细节管理在消毒供应中心外来器械消毒中的应用

宋焕玲

细节管理在消毒供应中心外来器械消毒中的应用

宋焕玲

目的:探讨外来器械在消毒供应中心的细节管理，保证每一件消毒灭菌物品合格率为100%。方法:对外来器械从准入、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、监测、发放等各个环节进行规范化、科学化、细致化管理，保证了手术器械的清洗灭菌质量。结果:外来器械及物品均符合卫生部有关医院感染管理质量标准要求。结论:规范了工作流程和质量控制系统，完善了质量监控和追溯制度，顺应了医院发展骨科的需要，达到了资源共享，节约了成本，满足了临床需要。

外来器械;细节管理;消毒供应中心

随着科学技术与经济的不断发展，医疗器械在现代化的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色。由于这几年骨科内固定技术的迅速发展和内固定方式的不断变化，骨科内植入物的品种和规格越来越多且价格昂贵。为了加快医院骨科的发展，也能节约开支又能防止植入物的积压、过期、失效、淘汰或浪费，都是通过医疗器械生产厂家及公司提供给医院专用的骨科器械［1］。应用公司及厂家提供的外来器械植入物，我院根据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》的要求，由消毒供应中心集中管理。我院消毒供应中心对外来器械从准入、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、监测、发放等各个环节进行质量管理，取得了较好效果，有效保证了各种手术安全及时的开展，现将管理细节报道如下。

1 管理措施

1.1 准入 准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定，从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，通过招标进入我院中标产品的代理商将所有证件交药剂科，并在相关证件、资质到期前提供合格证件资质(如每年需提供经过年检的营业执照)到药剂科，药剂科将植入物相关证件交到感控科审核，备案。在常规手术前24 h，急诊手术前3 h，经由医院感控科、手术室、消毒供应中心培训合格的器械公司人员持由主刀医师根据手术需要填写的外来器械手术医师确认卡，到消毒供应中心与当班人员共同清点核对器械的名称、数量，植入物的名称、数量，器械厂家，器械包名称，手术名称无误后在手术医师确认卡上签字，并在消毒供应中心植入物手术器械清洗灭菌登记表上登记，在清洗者栏内签名。

1.2 清洗的管理 器械清洁是灭菌成功的关键，由于外来器械价格昂贵，结构复杂，多沟、槽、空洞，有螺纹、套接、嵌衔、管道等，形状不规则多样化，又在多家医院交叉使用。为了外来器械的处置达到标准要求，我们在去污区设置了责任心强、专业技术精的护士负责。在责任护士接到外来器械后，先将器械进行分类。电钻用湿巾擦拭干净、烘干;内植入物拆除外包装，螺钉去掉外壳，侵入水下刷洗螺钉帽、螺钉体、正反纹和螺钉盒，放入一做好标记的蓝筐内;器械拆分至最小部件，全部手工清洗;带管腔的器械先用1:270酶液浸泡5 min，再用合适大小的软毛刷刷洗，高压水枪、高压气枪反复冲洗干净后放入另一蓝筐内。将所有器械放入清洗消毒机内按预洗、超声清洗、漂洗、终末漂洗、润滑、干燥程序进行清洗消毒。洗涤完毕后螺钉盒和管腔类再用纯水冲洗1次，以冲洗里面残留的清洗液、润滑剂后干燥［1］，通过传递窗口送至包装间。

1.3 包装、灭菌的管理 包装间接到外来器械，先用带光源的放大镜和目测检查器械清洗干净无污迹、异物为合格，对于带管腔，有沟、槽、关节等衔接部位用纱布或棉签蘸清洁润滑剂再次擦拭无污迹后，用双层布类包布包装。包装严禁过大、过紧、过重。包的重量不得超过7 kg，包内放化学指示卡，包外标签注明器械包名称、厂家、灭菌日期、失效日期、配装者、核对者、消毒锅的编号、锅次。一份器械分多包包装时注明总包装数，每包外注明编号，方便手术前备齐全部器械包。由于骨科器械重、品种多、植入物的手术器械无菌要求高，高压灭菌器必须安装重物灭菌程序，灭菌物品之间留有空间以实现物品完全灭菌，防止灭菌不彻底造成术后感染，导致手术失败。

1.4 灭菌质量的控制 外来器械的灭菌效果直接影响到医疗服务质量和安全，根据消毒供应室规范对所有带植入物的外来器械除了进行每日使用前的空载B-D实验、每锅程序监测、每包的化学监测外，还进行快速生物监测，监测合格才将器械通过专用密闭运输车送往手术室使用。对于急诊手术需用外来器械者，可在生物PCD中加5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，待快速生物监测结果出来后再及时通知相关部门。我们经采用先进的灭菌监测方法保证了向临床发放的灭菌物合格率为100%。

2 做好文件的记录和质量追溯

建立健全外来器械的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、监测、储存、发放等记录，责任到人，记录存档，实现全过程质量可追溯［2］。

3 讨论

外来器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要保证。由于骨科植入物并发症逐年增多［3］，因而作为植入物的骨科器械灭菌质量显得尤为重要，骨科植入器械的污染是手术中外源性细菌种植的主要原因［4］。我院从器械的准入、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、监测、储存、发放等每一个环节进行细致严格的管理，保证了消毒供应中心为临床科室提供了100%灭菌合格的器械，降低了医疗风险，有效维护了患者的权益，保证了患者的安全，杜绝了因医疗器械引起的医院感染，同时也促进了社会资源的合理利用及开发，使资源共享［5］。

［1］沈以勤.手术室租赁骨科器械的环节管理［J］.中外健康文摘，2010，7(27):357-358.

［2］袁俊华，黄丽萍.消毒供应中心外来器械的零风险管理［J］.中外健康文摘，2011，8(42):186-187.

［3］尹 东.医疗机构加强骨科植入性医疗器械不良事件监测工作的探讨［J］.中国药物警戒，2009，6(11):680-681.

［4］方巧仙.手术室骨科植入固定器械的感染预防和管理［J］.中华医院感染学杂志，2009，19(10):1251.

［5］陈琼芳，麦惠雷，钟玉婵，等.外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施［J］.护理研究，2012，26(1A):76-78.

Details of the management of foreign experience in instrument disinfection sterilization and supply center.

SONG Huan-ling(The People's Hospital of Yan'an city Shanxi Province，Yan'an 716000)

Objective:To explore the details of the management of external devices in the sterile supply，to ensure that every piece of disinfection and sterilization items 100%pass rate.Methods:External devices to all aspects of access，recovery，classification，cleaning，disinfecting，drying，inspection，packaging，sterilization，monitoring，distribution，standardized and scientific，careful management to ensure that the quality of the cleaning and sterilization of surgical instruments.Rresults:Foreign equipment and items were in line with the ministry of health on hospital infection control quality standards.Conclusion:Standardized work processes and quality control systems，improved quality control and traceability system，conforms to the orthopedic needs of hospital development to achieve resource sharing，cost savings，to meet the clinical needs.

Foreign equipment;Detail of the management;Sterilization and supply center

2012-03-14)

(本文编辑 白晶晶)

716000 陕西省延安市人民医院供应室

宋焕玲:女，本科，主管护师，副护士长

10.3969/j.issn.1672-9676.2012.16.047