2种治疗方案治疗中风后遗症的成本-效果分析

胡孔友，陈际连，蔡越冬(1.广州白云山和记黄埔中药有限公司，广州510515；.安徽中医学院第一附属医院，合肥30031)

中风是一种常见病、多发病，在中老年人群中发病率较高。中风后多遗留半身不遂、语言不利及口眼歪斜等症状，给患者及家庭带来沉重的生活和经济压力。治疗中风后遗症是个长期用药的过程，如何安全、有效、经济地选择治疗药物已成为目前关注的焦点。本研究针对中风后遗症常用的药物治疗方案(复方丹参片、胞磷胆碱钠注射液)，运用药物经济学原理对其治疗中风后遗症进行成本-效果分析，以为临床合理选择药物提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择安徽中医学院第一附属医院2007－2010年中风后遗症患者104例，病例均符合《中风后遗症诊断标准》[1]，排除其他中枢神经系统疾病，有心肌梗死史、创伤或各种手术史，伴有严重精神疾病、痴呆者，伴有严重的心、肺、肝、肾功能障碍者。将符合标准病例随机分为2组，A组54例，其中男性29例，女性25例，年龄55～79岁，平均(68±7.3)岁；B组50例，其中男性26例，女性24例，年龄53～78岁，平均(66±7.1)岁。所有患者病程均在3个月以上，2组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案

A组口服复方丹参片(广州白云山和记黄埔中药有限公司)3片，tid，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。B组应用胞磷胆碱钠注射液(石药集团欧意药业有限公司)0.75 g加入5%或10%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，qd，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程。2组治疗期间均停用其他治疗药物，根据病情酌情给予控制血压、抗凝等治疗。

1.3 疗效判断标准

疗效标准按《中风患者临床神经功能缺损程度评分标准》[2]评分。治愈:临床症状和体征基本消失，生活完全自理，评分达75%以上；显效:临床症状和体征大部分消失，生活部分自理，评分达50%～75%；好转:症状和体征部分消失，扶持可站立，生活不能自理，评分达11%～50%；无效:治疗前、后病情无明显改善，评分为0～10%，或治疗后症状和体征加重。有效率＝(治愈例数+显效例数+好转例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行统计、分析，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较

2组患者治疗后神经症状及体征均取得显著疗效，但2组有效率经χ2检验，差异无统计学意义(P＞0.05)，详见表1。

表1 2组患者疗效比较(n)Tab 1Comparison of therapeutic efficacy between 2 groups(n)

2.2 不良反应

治疗过程中，仅A组发生1例不良反应。主要不良反应为胃肠道反应，属轻度，不影响疗程，停药后反应消失。由于例数较少，未对不良反应做统计学分析。

2.3 成本-效果分析

2.3.1 成本的确定药物经济学的成本(C)是指医疗服务过程中所投入的人力、物力资源的综合货币表现，包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本包括药费、实验室检查费、治疗费等。间接成本和隐性成本具有不确定性，本研究只统计每组患者整个治疗过程的直接成本，除药品费用、治疗费用不同外，实验室检查费用是一致的，故只计算每位患者2个疗程的药品费用和治疗费用。药品费用参照2007年统一配发的价格计算。A组的治疗费用为每天0.8元，则A组的成本(CA)为0.8元×60＝48元；B组胞磷胆碱钠注射液2.5元/支，10%葡萄糖250 mL 4.2元，静脉滴注治疗费15.5元/次，治疗费用为2.5×3+4.2+15.5＝27.2元，则B组的成本(CB)为27.2元×60＝1632元。

2.3.2 成本-效果分析成本-效果分析的目的在于寻找到某一治疗效果(E)时成本(C)最低的治疗方案，即在成本与效果之间找到一个最佳平衡点。而成本-效果比(C/E)则将二者有机地联系起来，表示单位效果所花费的成本，比值越小，成本越少。同时，以A组为参照进行增量成本-效果分析，增量成本-效果比(ΔC/ΔE)是2组成本差额与效果差额的比值，比值越低，表明方案产生增量效果所需的增量成本越低。2组成本-效果分析见表2。

