMmusk hemorrhoid ointment and Sulfasalazine suppositories was safe and effective to treat mild and moderate ulcerative.

Ulcerative proctitis（UP）；MAYINGLONGTMmusk hemorrhoid ointment；Sulfasalazine Suppositories

R657.1

A

1009－8771（2012）03－0159－03

2011－12－14］