一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒治疗复发性阿弗他溃疡42例

张晓卫

（江苏省第二中医院口腔科，南京210017）

一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒治疗复发性阿弗他溃疡42例

张晓卫

（江苏省第二中医院口腔科，南京210017）

目的评价一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法将85例患者随机分为2组，对照组给予维生素B2片及左旋咪唑片，治疗组给予一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒。2周后进行疗效观察。结果治疗组总有效率为96.5%，明显高于对照组88.2%；3个月后随访，治疗组复发例数少于对照组。结论一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒治疗复发性阿弗他溃疡疗效确切，可预防复发。

口疮；复发性阿弗他溃疡；一清胶囊；玄麦甘桔颗粒；中医药疗法

复发性阿弗他溃疡（recurrent aphthous ulcer，RAU），又称复发性口疮，发作时疼痛剧烈，灼痛难忍，严重影响患者的工作、生活和学习，给患者造成了极大的痛苦。近年来，笔者应用一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒治疗RAU患者42例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料所有病例均为2008年2月至2010年9月于我院口腔科门诊就诊患者，共85例，随机分为2组。其中治疗组42例，男22例，女20例；年龄21～56岁，平均（34.83±9.38）岁；病程4～12年，平均（6.98± 1.67）年。对照组43例，男27例，女16例；年龄18～54岁，平均（32.67±8.97）岁；病程4～14年，平均（7.37 ±2.32）年。2组患者性别、年龄、病程等一般资料经统计学比较，差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.1 诊断标准西医诊断标准参照《口腔黏膜病学》[1]复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准。中医证候诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，辨证为复发性口疮阴虚火旺证：溃疡反复发作，此起彼伏，绵延难愈，多发于舌尖、下唇，数目较少且小，周围黏膜色淡红或不红，疼痛较轻，饮食时症状加重，可伴口舌干燥、多梦失眠、腰膝酸软、手足心热，舌红少苔，脉细数。

1.1.2 纳入标准①符合西医诊断标准及中医证候标准；②至少有2次RAU发病史，且病史1年以上，或溃疡每个月发作1次以上，本次溃疡发生时间在2d以内；③轻型或疱疹样RAU。

1.1.3 排除标准①重型RAU、创伤性溃疡、癌性溃疡、腺周（巨型）口疮、梅毒性口炎、白塞病及其他溃疡者；②合并全身性疾病如消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；③24 h内使用镇痛药，1个月内使用抗生素、消炎药，3个月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂；④肿瘤患者及妊娠期妇女；⑤合并心脑血管、肝肾功能不全和造血系统等严重疾病或精神病患者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组维生素B2片，10mg/次，3次/d，口服；同时服用左旋咪唑片，50mg/次，3次/d，连服4d后，改隔日口服。

1.2.2 治疗组一清胶囊（成都康弘药业，规格0.5g/粒）口服，1.0g/次，3次/d；同时给予玄麦甘桔颗粒（重庆三峡云海药业，规格：5g/袋）冲服，5g/次，3次/d。

2组患者均以7d为1个疗程，2个疗程后进行疗效观察。

1.3 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定。临床痊愈：用药3d内症状、体征明显减轻，用药5d内症状、体征消失，积分减少≥95%。显效：用药5d内症状、体征明显减轻，积分减少≥70%。有效：用药5d内症状、体征减轻，积分减少≥30%。无效：用药5d内症状、体征均无明显改善，甚或加重，积分减少不足30%。

1.4 统计学方法本组数据均采用SPSS 17.0软件包处理，计量资料以均值±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料以百分率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为具有显著性差异。

2 结果

2.1 临床疗效比较治疗组42例，临床痊愈15例，显效16例，有效8例，无效3例，总有效率96.5%；对照组43例，临床痊愈9例，显效15例，有效9例，无效10例，总有效率88.2%。2组总有效率比较，经卡方分析，χ2=5.349，P=0.028＜0.05，具有显著性差异。说明治疗组疗效显著优于对照组。

2.2 远期疗效比较对2组患者进行随访3个月，结果治疗组42例，复发1例，对照组43例，复发6例，治疗组复发例数少于对照组。

3 讨论

RAU是一种具有疼痛症状、周期性复发的口腔溃疡性疾病，临床表现为孤立的、圆形或椭圆形的浅表性溃疡，虽有自限性，但周期性复发，顽固者发作此起彼伏，严重影响患者生活质量。该病病因目前尚不明确，多认为T淋巴细胞亚群平衡失调（细胞数量平衡或/和功能平衡失调）可能是其重要的致病因素[3]。鉴于本病目前尚无法根治，当前的治疗原则多以减轻疼痛，促进愈合，减少复发次数及延长复发间歇期为主，多采用局部消炎、止痛、促进愈合制剂及联合全身应用免疫制剂为主。

依据临床表现，RAU属于中医学“口疮”范畴，中医学认为该病虽生于口腔局部，实与脏腑经络、气血功能失调有关，因脾开窍于口，心开窍于舌，心神消耗过度，情志之火内发，心火妄动，或过食辛辣厚味或饮酒，以致心脾积热，火热循经上炎口腔而致本病发生。若素体阴虚，年老体弱，或久病之后伤阴，或劳伤过度，阴液耗伤，以致阴液不足，虚火偏妄，上炎口舌亦可发为口疮。治疗上宜养阴清火为主，“一清胶囊”处方出于《金匮要略》的“泻心汤”，采用大黄、黄芩、黄连等药物制成。方中黄连清泻心火，因火主于心，故泻火必先泻心，心火宁则诸经之火自降，并且黄连又兼泻中焦之胃火；而黄芩主清上焦肺热；大黄则苦寒降泄，泻下焦实热，三药合用，可泻三焦实热，治疗口疮，以达清热解毒、消炎的目的。玄麦甘桔颗粒主要由玄参、麦冬、桔梗、生甘草组成，以滋阴降火为功，此处用之，寓意有二：①该药本就具有清热滋阴之功，通过补充体内之阴津，以降上炎之虚火，诚所谓“壮水之主，以制阳光”。②胃为阳明燥土，喜润恶燥，一清胶囊所含成分均具苦寒之性，单纯应用极易损伤胃气，此处用之通过甘寒生津养胃阴，来顾护胃气。现代药理研究亦表明，一清胶囊成分多具有广谱抗菌、抑菌作用，对多种革兰氏染色阳性及阴性菌有抑制及杀灭作用，可增强白细胞的吞噬功能，而且它的抗炎过程无激素样作用。

本观察结果表明，一清胶囊联合玄麦甘桔颗粒治疗RAU，可显著提高短期疗效，预防远期复发，为临床治疗RAU提供了新的思路。

[1]陈谦明.口腔黏膜病学[M].3版.北京∶人民卫生出版社,2008∶58-68.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京∶中国医药科技出版社,2002∶333-337.

[3]胡雁,Neil W Savage,Phil B Sugerman.复发性阿弗他溃疡患者淋巴细胞抑制功能的改变[J].中华口腔医学杂志,1998,33(2)∶103.

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中国中医药现代远程教育杂志社

2011年11月18日

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.14.012

：1672-2779（2012）-14-0022-02

：朱春晖

2012-05-08）

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