浅谈中成药的不良反应及防范措施

李春春

(黑龙江鸡西市矿业总医院医疗集团二道河子中心医院药械科 158147)

祖国医学历史悠久，应用广泛，经过中医药医学专家不断研发制新，将中草药制成了多种多样的中成药，通过大量医学科研和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药诸多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良反应事件。因此，合理用药、正确用药是中成药应用安全的重要保证。药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可能引起药物的不良反应，在应用时应高度重视与防范。

1 使用中成药出现药物不良反应和主要原因［1］

1.1 中药自身的药理作用或含毒性成分引起的不良反应;

1.2 患者为特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;

1.3 应用的药物证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确，也就是不对症;

1.4 长期大量或超大剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用均可中毒，应用含这些药的中成药慎之又慎为佳;

1.5 不适当的中成药或中西药的联合应用等都是引发中成药不良反应的隐患。

2 使用中成药出现不良反应的类型

临床可见中成药不良反应的多种类型，主要可见的是消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状，或过敏性休克等主要表现的药物不良反应，也可以表现为其中一种或几种不良反应症状，不论是哪一种不良反应症状，都会给患者带来不应有的临床伤害，不但没减轻患者的病痛，反而带来新的痛苦，遭受意外的损失和精神上的打击。

3 预防中成药不良反应的对策

针对临床药物不良反应事件时有发生，国家食品药品监督管理局已出台了药物不良反应监管监测制度和防范措施，只要各级各类中医药医务人员认真贯彻执行，就会基本做到中成药的安全用药、安全医疗，临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面。

3.1 对合理使用中成药的同时，应加强对不良反应的监测工作，逐步建立起完善的中成药不良反应监测体系，加强用药观察及不良反应监测，完善中药不良反应报告制度，减少漏报率，一旦出现不良反应立即停药，并采取相应措施。

3.2 建立中成药严重不良反应快速反应、紧急处理预案，并建立严重病例报告追踪调查制度。对中药严重不良反应关键性进行分析评价时，必要时追踪原始病案、药品生产厂家、批号及原料药的产地、采集、加工、炮制与制剂的攻击方法等。

3.3 注意患者药物过敏史对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。

3.4 对患者辩证用药，采用合理的计量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。

3.5 在应用中成药时，注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。

3.6 需长期服用中成药的患者要加强安全性指标的严格监测，作好防范工作。

3.7 开展中成药临床应用监测，建立中成药应用点评制度。中成药处方点评制度和临床药师制度等落实，可有效促进中成药临床使用监测，及时获得用药信息。临床药师可参与临床药物治疗，监测患者用药全过程，对药物治疗做出综合评价，及时发现和报告药物不良反应，最大限度降低药物不良反应及有害药物相互作用的发生，从而更好保证中成药的临床合理应用，减少和避免药源性伤害。

［1］王国强.基层中医药适宜技术手册。国家中医药管理局出版。2009，(11):8～31.