中药“金海清咽袋泡茶”临床与实验研究

刘嵋松 魏 菲 纪凤兰 张殿文 李延忠 温富春 周继胡 徐惠波

1.吉林省中医药科学院，吉林长春 130012；2.中国医学科学院药用植物研究所，北京 10094

“喉痹病”西医称之为“急慢性咽炎”是临床常见、多发性疾病，患病人群广泛，病程长且易反复发作。多年来缺少有效、方便的防治方法及药物。特别是近年来由于气候异常变化,环境污染，所致“急慢性咽喉炎”呈上升趋势。本文报道运用“金海清咽袋泡茶”（【国药准字】B20020794）治疗“喉痹病”（急慢性咽喉炎）150例，取得了较好的疗效。现将观察结果报道如下。

1 临床试验

1.1 临床资料

门诊观察被确诊为“喉痹证病（肺胃邪盛）”的患者有150例，其中女性64例，占42.67%；男性86例，占57.33%。年龄最小5岁，最大80岁，平均年龄为45.18岁。

1.2 方法

1.2.1 药物 “金海清咽袋泡茶”（【国药准字】B20020794）.

1.2.2 治疗方法 因肺胃邪盛所致的症见咽喉不适、咽喉干燥、咽喉烟熏感、异物感、痛或痒等病症；符合中医喉痹病诊断标准；咽部体征; 咽赤咽肿。以茶代饮，每次1袋，每日频饮，连服7 d为1个疗程。在治疗期间停用其它治疗药物。同时进行①疗效性观测：中医相关症状的观察；局部体征的观察；白细胞总数及分类计数（用药前后各一次）。②安全性观测（用药前后各一次）。

1.2.3 评价方法 症状和体征的疗效判定标准，无效:用药前后无变化。显效：用药后3 d内症状减轻，1周以内临床症状及大部分体征消失；有效：用药后3 d以内症状减轻，1周以内临床症状及部分体征消失；

1.3 统计学研究

全部数据进行统计学分析，对检测资料应用t检验，临床等级资料比较采用ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

1.4 结果

150例被中医诊断为“喉痹病（肺胃邪盛）”，6例西医诊断急性扁桃体炎、1例慢性扁桃体炎、69例急性咽炎、71例慢性咽炎、1例急性喉炎、2例慢性喉炎。

1.4.1 金海清咽袋泡茶对症状改善的影响 详见表1。

1.4.2 金海清咽袋泡茶对咽部体征的影响 用药前有咽赤咽肿者147例，无咽赤咽肿者3例；用药后有咽赤咽肿者13例，无咽赤咽肿者137例.结果 该药物对咽部症状的改善有非常显著性差异P＜0.05。

1.4.3 金海清咽袋泡茶对血象的影响 服药前后对病人Hb、RBC差异无统计学意义，P＞0.05；用药后对血中WBC有明显的的降低作用，服药前后比较差异有统计学意义，P＜0.05。

2 基础实验

2.1 实验材料

2.1.1 动物 昆明种小白鼠，体重18～22 g，雄性，所用动物均购自白求恩医科大学动物室。

2.1.2 菌株 甲型溶血性链球菌；异性溶血性链球菌；肺炎球菌；表皮葡萄球菌，以上四种细菌各5株。

2.1.3 药物 金海清咽袋泡茶，实验时用侵泡液灌胃给药；阳性对照药：复方草珊瑚含片江中制药厂出品；氨苄青霉素、链霉素：作为抑菌实验中的对照药物；血平板培养基。

表1 金海清咽袋泡茶服药后对主要症状改善情况

2.2 试验方法与结果

2.2.1 抑菌试验 取原药液，并依次稀释成1:5，1:10，1:20及1:40不同稀释度，每个浓度各取1 mL，盛于无菌小试管中，接种已活化的浓度为3亿/mL上述各待试细菌悬液—接种环，置37℃培养24 h，再接种0.05 mL于血平板上，置37℃培养24 h，观察并记录结果。同时将上述各待试细菌分别接种于含50μg/mL的氨苄青霉素及链霉素溶液中，37℃培养24 h后，再接种0.05 mL于血平板，结果见表2。

表2 金海清咽袋泡茶对细菌生长的影响

表2结果表明，金海清咽袋泡茶原液具有抑制细菌生长的作用。

2.2.2 金海清咽袋泡茶对二甲苯所致小鼠耳水肿的影响 取45只小鼠，随机分为对照组、复方草珊瑚含片10片/kg、金海清咽袋泡茶12、6、3 g/kg三个剂量给药组，每组9只动物，将动物饥饿12 h后，于5 h内给药两次。末次给药1 h，于小鼠右耳滴二甲苯0.03 mL/只。2 h后将动物脱臼处死，用Φ9 mm打孔器打下两耳片称重（mg），计算左右耳片差。结果对照组为（13.4±5.82）；复方草珊瑚含片组（8.7±3.04）（P<0.05与对照组比下同）；金海清咽袋泡茶三个剂量组分别为：（3.6±4.92）（P<0.001），（5.9±2.21）（P<0.01），（7.4±6.33）(P<0.05)。由此可见，金海清咽袋泡茶能明显抑制小鼠二甲苯耳水肿，其作用效果好于复方草珊瑚含片。

2.2.3 金海清咽袋泡茶对蛋清所致小鼠足肿胀的影响 取44只小鼠，随机分为对照组、金海清咽袋泡茶12 g/kg、6 g/kg、3 g/kg三个剂量给药组，每组11只动物，同上给药，末次给药后1 h，于小鼠右后足蹠腱膜下注射蛋清0.03 mL/只。1 h后将动物处死，剪下两足称重。结果为对照组（53.6±12.30）；金海清咽袋泡茶三个剂量组分别为：（33.5±9.72）（P<0.01），（42.5±10.79）（P<0.05），（49.6±15.64）。由此可见，金海清咽袋泡茶对蛋清所致小鼠足肿胀具有明显的抑制作用。

3 讨论

“金海清咽袋泡茶”遵循中医理论，方中选用胖大海、麦门冬、金银花三药为方作茶剂，治火热上炎而致咽肿喉痹。采用标本同治之法，以疏泄肺胃、清利咽喉为治则。青果与乌梅二果相配泄火清咽、润喉滋燥。玄参“清咽喉之肿，泻无根之火。”以上五臣药辅金银花疏泄肺胃热毒壅塞所致的咽喉肿痛。薄荷油、佐以绿茶；使以桔梗、甘草，组成桔梗汤，通治咽喉口舌诸病。以上诸药合用，共奏疏泄肺胃、清利咽喉之功效。经现代药理学研究证明“金海清咽袋泡茶”原浆有明显的抑菌消炎作用。临床用量160倍时无毒性反应（其中24 g/kg相当于44.16g/kg）。经临床150例观察，对症见咽喉不适、咽喉干燥、咽喉烟熏感、异物感、痛或痒等症状的患者，具有明显的治疗作用，无任何不良反应。“清咽袋泡茶”采用的是口感适中常用中药，取茶剂之可多次重复浸泡节省药源、避免久煎、局部用药、直接与病变部位接触，避免冲剂、糖浆剂由于加糖，不利于糖尿病、支气管炎咳喘患者的治疗的特点，组成的复方茶剂。其疗效可靠、安全、方便。

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