我院2008年～2011年门诊口服降糖药用药分析

马静云，王怡

北京市第二医院药剂科 北京 100031

糖尿病是一种严重影响现代人们生活质量的慢性疾病，由于生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多坐的生活方式等诸多因素，全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。目前全球糖尿病患者已超过1.2亿人，我国患者人群居世界第二，中国已成为全球范围糖尿病增长最快的地区并且成为世界糖尿病第一大国[1]。

合理应用降血糖药物能较好地控制血糖，减少慢性并发症的发生，提高、改善人们的生活质量。本文对我院门诊药房2008年～2011年口服降血糖药物的用量、消费金额等数据进行了统计和分析，以了解我院口服降血糖药物的使用情况及其变化趋势，为临床安全、有效、经济地选用口服降血糖药物提供数据和参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源 以计算机数据库内销售记录为原始资料，收集2008年1月～2011年12月期间门诊使用的口服降血糖药物的品种、规格、销售数量和销售金额等数据。

1.2 方法 采用限定日剂量(defined daily dose,DDD)分析方法[2]，计算药品用药频度(DDDs)和每日药费(DDDc)。药物限定日剂量(Defined Daily Dose,DDD)参照《新编药物学》(第17版) 、药品说明书及临床常规用药剂量，采用其主要适应证剂量范围的中间值。序号比值是反映销售金额与用药人次是否同步的指标，比值接近1表明该药销售金额与用药频度同步性较好；比值小于1表明该药品价格较高；比值大于1表明该药品价格较低。口服降糖药有以下几类：磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、促胰岛素分泌剂、噻唑烷二酮类促胰岛素分泌剂、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、DPP-4抑制剂(磷酸西他列汀)及糖还原酶抑制剂(依帕司他)等[3]。

表2 口服降糖药的销售金额排序Tab2 The sales amounts sort of oral hypoglycemic agents

DDDs=年消耗药品量/DDD值，DDDs值越大表明该药品使用频率越高；DDDc=年消耗药品总金额/DDDs，DDDc值表明患者的每日用药的费用。

2 结果

2.1 口服降糖药的DDDs排序 由表1可以看出，几年来DDDs排序没有太大变化。DDDs排序前3位是ɑ-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖、双胍类药物二甲双胍及磺酰脲类药物格列喹酮。此外，格列吡嗪的使用情况也较为稳定。

2.2 口服降糖药的销售金额排序 由表2可见，2008～2012年口服降血糖药物的总销售金额呈上升趋势，其中阿卡波糖的销售金额几年来一直稳居第一位，而那格列奈的销售金额由最初的第4位跃居至第2位并保持，同是非磺酰脲类胰岛素促泌剂的瑞格列奈也呈现出上升趋势。

2.3 各类口服降糖药的销售金额及比例 由表4可以看出，ɑ-葡萄糖苷酶抑制剂和噻唑烷二酮类降糖药比值逐渐趋近并保持为1，而二甲双胍的比值一直较大。口服降糖药日均费用在0.73～23.10元，4年的均值分别为6.77、6.74、6.73和6.47元，呈下降趋势。

表3 各类口服降糖药的销售金额及比例Tab3 The sales sum and proportions of the various types of oral hypoglycemic agents

表4 口服降糖药的DDDc金额及比值Tab4 The DDDc and ratio of oral hypoglycemic agents

销售金额序号和DDDs序号的比值反映了销售金额与用药人次是否同步，如表3所示，比值接近1表明该药销售金额与用药频度同步性较好，即市场占有的份额较大，药品的使用频度也较高，既有社会效益又有经济效益，如阿卡波糖；而比值小于1表明该药品使用频度小，而价格相对较高，如那格列奈；比值大于1表明该药品用药频度大而价格相对较低，如二甲双胍。

3 分析

4年来，我院使用口服降糖药的品种基本持平，一些新型的降糖药如DPP-4抑制剂、GLP-1等在我院并没有使用，这可能跟我院患者人群及基层医院用药特色相关。但近年来口服降糖药的使用数量和销售金额逐年上升，相比前一年增长率分别为17.12%、23.41%、21.67%，这源于糖尿病发病率的上升、医疗保险覆盖人群扩大导致的对该类药物的需求增加。具体金额数据见表2、表3。

从表1可见，DDDs金额排在前3位的是阿卡波糖、二甲双胍和格列喹酮，说明这3种药在我院为主要口服降糖药，主要是因为其疗效确定，不良反应相对较小，价格适中，易于被患者接受。此外，格列吡嗪的使用情况也较为稳定，其在磺酰脲类药物中具有起效快、降血糖效果明显的特点，还可降低血清胆固醇和三酰甘油，改善和减少糖尿病的并发症。由表4可见该药价格便宜，是一种十分经济的药物。

