两种方案治疗乳腺增生症的成本-效果分析

杨海民，张晓红

1河南濮阳市食品药品检验所；2濮阳市妇幼保健院，濮阳 457000

乳腺增生症是妇女常见的非肿瘤性疾病，据调查，近年来该病有上升趋势，乳腺增生症患者发生乳腺癌的危险性比健康妇女高1.4～2.5倍[1]。目前治疗乳腺增生症的药物很多，为比较不同治疗方案的安全性、有效性和经济性，优化给药方案，笔者运用药物经济学原理对2009年1月～2010年12月门诊乳腺增生症患者的两种治疗方案进行回顾性分析，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选病例共360例，全部来源于本院2009年1月～2010年12月之间的就诊患者。年龄在19岁～54岁。

1.2 病例入选标准

①多数在乳房上外限有一扁平肿块，按之有豆粒大小，韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连；②乳房肿痛单侧或双侧，疼痛及肿块与月经周期有关；③经B超检查、红外线乳腺扫描、钼靶X线摄片等排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等乳腺疾病；④病程在1月～4年的患者。

1.3 排除病例

①过敏体质或对试药过敏者；②乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳腺炎等疾病；③合并有严重心、肝、造血系统疾病或精神病患者；④服药时间少于一个疗程未能随访观察者。

1.4 病例分组

360例患者分为治疗组240例，平均年龄40.5岁；对照组120例，平均年龄41.2岁。治疗前后作均衡性检验，各相关因素无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治疗方法

治疗组：口服乳核散结片，一次4片，一日3次，0.5 g/片，主要成分：柴胡、当归、郁金、光慈姑、漏芦、昆布、海藻、淫羊藿、鹿衔草（广州中一药业有限公司）；散结乳癖膏，一次 1贴，一日 1次，7 g/贴，主要成分：莪术、姜黄、急性子、天葵子、木鳖子、白芷（黑龙江鹤翔制药有限公司）。

对照组：口服乳癖消颗粒，一次1袋，一天3次，8 g/包，主要成分：鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、丹皮、夏枯草、连翘、红花；夏枯草口服液一次10 mL，一日2次。

治疗组与对照组用药均在月经干净后开始，20天为一个疗程，连续应用3个疗程。治疗前后作乳腺彩超、钼靶等检查项目，服药期间停服其他药物，禁食辛辣食物。

1.6 疗效判定标准

按中华医学会外科学会乳腺病专题组制定的标准判定疗效。肿块消失，乳痛消失，停药后3个月不复发者，为临床治愈；肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失者，为显效；肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻或肿块最大直径缩小1/2，乳痛未减轻者，为有效；肿块不缩小或反而增大变硬者，或单纯乳痛缓解而肿块不缩小者，为无效。

1.7 药物经济学评价方法

采用成本-效果分析方法：以特定的临床治疗目的为衡量指标，比较不同治疗方法时单位治疗效果需要的费用高低。

1.8 统计学处理

2 结 果

2.1 临床疗效评价

疗效以某种特定治疗目的或非货币单位表示[2]。本研究的总有效率表示治疗结果，总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数%。两组有效率比较有显著性差异（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组疗效比较

2.2 不良反应比较

两组病例均有较轻微的不良反应发生，且以食欲减退、恶心、呕吐等消化道症状为主，个别病例出现皮疹、瘙痒等皮肤过敏症状，上述不良反应并未影响治疗，仅个别病例进行了饮食调节。两组不良反应比较见表2。

表2 两组不良反应比较

2.3 成本确定

成本包括直接成本、间接成本与隐性成本。其中直接成本是指与特定的医疗服务直接相关的支出，包括药品费用、给药费用、检查费用等。本研究中的两种治疗方案不良反应较轻，费用较少，不需要计入成本；两种方案的挂号费、诊疗费、检查费均基本相同，也未计入成本。所以只计算药品费用，属于直接成本。为使分析结果有一定参考意义，所有药费均按2010年药品零售价计算。每例患者的总费用=所用药物总数×单位药物价格。由此可知：治疗 组 成 本=20×4×3×0.18 元/片+20×16.10 元/贴=365.20 元； 对照组成本=20×1×3×4.18 元/袋+20×1×2×2.22元/支=339.60元（三个疗程用药一致，故按一个疗程计算）。 .

2.4 成本比较

成本-效果分析法是对治疗方案的成本效果关系进行对比分析，在两者之间找出一个理想治疗方案的数学方法[3]。采用单位效果所花费的成本（C/E）来表示。两种方案的成本-效果分析见表3。

表3 两种方案的成本-效果分析结果

3 讨 论

药物经济学研究的目的是通过正确合理的决策，改善公共卫生供需矛盾，其核心是通过提高卫生资源的配置和利用效率，让有限的卫生资源发挥最大的社会效益和经济效益[4]。乳核散结片功效为疏肝解郁，软坚散结，理气活血；散结乳癖膏重在行气活血，散结消肿；两者合用效果增强，且外用局部药物吸收良好，降低了胃肠道反应，用药依从性好。对照组药物对乳痈初起、乳腺炎前期效果显著。本研究病例均为慢性乳腺增生患者，综合以上两组临床观察及比较分析：治疗组为较好的治疗方案。

成本-效果分析的目的，除节省医疗成本的开支，更重要的是使药品得到合理应用，减少药源性疾病和不良反应的发生，把合理用药和经济用药融为一体。

[1] 黄建国.消癖丹膏治疗乳腺小叶增生320例[J].中医研究，2004，15（15）：27-8.

[2] 王建平，姜丽丽.运用药物经济学手段有效遏制药品费用的不合理增长[J]. 中国药房，2004，15（8）：479.

[3] 顾 海，李洪超.药物经济学成本-效果分析应用的相关性问题探讨[J]. 中国药房，2004，15（11）：674.

[4] 孟 锐，李 颖.国家基本药物遴选与药物经济学[J].中国药房，2007，18（35）：2721.