表1 2组成本-效果分析Tab 2 Cost-effectiveness analysis between 2groups

由表2可见，A组的费用及成本-效果比低于B组。

2.4 敏感度分析

药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量，很多难以控制的因素都有可能对分析结果产生影响。随着每年国家对药品价格的干预，药品价格也是变化的，为了评估结果的时效性，要进行敏感度分析[3]，所以必须利用假设或估算数据对结果进行分析。敏感度分析就是为了验证假设或估算对分析结果的影响程度。现假设药品价格下降10%，其他费用不变，进行敏感度分析，详见表3。

表3 敏感度分析Tab 3Sensitivity analysis

由表3可见，敏感度分析结果与成本-效果分析结果一致，表明前述分析结果可靠。

3 讨论

由于心脑血管的发病率日益上升，发生中风的患者也日益增多。在我国，中风发病率为每年每10万人口185～219例，且发病率随年龄增长，约72%的首次中风发生在65岁以上的老年人，患病率在每10万人口中约有429～620例。中风后如不积极治疗，将给患者带来巨大的痛苦，轻则口眼歪斜、语言不利，重则肢体瘫痪、大小便失禁。随着医疗水平的不断提高，中风急性期治疗及时，措施得当，再经过1～3个月的治疗，大都可获得基本痊愈，进入恢复期。而中风恢复期时间比较长，是个长期用药的过程，这给患者及家庭带来了沉重的负担。因此，治疗中风后遗症如何选择经济、有效的药物成为越来越受关注的话题。

复方丹参片由丹参、三七、冰片组成，其中丹参具有活血通经、醒神开窍之功效，主要用于心脑血管性疾病，通过提高机体抗凝和纤溶活性，改善血液流变学和血液动力学，降低血管阻力和改善微循环的作用来达到治疗的目的。复方丹参片属于活血化瘀类中药，对采用永久性双侧大鼠颈总动脉结扎术(2 VO)制备大鼠慢性脑缺血模型具有保护作用，并能显著增加2 VO大鼠脑内VEGF的表达，促进慢性脑缺血的代偿修复[4]。临床上以复方丹参片作为对照组观察了42例中风患者，临床痊愈7例(16.7%)，显效13例(31.0%)，好转10例(23.8%)，无效12例(28.5%)，总有效率为71.0%[5]。胞磷胆碱钠注射液主要通过降低脑血管阻力，增加脑血流量而促进脑物质代谢，改善脑循环。此外，还可以增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，促进大脑功能的恢复和苏醒。

如何降低医疗费用且保证治疗效果成为当今防治中风后遗症的重点和难点。本研究结果显示，复方丹参片治疗中风后遗症的有效率为83%，胞磷胆碱钠注射液有效率为80%，两者比较差异无显著性，(P＞0.05)。根据药物经济学原理，成本-效果比越低，则达到最佳效果所用的成本越低，方案越合理，但B组与A组比较，随着成本的增加，疗效反而降低。另外，A组不但治疗成本低，而且C/E低，由此可知复方丹参片的成本-效果比比胞磷胆碱钠注射液好，能降低患者药品费用。

综上所述，目前药品在医疗费用中所占比例仍较高，药品问题已成为社会关注的热点问题。随着“医改”的不断推进，将逐步建立合理医药价格形成机制，使临床用药更加“合理”。中风是临床常见疾病，中风后遗症的治疗是一个长期用药过程，临床需严格督导。由本研究结果可知，与胞磷胆碱钠注射液比较，复方丹参片可作为治疗中风后遗症患者的有效、安全、经济的选择用药。

[1]中华全国中医学会内科学会.中风后遗症诊断标准[J].中国医药学报，1986，1(2):56.

[2]王新志，韩群英，陈贺华.中华实用中风病大全[M].北京:人民卫生出版社，1996:13.

[3]曹荣桂.医院管理学[M].北京:人民卫生出版社，2004:1.

[4]朱永林，杨伟琴.复方丹参片对慢性脑缺血大鼠脑内VEGF表达的影响[J].中国实用神经疾病杂志，2007，10(6):26.

[5]孙娟.补阳还五汤配合针刺治疗中风恢复期42例[J].河南中医，2010，30(9):920.