头针治疗血管性痴呆随机对照研究

李思康,丁定明,刘茜,李涛,秦翠,胡艳艳,张正龙,马岚



头针治疗血管性痴呆随机对照研究

李思康1,丁定明1,刘茜2,李涛2,秦翠1,胡艳艳1,张正龙1,马岚1

(1.芜湖市中医医院,芜湖 241000;2.安徽中医药高等专科学校,芜湖 241000)

研究头针治疗血管性痴呆(VD)与西药治疗的疗效差别,探讨头针治疗VD的优势。将符合纳入标准的80例VD患者随机分为头针组和药物组,每组40例。头针组采用头针疗法,每日针刺1次,14 d为1个疗程,共治疗2个疗程。药物组采用胞二磷胆碱注射液,连续静脉滴注,14 d为1个疗程,共治疗2个疗程。比较两组患者临床疗效﹑SF-36健康生活质量评分、简易精神状态检查量表(MMSE)评分﹑日常生活自理能力量表(ADL)评分。头针组总有效率为94.7%,明显高于药物组(＜0.05)。头针组治疗后SF-36健康生活质量评分高于药物组(＜0.05),头针组治疗后MMSE﹑ADL评分与药物组比较差异均有统计学意义(＜0.01)。头针治疗VD明显改善了患者的临床症状﹑认知功能,提高了患者的生活质量,其总体疗效较药物组具有优势。

头针;痴呆,血管性;随机对照研究

血管性痴呆(vascular dementia,VD)系指各种脑血管疾病引起的脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征,主要以记忆、认知、言语、性格、行为、判断、注意力及逻辑推理等方面的障碍为主要表现。VD是临床的高发病之一,随着人口老龄化,痴呆的患病率呈逐年快速上升的趋势,已成为严重威胁老年人健康的重要疾病之一[1],其中中风后引起的VD占68.5%而居首位。VD对脑卒中患者的生存质量、神经康复及社会功能造成极大危害。国外资料报道,VD是迄今为止唯一可防治的痴呆,如早期治疗会具有可逆性[2]。但针对VD的治疗目前仍停留在基础疾病的控制,脑保护剂﹑代谢药,康复训练等方面,且临床疗效不甚理想,因此积极探索新的治疗手段,早期发现并对其进行积极的干预治疗,对患者躯体功能的恢复,缩短病程,减少医疗资源等有重要意义。作为传统疗法和绿色疗法,针灸治疗VD现已运用于临床,并且取得了一定的效果[3-5]。笔者通过随机分组,采用头针疗法与药物组进行比较观察,现将研究结果报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

全部病例来自2009年11月至2011年11月间芜湖市中医医院针灸科及内科收治的VD患者。将80例符合VD诊断标准的患者按就诊序号编号,根据随机数字分为头针组和药物组,每组40例。试验研究过程中共脱落3例,其中头针组2例,药物组1例(1例是针刺后出现晕针,患者家属主动要求退出试验研究;1例是患者出现输液后手臂红疹,考虑药物过敏反应;1例患者针刺治疗不到1/2疗程时,不能完全配合针刺治疗,影响临床疗效判断),故共治疗患者77例。两组患者性别﹑年龄﹑病程﹑病变性质比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

参照2000年由中国工程院院士王永炎审定,中国中医药学会内科分会延缓衰老委员会制订《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》。①痴呆采用美国精神病学会制定的DSM-IV-R诊断标准,有痴呆(通过临床和神经心理学检查有充分证据表明符合痴呆的诊断标准;同时排除由意识障碍、谵妄、神经症、严重失语及全身性疾病或脑变性疾病所引起的痴呆)症状。②有脑血管病的证据(临床证明有脑血管病所引起的局灶性体征,如偏瘫、中枢性舌瘫病理征,失认、构音障碍等;影象学检查如CT、MRI证实有脑血管病的临床病理等)。③上述两种损害有明显的因果关系(在明确的卒中内出现痴呆;突然出现认知功能衰退,或波动样、阶梯样进行性认知功能损害)。