二甲双胍用于治疗糖尿病已有50余年的历史，主要在肝脏通过降低肝葡萄糖输出、抑制糖原异生和糖原分解而发挥作用，还能改善胰岛素抵抗。直接作用于胰岛素靶细胞，增加胰岛素受体的亲和力，从而改善胰岛素敏感性。使用二甲双胍每年可以减少2%～11%的IFG向糖尿病转化[4]。

双胍类降糖药不降低正常血糖，对正常人无降糖作用。该类药物能降低高血脂患者的低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、三酰甘油和胆固醇[5]，具有降压和独立的抗动脉粥样硬化作用，是肥胖患者2型糖尿病的首选药物。同时肠溶片又克服了双胍类药物容易引起胃肠道不适的缺点，提高了治疗的依从性，价格也较低，是目前临床应用比较广泛的降糖药之一。各国指南推荐2型糖尿病药物治疗的首选药物是二甲双胍，如果没有二甲双胍的禁忌症，该药物应该一直保留在糖尿病的治疗方案中[2]。

阿卡波糖是一种全新的葡萄糖苷酶抑制剂，它在剂量相关性方面可以实行小肠对碳水化合物的消化功能，达到降低2型糖尿病患者高胰岛素血症以及高血糖症的目标[6]。其具有降低餐后血糖作用明显且单独应用不引起低血糖反应等特点。阿卡波糖作为2型糖尿病的一线药物，适用于有心血管高危因素的2型糖尿病患者以及对单独应用磺酰脲类或双胍类药血糖控制不理想者，尤其适用于空腹血糖正常而餐后血糖明显升高患者。但不能用于18岁以下青少年，因为可能导致急性肝损害的危险。

近年来，阿卡波糖的销售金额一直居于口服降血糖药的榜首，这可能与我国的饮食特点是主要以碳水化合物为主食有关。其DDDs排序自2009年始终位于第1，且销售占有比一直都在53%以上，甚至达到了63%。表明其已在口服降血糖药物市场占有主要地位，另外其序号比值由2009年的0.5变为1，表明其价格销售金额与用药频度同步性较好，已为广大患者接受。阿卡波糖较高的价格和医药企业的过度促销也是导致其使用快速增加的原因，存在滥用的趋势，占用了有限的卫生资源。

格列喹酮是磺酰脲类药物，主要作用于胰岛β细胞，刺激胰岛素分泌及提高靶组织对胰岛素的敏感性。该类药物的作用特点是药效强，使用剂量小，不良反应相对较少。它的代谢95%经肝脏，5%经肾脏，所以适用于糖尿病合并轻中度肾功能减退患者。

另外非磺酰脲类促胰岛素分泌剂的使用上升幅度较明显，销售金额于2009年开始跃居第2位。此类药物降血糖作用快而短，模拟胰岛素生理分泌，主要用于控制餐后高血糖，老年或轻度肾损害患者无需调整剂量[7]。适用于正常体重的餐后血糖升高为主的2型糖尿病患者，餐前服药，不进餐不服药，被称为餐时血糖调节剂，可根据进餐时间和次数调整用药。那格列奈不同于传统的磺酰脲类药物之处在于该药给药后起效迅速而作用时间短，抑制2型糖尿病特征性的餐后高血糖，避免了低血糖反应的发生，保护了胰脏功能。但其价格偏高影响了它的应用。

4 结论

由上述结果的分析来看，我院口服降血糖药物的应用基本合理，临床应用趋向于安全、有效的方向。在用药选择上针对每位患者的特殊性选用合适的药品是合理用药的基本原则，同时用药过程中还要密切关注药物的不良反应根据患者发病情况，采用单用药或联合用药，使血糖控制在正常范围内，以减少并发症的发生，提高患者生命质量。我国阿卡波糖的价格较高，使用率过高，应对其性价比进行关注和研究。临床药学开展以来，药师在临床用药当中给予的用药指导地位越来越高，将临床与药学人员的专业知识相结合，一定能给糖尿病患者的治疗带来良好的收益。

[1]代庆红,王忠东.中国糖尿病的现状调查[J].中国医药指南,2011,9,(13):206-208.

[2]李艳,丁庆明.限定日剂量在药物利用研究中的应用[J].中国执业药师,2010,7(9):6-16.

[3]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].北京:人民卫生出版社,第17版.2011,1:655.

[4]陆菊明.糖尿病一级预防之药物干预[J].药品评价,2012,9(1):18.

[5]赵日光,朴钟石.口服降糖药的合理应用[J].中国实用医药,2008,3(28):161-163.

[6]廖祥彦.阿卡波糖临床治疗2型糖尿病128例[J].中国医药指南,2012, 10(10):509-510.

[7]石春英,贾贵龙,刘金玲.浅谈口服降糖药的合理用药[J].中国现代药物应用,2011,5(11):60.