李书平,余 聪,汪 彦,高加良,吴次宁,徐香兰
(成都市血液中心,四川 成都 610041)
干式生化分析仪因其具有携带方便、结果快速等优点,广泛应用于采供血机构的献血车、临时采血点等实验室外场所,为献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)的初次筛查提供快速有效的检测结果。如果同一检测项目干化学法和全自动生化分析检测的结果不一致,将影响检测结果,可能造成资源浪费和献血者的流失。鉴于此,我们对同一样本分别在实验室用OLYMPUS全自动生化分析仪及移动采血点干式生化分析仪进行测量,对两种方法检测ALT的结果进行比较分析,进行方法学的评价。
1.1 标本来源 2011年9月16日至10月30日无偿献血者血液标本共计477份(其中初筛ALT值≥40 U/L标本46份)。
1.2 仪器与试剂 干式生化分析仪及其干化学法ALT测定纸条,干式生化分析仪ACON ALT标准品,OLYMPUS全自动生化分析仪AU640型,OLYMPUS丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒。
1.3 方法 干化学法按干式生化分析仪说明书进行检测。生化分析仪法用试剂盒所带的标准液定标校准后,进行检测。以操作规程为标准[2]。ALT≥40 U/L判为不合格,分析ALT在两台仪器上检测结果差异有无统计学意义。
1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计学软件进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
477份血液标本,干化学法检测的ALT不合格率为 9.6%,生化分析仪法检测的不合格率为9.0%,两种方法检测的结果差异无统计学意义(χ2=1.33,P>0.05)。
用检测系统提供的已知浓度ACON ALT标准品,分别使用两种仪器测定ALT数值(20次),所得数据表明,两种仪器对同一样本的多次检测结果都具有较好的重复性,变异系数分别为 2.10%和1.97%,标准差分别为0.88和0.80(表1)。两样本均数均在试剂所规定的范围内,准确度较好,各项指标符合《血站技术操作规程》的相关要求。
表1 两套检测系统标准品检测结果
477份ALT测定结果表明,在日常血液筛查工作中,两种方法对ALT≥40 U/L标本结果判定基本相同,均有较好的精密度,各项指标符合《血站技术操作规程》的相关要求。
ALT是一种非血浆特异酶,是肝功能检验的重要指标,是反映肝细胞受损最敏感的指标[3]。由于ALT活性浓度的检测弥补了肝炎病毒感染的“窗口期”抗体检测漏检问题,因此ALT的检测对于降低输血风险,预防肝炎传播具有积极的意义[4]。干式法的试纸条不仅可以测定血清,而且还可以对血浆和全血标本进行测定,其排除溶血、脂肪血对结果的干扰也是其他方法无法比及的[5]。此外干式生化分析仪具有体积较小、携带方便、操作简单、用时较短特点,如果考虑采后单纯ALT不合格的报废血液产生的费用,其成本并不算高。总之,随着献血模式的逐步改变,应用干化学试剂条法做采前的ALT的检测,在进一步提高血液质量的同时,可大大降低采后单纯ALT的报废率,很好地节约了采集和检验成本,充分避免了不合格血的采集,具有良好的社会效益和经济效益。
[1]谷廷富.两种不同化学方法对生化指标检测偏倚比对分析与校准[J].哈尔滨医药,2008,28(3):5152.
[2]中华人民共和国卫生部医政司.全国临床检验操作规程[M].第2版.南京:东南大学出版社,1997.
[3]康格非.临床生物化学和生物化学检验[M].北京:人民卫生出版社,1998:160.
[4]石延社.丙酮酸氧化酶与赖氏法检测ALT的比较[J].临床输血与检验,2003,5(2):139.
[5]徐毅,薛萍,徐宁.微板速率法与赖氏法测定ALT活性的对比分析[J].临床输血与检验,2004,6(2):124.