1.3 纳入标准

①符合《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》;②年龄在45～75岁间,如实反映自己身体状态和精神状态者;③签署试验研究知情同意书。

1.4 排除标准

①不符合VD诊断标准者;②不属于针灸作用范围内病例;③脑血管病发病之前伴有痴呆的患者;④伴有严重的神经缺损患者,如各种失语、失认等;⑤合并肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;⑥病情危重,难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者。

1.5 脱落标准

①试验过程中,证候在治疗过程中出现明显变证者;②试验过程中,受试者依从性差,影响有效性和安全性评价者;③严重不良事件、并发症和特殊生理变化,不宜继续接受试验者;④盲法试验中非正常破盲的个别病例;⑤试验过程中自行退出者;⑥因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例;⑦治疗过程中,影响治疗的有效性和安全性判断者。

2 治疗方法

2.1 基础治疗

两组均给予基础治疗,参照《中国脑血管病防治指南》(卫生部疾病控制司、中华医学会神经病学分会,2005年)平稳降压、调节血糖血脂、防治并发症,脑梗死患者给予抗血小板聚集治疗。

2.2 头针组

取额中线、双侧顶颞前斜线、顶中线、枕后线、枕旁1线。患者取舒适放松体位,穴区常规消毒,采用0.40 mm×15 mm毫针与头皮呈30°角沿皮斜刺,以200次/min频率快速捻转1～2 min,每10 min行针1次,留针30 min。每日针刺1次,14 d为1个疗程,疗程间休息1星期,共治疗2个疗程。

2.2 药物组

给予5%生理盐水250 mL或者0.9%生理盐水250 mL加入胞二磷胆碱注射液0.75 g(山东齐鲁制药厂)静脉滴注,每日1次,14 d为1个疗程,疗程间休息1星期,并给予复查肝肾功能,若未出现异常,继续下一疗程治疗,共治疗2个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察指标

所有入试患者治疗前后均进行安全性指标检测,包括三大常规(血、尿、便常规)、血糖、血脂、心电图、肝肾功能检查;并进行SF-36健康生活质量评分[6]、简易精神状态检查量表(MMSE)评分﹑日常生活自理能力量表(ADL)评分。

3.2 疗效标准

疗效指数=(治疗后积分－治疗前积分)/治疗前积分×100%。

基本控制 主要症状基本恢复,神志清醒,定向健全,回答切题,反应灵敏,生活自理,能进行一般性社会活动;疗效指数≥85%。

显效 主要症状大部分恢复正常,定向基本健全,回答基本切题,但反应一般,生活可以自理;疗效指数为50%～84%。

有效 主要症状有所减轻,回答基本切题,但反应仍迟钝,智力和人格仍部分障碍;疗效指数20%～49%。

无效 主要症状无改变或病情加重;疗效指数＜20%。

3.3 统计学方法

采用SPSS10.0统计学软件,计量资料以均数±标准差表示,采用检验;计数资料以百分率表示,采用卡方检验。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

表2 两组临床疗效比较 (n)

注:与药物组比较1)＜0.05

两组临床疗效比较,头针组总有效率为94.7%,明显高于药物组(＜0.05)。详见表2。

3.4.2 两组治疗前后SF-36健康生活质量评分比较

头针组治疗后SF-36健康生活质量评分高于药物组(＜0.05),同时头针组治疗前后SF-36健康生活质量比较差异有统计学意义(＜0.01),说明头针能有效改善患者健康生活质量,并且较药物组优。详见表3。

表3 两组治疗前后SF-36健康生活质量评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与药物组比较2)＜0.05

3.4.3 两组治疗前后MMSE、ADL评分比较

头针组治疗前后MMSE、ADL评分相比,差异有统计学意义(＜0.05)。头针组治疗后MMSE、ADL评分与药物组比较,差异均具有统计学意义(＜0.01),说明头针组能改善患者认知功能障碍,较药物组改善明显。详见表4。

表4 两组治疗前后MMSE、ADL评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与药物组比较2)＜0.01

