运脾泄浊散联合生活方式干预治疗无症状高尿酸血症100例

彭剑虹，陈 瑛，卢志娟

(东莞市中医院，广东东莞523005)

持续的高尿酸血症(hyperuricemia，HUA)患者约10% ～20%会发展成为痛风，未发作痛风的HUA称为无症状HUA。2010年《无症状高尿酸血症合并心血管疾病诊治建议专家共识》指出，尿酸是冠心病死亡的独立危险因素，也是心血管事件的独立危险因素，长期的HUA可导致糖耐量异常和糖尿病发病，是慢性心力衰竭患者独立预后不良的指标，与肾功能损害、动脉粥样硬化的进展有关。因此，在无症状HUA时加以干预，对减少痛风的发作及降低心脑血管疾病的发生、提高人们的生活质量和健康水平有重大意义。2008年10月—2011年8月，笔者采用运脾泄浊散联合生活方式干预治疗无症状HUA 100例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院体检科、内分泌科及风湿病科门诊及住院的无症状HUA 200例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组100例，男74例，女26例;年龄平均(41.03±9.68)岁;病程平均(1.67±0.78)a。对照组100例，男78例，女22例;年龄平均(40.60±10.66)岁;病程平均(1.55±1.06)a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《内科学》［1］中HUA的诊断标准，即:血液尿酸浓度男 ＞420 μmol/L，女 ＞350 μmol/L，未发作痛风的HUA为无症状HUA。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合HUA的诊断标准，年龄18～70岁，无痛风表现者，可纳入试验病例。

3.2 排除排病例标准

①不符合上述标准者;②合并急性心功能不全、糖尿病、脑血管病、肝病、恶性肿瘤及血液系统疾病等患者;③继发性高尿酸血症者;④服用噻嗪类利尿剂、秋水仙碱、苯溴马龙、别嘌呤醇、阿司匹林、类固醇激素、碳酸氢钠、吡嗪酰胺、降脂药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等药物者;⑤有精神疾患、药物或其他物品滥用者。

4 治疗方法

对照组给予生活方式干预的基础治疗:①忌食高嘌呤食物，如鱼、虾、蟹类及动物内脏等;②忌烟酒，尤其忌大量饮啤酒;③多饮水，每日2000 mL以上，以利于尿酸的排泄;④可多食用蔬菜、水果、牛奶、鸡蛋等嘌呤含量少的食物;⑤适当运动，每日进行30 min以上的有氧运动。

治疗组在对照组治疗基础上加用运脾泄浊散，药物组成:薏苡仁10 g，土茯苓15 g，白术6 g，丹参10 g，莱菔子10 g，木瓜10 g，萆薢10 g等。以上药物均选用深圳三九现代中药有限公司生产的免煎颗粒剂，每日1剂，水冲服。

两组均以3个月为1个疗程，治疗1个疗程。

5 观测指标

观测两组的中医症候情况(包括易疲劳、头晕、痰多、舌体胖大、苔厚腻);观测两组治疗前后血尿酸(UA)、空腹血糖(GLU)、血脂［包括胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)］、肝肾功能等变化。检测方法采用ELISA法，仪器采用奥林巴斯AU640全自动生化分析仪;观测两组治疗期间有无不良反应。

6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］标准。显效:中医主要症候消失。有效:中医主要症候基本消失。无效:与治疗前无改善。

7 统计学方法

采用SPSS 13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析;以P＜0.05为差别有统计学意义。

8 结果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=3.36，P＜0.01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后实验室指标对比

见表2。

表2 两组治疗前后实验室指标对比 ±s

表2 两组治疗前后实验室指标对比 ±s

注:与同组治疗前对比，＊＊ P＜0.01;与对照组治疗后对比，#P＜0.05，##P＜0.01。

组别 例数 时间 UA/(μmol·L－1) GLU/(mmol·L－1) CHO/(mmol·L－1) TG/(mmol·L－1)HDL/(mmol·L－1)LDL/(mmol·L－1)治疗组 100 治疗前 553.75±27.75 4.54±0.26 5.58±0.77 2.96±1.40##对照组 100 治疗前 533.30±26.96 4.72±0.75 5.48±1.30 2.72±1.03 1.38±0.45 3.20±0.66治疗后 464.20±27.59＊＊ 4.77±0.75 5.22±0.63 2.71±0.64 1.37±0.33 3.0 1.52±0.33 2.95±0.76治疗后 425.00±60.01＊＊## 4.52±0.36## 5.00±0.87＊＊# 1.98±1.20＊＊## 1.77±0.27＊＊## 2.64±0.69＊＊4±1.07

