浅谈放疗科直线加速器机房改建流程与实施

莫丽云

(广西省北海市人民医院，广西北海536000)

医用电子直线加速器改造建设项目是卫生部和环保部门重点督查的放射治疗管理项目，从项目的审批、建设和改造验收等环节都必须进行行政许可。现在讲我院医用直线加速器机房改造的基本流程简单介绍如下。

1 申请大型医用设备配置许可证

1.1 申请书面报告。

1.2 医疗机构基本情况介绍。

介绍医疗机构的规模、床位数目、业务量等，是否有完善的医学影像科、病理科、外科和肿瘤化疗科等相关辅助基础科室;符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目;具有适宜开展放射治疗的机房、水电、辐射防护、环保等相应基础设施;人员匹配有放射肿瘤医师、物理师、放射治疗技师和维修人员，相关人员取得具有《放射工作人员证》和《大型医用设备(LA)上岗合格证》;拟配置模拟定位机或CT模拟定位机、放射治疗计划系统、放射剂量仪、剂量扫描装置、个人防护用品和个人剂量报警仪;拟申购设备名称、能量、规格和主要配件及生产厂家，相关辅助配套设备名称和数目［1］。

1.3 进行建设项目可行性论证报告、需求分析。

介绍申请配置的主要理由、所申请设备的技术发展前景、在临床科研中的作用、预期使用率、人员取得的岗位资质情况、购置经费来源以及经济效益分析等。

2 设备安装前的机房设计、职业病危害预评估，卫生审查和环境影响预评价

医院在取得设备配置许可证后，购买医用电子直线加速器，建设单位、设计单位、环保部门、依法取得资质的职业卫生技术服务机构和生产厂家共同查看机房情况、场所的环境、安全防护设施等设计是否符合国家标准和规定的要求［2］。

2.1 报送建设项目职业病危害放射防护评价委托书。

2.2 建设项目概况与工程分析，项目的目的、意义。放射建设项目概况，要具体介绍建设的规模，建设项目详细地址，场地概括，预计工作人员的基本情况岗位匹配，项目性质发展规划。

2.3 机房布局及面积要求。机房要求设有治疗室、设备间以及工作人员控制室和患者等候治疗区，设有医生办公室和TPS放射治疗计划室，机房内要设有迷路通道，治疗室的面积不能低于30 m2，要有通风设备。

2.4 机房周围环境与居民情况:在申报中要有全院平面布置图、放疗中心平面布置图、辐射源位置，说明机房周围的环境情况，居民居住的距离等。

2.5 环境辐射水平(天然放射性本底)。提供建设单位的环评报告或委托有资质单位对建设工程用地进行天然放射性本底检测。

2.6 放射卫生防护设施建设工程概况:辐射及与辐射有关建筑物结构和布局(改造方案图)包括辐射及与辐射有关建筑物在内的周围建筑物布局。

2.7 机房辐射屏蔽设计要求。由有建设设计部门根据建设单位配置的设备能量计算机房的防护厚度和应采取的防护措施，主防护墙、迷路、顶棚天花板等防护设计要求达到规定的防护检测标准，保证工作人员、患者和周围公众的健康［3］。

2.8 放射性事故的预防措施和应急处理预案。放射性事故一旦出现，应采取应急处理，对机房的建设要求有:①闭路视频及对讲系统;②紧急停机按钮、工作状态指示装置、防护门限位器、防护门锁;机房内及控制室安装紧急停机;③拟防护门上安装辐射危险警示标志及工作状态指示灯;④机房内安置有换气排风设备，从防护门上端原广东路遥设计管道进风，由室内经地下管道排风，每小时换气8次以上;⑤放疗剂量仪、三维剂量扫描装置、个人剂量报警仪、模拟定位机、电动多叶准直器等。⑥介绍拟设立的应急组织及其职责、应急计划。

2.9 辐射监测计划:介绍辐射源监测项目、监测参数及监测频度。介绍监测地点、项目、种类及监测频度。介绍监测人数、种类、监测周期。

2.10 放射防护管理:介绍放射卫生防护管理、人员及其职责、已制订或拟制定的管理规章制度。比如放射事故管理与应急处理办法;放射防护安全操作规程;放射工作人员岗位责任制;放射治疗质量保证管理办法;放射防护监测制度;放射安全联锁系统检查规定;放射工作人员的健康管理制度等。

3 机房的改造和实施

职业病危害控制效果评价、竣工验收和环境保护验收，得到省级卫生行政主管部门的建设项目卫生审查审批后，建设单位、施工单位和生产厂家根据职业病危害预评价认可的机房地址、机房布局和防护厚度等方案开始施工，机房地基的准备、防护墙加厚等都严格按规定要求实施，施工过程严格把好工程质量关，不能减小防护厚度和随意改变机房尺寸，机房的水电路都要严格根据厂家的布局来安装［4］。

机房改造完后，委托有关卫生技术服务机构进行机器性能检测和防护检测，并编制职业病危害控制效果评价报告，向省级卫生行政主管部门申请竣工验收，工程竣工并安装机器后，必须经卫生监督监测部门验收审核合格，办理工作许可证后方可投入使用。

4 申请办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》

4.1 向省级卫生行政主管部门申请办理《放射诊疗许可证》。

准备的材料有放射诊疗许可证申请表;医疗机构执业许可证复印件;放射诊疗专业技术人员资格证书复印件和放射工作人员情况介绍;放射诊疗设备清单，放射防护与质控设备清单;专职的防护管理机构;安全管理制度，质量保证方案，放射事件应急处理预案等;建设项目竣工卫生局验收认可书等［5］。

4.2 向省级环境保护主管部门申请办理《辐射安全许可证》。

5 小结

医用电子直线加速器建设项目行政许可流程与实施流程可有效帮助医疗机构在建设项目许可过程中少走弯路，医疗卫生机构必须同时取得环保部门办理的《辐射安全许可证》和卫生部办理的《放射诊疗许可证》后，方可正式启用医用直线加速器放射治疗项目。

［1］ 韦庆铁，蓝贵才.医用电子直线加速器放射治疗建没项目的行政许可流程与实施［J］.医疗装备，2011，2(32)97 －98.

［2］ 章肖兰，林建民.谈医用直线加速器机房工程建设［J］.福建建筑，2000(3):20－21.

［3］ 王洵.医用电子直线加速器在使用中应注意的安全性问题及对策［J］.医疗卫生装备，2006，27(11):55 －56.

［4］ 刘冉，刘德明.朱俊.BJ－6B型医用电子直线加速器的主要性能检测及防护评价［J］.职业卫生与病伤，2006，21(4):263－264.

［5］ 涂彧.放射治疗物理学［M］.原子能量出版社，2010.