3.5 不良反应

所有患者均未见异常,未见明显不良反应。

4 讨论

血管性痴呆属于中医学“呆病”、“痴呆”范畴。中医学认为中风既成,脑髓受损,加之风、火、痰、瘀夹杂为患,痹阻脑脉,以致元神失养,灵机记忆渐失,发为VD。本病病位在脑,病理特点多为本虚标实,病机责之心肝脾肾等脏腑虚衰,痰浊瘀血内生化毒为害,脑络结滞,神机失统而发。头为诸阳之会,精明之府,诸阳经皆上头与脑发生直接或间接的联系。经络具有联系脏腑,沟通内外,运行气血,营养全身的作用,因此通过刺激头部经穴,达到疏通气血,调整阴阳,治疗疾病的目的,此为头针治疗疾病的中医学理论依据。现代研究认为[7]头针具有改变血液流变学异常,改善脂质代谢,调节多种与血管收缩有关的生物活性物质,清除自由基,调节交感-肾上腺髓质的功能状态,降低或消除NO对神经元的毒性作用,提高大脑皮层的兴奋性,促使5-HT、NE和DA等递质含量升高,增强脑的新陈代谢,改善延缓脑的老化,可以激发和提高大脑的智能,改善因VD引起的记忆、认知、情绪和行为等功能障碍。

西医学认为VD是因脑血管病变引起的认知功能障碍,临床表现以伴发脑血管病而发生痴呆为特征。VD已被证实是由于缺血性卒中、出血性卒中和造成记忆认知及行为等脑区低灌注的脑血管疾病所致的严重认知功能障碍的综合临床病症。胞二磷胆碱是磷酸酯合成的中间产物,对各种中枢神经系统损伤和神经退行性疾病有良好的保护作用[8],它可以改善脑的核酸﹑蛋白质﹑糖的代谢和合成,扩张脑血管,增加脑血流量,现已经广泛运用于脑梗死﹑脑出血及后遗症﹑VD等临床治疗[9]。

本试验由于研究水平﹑条件所限,所收集的样本数仍不够多,治疗时间相对较短,因此在一定程度上影响了研究的可比性,对疗效的评价可能也因此有一定影响。在以后的临床研究中还须增加研究的水平和深度,如今后研究将进一步针对VD针灸取穴标准化,从经络循行与脑部中枢改善的对应关系,疾病性质病变部位是否会影响治疗效果角度;从不同刺激量、不同疗程以及针灸治疗介入时机等影响疗效的因素为切入点,进行多因素、多水平的分析研究;还可以对比针刺和药物治疗远期的疗效差异,从而提高患者的生存质量。

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Randomized Controlled Study on Scalp Acupuncture for Vascular Dementia

-1,-1,2,2,1,-1,-1,1.

1.,241000,; 2.,241000,

To study the difference in therapeutic efficacy between scalp acupuncture and Western medication for vascular dementia (VD), and to discuss the advantage of scalp acupuncture in treating VD.Eighty eligible VD patients were randomized into a scalp acupuncture group and a medication group, 40 in each. The scalp acupuncture group received scalp acupuncture once each day, 14 d as a treatment course, and 2 courses in total. The medication group received Citicoline injection via intravenous infusion, 14 d as a treatment course, and 2 courses in total. Clinical efficacy, SF-36 scale for quality of life, Mini-Mental State Examination (MMSE), and Activity of daily Living Scale (ADL) were adopted to compare the two groups.The total effective rate was 94.7% in the scalp acupuncture group, which was significantly higher than that in the medication group (＜0.05). After treatment, SF-36 score in the scalp acupuncture group was markedly higher than that in the medication group (＜0.05); the differences in MMSE and ADL scores between the two groups were statistically significant (＜0.01).Scalp acupuncture improves clinical symptoms, cognitive function, and life quality of VD patients, and it has advantages in general therapeutic efficacy compared to medication.

Scalp acupuncture; Dementia, Vascular; Randomized controlled study

R246.6

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2012.11.806

1005-0957(2012)11-0806-03

安徽芜湖市年度重点科技计划项目[芜科计字(2009)190号]

李思康(1966 - ),男,副主任医师

2012-03-20