8.3 不良反应

两组均未出现任何不良反应，肝肾功能、血常规、尿常规及肾脏超声检查均无明显异常。

9 讨论

随着人们生活水平的提高，原发性HUA的发生率逐年增高，从而增加了冠心病、糖尿病及脑血管疾病的发生。长期以来，HUA患者无自觉症状，仅为实验室检查发现，为机体处于受邪而未发病的亚健康状态，亦即“未病”之时。亚健康状态极不稳定，易于变化。若调理得当，可恢复到健康状态;若任其发展，则可演变为各种疾病。中医学认为:“上工治未病”，“不治已病治未病”，指出在疾病防治方面应当运用补偏救弊、截断逆转等方法，及时调整机体，使之归于平衡。因此，从“未病”期着手，防微杜渐，可以阻止HUA进一步发展。综合文献资料，无症状HUA的中医辨证以脾虚湿浊内停为多见，而临床上对此类人群治以健脾化湿泄浊有较好效果。本研究选择的无症状HUA患者中医症候表现为易疲乏、头晕、痰多、舌胖大、苔厚腻，辨证属脾虚湿浊内停。运脾泄浊散方中薏苡仁性甘淡、微寒，有利水渗湿、健脾除痹之效;土茯苓性甘淡，解毒除湿，通利关节，具有调节嘌呤代谢、抑制尿酸形成、促进尿酸排泄的作用;白术苦甘温，健脾益气，燥湿利水;丹参苦微寒，活血祛瘀，凉血消痈，养血安神;莱菔子性辛甘平，消食化积，化痰定喘;木瓜酸温，有较好的舒筋活络作用，且能化湿;萆薢性苦微寒，利湿去浊，祛风除湿。现代药理研究表明:薏苡仁甲醇提取物能抑制炎症细胞合成一氧化氮和过氧化物，抑制炎性增殖［3］，且薏苡仁多糖不但能降低非胰岛素依赖型糖尿病大鼠血脂，而且能够改善红细胞免疫黏附功能及T淋巴细胞亚群紊乱，从而改善代谢紊乱［4］;土茯苓有利尿作用，在不影响血清胆固醇浓度情况下，可以显著降低动脉粥样硬化斑块发生率［5］，其提取分离物落新妇甙有明显镇痛作用，同时还有抗脂质过氧化作用［6］;丹参可扩张血管，改善微循环，增加肾血流量，增加尿酸排泄，对白细胞黏附具有抑制作用［7］;莱菔子能够促进胃肠蠕动［8］;萆薢可提高内生肌酐清除率，增加尿酸排出，降低血尿酸［9］，且粉萆薢水提物对小鼠和大鼠体内的高尿酸有显著的清除作用［10］。诸药合用，有较好的健脾化湿祛浊之效。

本研究表明:运脾泄浊散可通过调理脾脏、利湿泄浊，减少内生尿酸的生成，增加尿酸的排泄，起到降低血尿酸的综合作用。此外，坚持生活方式干预亦能够降低尿酸。二者联合，可以明显降低血液中三酰甘油，表明随着血尿酸水平的降低，血脂水平也有相应的改善，从而对HUA患者的动脉粥样硬化有一定预防作用。

［1］陆再英，钟南山.内科学［M］.7版.北京:人民卫生出版社，2008:361－364.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:117.

［3］胡颖，梁华，龚维坤，等.薏苡仁油对体外大鼠系膜细胞端粒酶表达的影响［J］.中国药理学与毒理学杂志，2005，16(6):452 －454.

［4］徐梓辉，周世文，黄文权，等.薏苡仁多糖对实验性糖尿病大鼠红细胞免疫T淋巴细胞亚群的影响［J］.湖南中医药导报，2001，21(1):17.

［5］张克锦，邹玉铃，周承明，等.赤土茯苓提取物对实验性鹌鹑动脉粥样硬化的预防作用［J］.中草药，1991，27(9):411－412.

［6］吴丽明，张敏.土茯苓中落新妇甙的利尿和镇痛作用［J］.中药材，1995，18(12):627.

［7］边芳，赵佩民，张志深.中西医结合治疗早期糖尿病肾病的临床观察［J］.中国中西医结合杂志，2000，20(5):335－337.

［8］唐健元，张磊，彭成，等.莱菔子行气消食的机制研究［J］.中国中西医结合消化杂志，2003，11(5):287.

［9］刘恩祺.益气养阴清热利水法治疗痛风性肾病临床观察［J］.中国医刊，1999，34(3):46 －47.

［10］费洪荣，毛幼桦，朱玮，等.粉萆薢降尿酸作用研究［J］.医药导报，2007，26(11):1270 －1272.