枳实消痞丸治疗功能性腹胀52例

郑国军 吴延昊 张学文

枳实消痞丸治疗功能性腹胀52例

郑国军 吴延昊 张学文

（江苏泗洪县中医院，泗洪223900）

目的 观察枳实消痞丸治疗功能性腹胀的临床疗效。方法 将符合功能性腹胀诊断标准的102 例患者随机分为2组，治疗组52例，对照组50例。治疗组给予口服枳实消痞丸颗粒剂，每日2次；对照组给予口服枸橼酸莫沙必利片，每次5 mg，每日3次。疗程均为4周。治疗前后2组患者按胃肠症状评分法评分，观察2组治疗后的临床疗效、临床积分改善情况、复发率及不良反应，比较2组患者的评分结果，并计算总有效率。结果 疗程结束后，2组胃肠症状评分分别为（1.30±0.50）、（3.40±0.70），总有效率分别为88.5%、62.0%。复发率分别为23.1 %、66.0 %，各项疗效结果组间比较均有显著性差异（P＜0.05），治疗组明显优于对照组。治疗组未见明显不良反应，对照组有8 例患者出现不同程度的不良反应。结论 枳实消痞丸颗粒剂治疗功能性腹胀疗效显著，且未见明显不良反应。

枳实消痞丸；功能性腹胀；枸橼酸莫沙必利；痞满；颗粒剂；中成药疗法

功能性腹胀是反复出现感觉腹胀或见腹部膨胀，每月至少有3天，近3月反复发作，且不符合FD、IBS等其他功能性胃肠紊乱疾病的诊断标准。一般认为功能性腹胀与肥胖、贪饮多食、HP感染、腹部肌力减弱、特别是与精神状态有关，是一个间歇发作的慢性过程。是消化科常见病、多发病。目前，西医对功能性腹胀的治疗没有一个公认的疗效确切的治疗方案，且复发率较高。笔者采用枳实消痞丸治疗功能性腹胀52例，并与单纯采用枸橼酸莫沙必利治疗50例作对照比较观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2009年03月至2011年02月在我院消化内科门诊就诊的功能性腹胀患者102例，符合罗马Ⅲ诊断标准，均同意定期来院复诊。其中，男性37例，女性65 例；年龄24～66 岁，病程1.5～8年。均经血、尿、便常规、肝肾功能、血糖、心电图、胃肠镜、腹部B超等检查，排除相关器质性病变。按就诊的先后次序将患者分为治疗组和对照组。治疗组52例，其中男性19例，女性33 例，平均年龄（40.5±6.5）岁。对照组50 例，其中男性18 例，女性32 例，平均年龄（39.5±6.0）岁；2组患者的性别、年龄分布、病程长短及病情程度比较均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断与排除标准 按照2006 年颁布的FGIDs罗马Ⅲ功能性腹胀诊断标准：①3 个月内每月至少有3 d反复出现腹胀感或肉眼可见的腹部膨胀；②诊断前症状出现至少6 个月，近3 个月满足上述标准；③没有足够的证据诊断功能性消化不良、肠易激综合征（IBS）或其他功能性胃肠疾病。排除标准：①血液生化检查和内镜、腹部超声检查存在胃或肠溃疡、糜烂、肿瘤，食管炎及肝、胆、胰腺等疾病或既往有过上述疾病病史；②心、肝、肾脏功能不全，糖尿病，有腹部手术史或过敏史，孕妇、哺乳期妇女；③治疗前2周服用过抗生素、免疫抑制剂及改变胃动力和肠道菌群的药物；④不能坚持随访者。

1.3 治疗方法 治疗组采用枳实消痞丸颗粒剂（江阴天江药业公司生产）治疗，药物组成：党参10g，白术10g，茯苓10g，甘草3g，麦芽15g，枳实15g，厚朴12g，黄连3g，干姜3g，清半夏6g。随证加减：寒偏甚重用干姜9g，或加砂仁3g，热偏甚重用黄连6g，或加黄芩10g,如胀甚连及两胁加青皮6g，木香10g，如餐后胀甚加焦山楂10g，建曲15g，每日1剂，开水冲至300ml，分早晚各1次温服。对照组采用枸橼酸莫沙必利片（江苏豪森药业股份有限公司生产，国药H19990315）5mg，tid，饭前服用。2组患者均4周为1疗程，1疗程评价疗效。2组治疗期间不使用其他影响本观察的药物。

1.4 观察指标 ① 观察临床症状：腹胀症状采用胃肠症状评分（GSRS）法[2]，其中无症状为0 分；经提示可意识到症状存在为1 分；症状存在但不影响日常生活为2 分；症状影响日常生活为3 分。2组患者治疗前、后分别对腹胀症状进行评分比较。②观察1年内复发率。③治疗前后进行血、尿常规及肝肾功能检查，治疗过程中每周记录症状变化及不良反应。

