前列腺癌治疗药Enzalutamide的Ⅲ期临床试验取得进展

2012-01-24 22:08:03
中国合理用药探索 2012年10期
关键词:去势转移性安慰剂

前列腺癌治疗药Enzalutamide的Ⅲ期临床试验取得进展

美国Medivation制药公司和日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)于2012年8月15日宣布,其在研药物Enzalutamide(曾用名:MDV3100)用于转移性去势治疗失败的前列腺癌患者的Ⅲ期临床试验取得进展。

这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验对Enzalutamide的有效性和安全性进行了评估,受试者为此前接受过化疗(以多西他赛为基础)的转移性去势治疗失败的前列腺癌患者。试验结果显示,与安慰剂对照组相比,Enzalutamide治疗组患者的总体生存期显著优于前者。

Enzalutamide是一种雄激素受体信号抑制药,可通过3种不同的方式抑制雄激素受体:抑制睾酮与雄激素受体结合;抑制雄激素受体核移位;抑制雄激素受体的DNA结合和活化。

临床试验中Enzalutamide治疗组发生率高于安慰剂对照组的最常见的不良反应包括疲乏、腹泻和热潮红,Enzalutamide治疗组癫痫的发生率低于1%。

(来源:http://www.drugs.com)

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