1.5 疗效评定 显效：每例患者GSRS 评分降低80%以上；有效：总评分降低50%～80%；无效：总评分降低50%以下。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 13.0 进行统计学分析。2组治疗前、后症状评分情况比较用方差分析，2组疗效比较用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组52例中，临床治愈18例（34.6%），显效20例（38.5%），有效8例（15.4%），无效6例（11.5%），有效率88.5%；对照组50例中，临床治愈6例（12.0%），显效8例（16.0%），有效17例（34.0%），无效19例（38.0%），有效率62.0%。2组间比较差异有显著性（P＞0.05）；2组治疗前后积分比较见表1，差异有显著性（P＜0.05）；治疗后2组积分情况比较，差异有显著性（P＜0.05），治疗组优于对照组。

表1 2组治疗前后症状评分结果比较 （±s）

表1 2组治疗前后症状评分结果比较 （±s）

症状评分组别 n 治疗前 治疗后治疗组 52 （4.5±1.5） （1.3±0.5）对照组 50 （4.6±1.3） （3.4±0.7）

由表1可见2组治疗后的GSRS评分明显低于治疗前（P＜0.05），且治疗组治疗后的GSRS评分明显低于对照组（P＜0.05）。

表2 2组疗效比较 [n(%)]

由表2可见治疗组症状缓解的总有效率与对照组的差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.2 2组复发率比较 治疗组52例，1年内复发12例，复发率23.1%；对照组50例，1年内复发33例，复发率66.0%。2组间比较，差异有显著性（P＜0.05)。

2.3 2组不良反应比较 治疗组未见明显不良反应；对照组出现腹泻、腹痛1例（2.0%）；口干4例（8.0%）；头晕、倦怠2例（4.0%）；皮疹1例（2.0%）。

3 讨论

功能性腹胀是功能性胃肠病的一种，在临床上并不少见，主要是一种反复出现的腹部膨胀的感觉，伴有或不伴有可测量出的腹围增加。其临床特点是白天和饭后加重，夜间减轻或消失；女性多见，约是男性的2 倍；影响患者的正常工作与生活。其病因与发病机制仍未完全阐明，近年的学说包括肠道气体的堆积、食物不耐受、肠道液体潴留、腹壁肌肉薄弱和内脏感觉动力功能异常、HP感染及心理因素等[3]。目前，现代医学对功能性腹胀尚无疗效确切的治疗方案，通常使用全消化道胃肠动力药，如莫沙必利及胰酶制剂等治疗，停药易复发，且不良反应较多，疗效不是十分满意。本病属中医学“纳呆”“胃痞” “痞满”等范畴，多因饮食劳倦内伤，情志不遂而引发。本病涉及脾、胃、肝三脏，肝气郁滞，失于疏泄，则气机不利；脾胃运化失健，则升降失常。其主要病机为中焦气机不利，升降失常。证属本虚标实，虚少实多。《证治汇补•痞满》曰：“大抵心下痞满，必是脾胃受亏……久之固中气。”枳实消痞丸基于本病机而设。出自李东垣《兰室秘藏》，原方主治脾胃虚弱、寒热互结所致心下痞满之症。方中四君子汤补中益气、健脾燥湿；枳实行气导滞，是治疗痞满的要药，黄连清热开郁，干姜温中散结，为消痞主药；厚朴下气除湿而散满，麦芽消食导滞，清半夏温胃化痰、降逆止呕为佐药。全方具有健脾和胃，消积除满之功；方中消痞之品用量较重以治标，“四君”用量较轻以健脾固本，标本兼顾，祛邪扶正，使中焦气机得以升降，痞满得除。现代药理研究证实，枳实消痞丸能促进胃蠕动；本研究也证实枳实消痞丸具有促进胃肠功能的恢复，改善临床症状，减少复发率，提高生活质量的功能。

[1] Douglas A Drossman The functional gastrointestinal disordersand the Rome Ⅲ Process[J]. Gastroenterology, 2006,130(5):1 377.

[2] Jan S, Ingemar S, Gerhard D. GSRS-a clinical rating scalefor gastrointestinal symptoms in patients with irritablebowel syndrome and peptic ulcer disease [J]. Digestive Diseasesand Sciences, 1988,33(2):129.

[3] 柯美云,方秀才主译.罗马Ⅲ-功能性胃肠病[M].3版.北京:科学出版社, 2008:452-456.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.16.007

1672-2779（2012）-16-0015-02

��杨燕平

2012-06-25）