小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

潘佳

小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

潘佳

目的观察小牛脾提取物注射液联合吉西他滨加顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副作用。方法60例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组:对照组采用吉西他滨加顺铂方案化疗;治疗组化疗方案同对照组，并同时给予小牛脾提取物注射液静脉滴注。21天为1个周期。结果治疗组白细胞减少，血小板减少低于对照组(P＜0.01)，生活质量改善优于对照组(P＜0.05)。结论小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌能减轻毒副反应，改善患者的生活质量。

小牛脾提取物注射液;吉西他滨;顺铂;非小细胞肺癌

资料与方法

1.临床资料:全组60例，男44例，女16例，年龄39～73岁，年龄中位数54岁，均为组织学确诊的非小细胞肺癌，KPS评分≥60分，预计生存期大于3个月。根据RESIST标准至少有一个可测量病灶。化疗前血常规、心电图、肝肾功能等证实无明显的化疗禁忌证。

2.治疗方法:随机分为治疗组及对照组。对照组28例单用吉西他滨 1250 mg/m2，d1，d8，顺铂75mg/m2，d1，21天为一周期;治疗组32例吉西他滨1250 mg/m2，d1，d8，顺铂 75mg/m2，d1，小牛脾提取物注射液10ml/d静脉滴注，d1～d10，21天为1个周期。两组均至少完成2个周期。化疗前给予5－羟色胺阻断剂止吐;化疗期间根据骨髓抑制程度给予粒细胞集落刺激因子及其他对症治疗。每2个周期进行影像学检查评价疗效。

3.疗效评价:根据RECIST 1.0标准对肿瘤客观缓解率进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。有效率(RR)为CR+PR，CR或PR于4周后进行确定。不良反应按照WHO的标准评价。生活质量按照Karnofsky体力状况计分标准评定，治疗后较治疗前增加＞10分为提高，治疗后较治疗前减少＞10分为降低，治疗后较治疗前增加或减少≤10分为稳定。

4.统计学方法:采用SPSS 11.0统计软件进行统计分析，计数资料用χ2检验。

结 果

1.近期疗效治疗组总有效率为53.1%，对照组42.9%，两组近期疗效比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，见表1 。

表1 两组患者近期疗效比较

2.毒副作用治疗组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少，血小板减少均较对照组低，两组间显著性差异(P＜0.01)。血红蛋白减少和消化道反应两组间无统计学意义(P ＞0.05)，见表2。

表2 两组患者血液毒副反应发生情况比较(例)

3.两组生活质量比较，治疗组优于对照组(P ＜0.05)，见表3。

表3 两组生活质量比较n(%)

讨 论

肺癌是严重威胁人民身体健康和生命的疾病。化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗手段。吉西他滨联合顺铂方案是目前临床治疗非小细胞肺癌的有效而安全的化疗方案之一。顺铂为细胞周期非特异性药物，作用于增殖细胞的DNA，有类似烷化剂双功能基团的作用，可和细胞内的碱基结合，使DNA链内和链间交叉键联，而失去功能不能复制，是经典的广谱抗癌药［2］。吉西他滨为脱氧胞嘧啶核苷的类似物，其化学结构与阿糖胞苷相似，为核苷酸还原酶抑制剂。在细胞内通过脱氧胞嘧啶核苷激酶磷酸化，转化成具有活性的二磷酸及三磷酸核苷，发挥抗肿瘤作用［3］。研究证实，吉西他滨和顺铂有相互协同和相加作用，该化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的有效率为 35%～54%，中位生存期 8～13个月［4］。

小牛脾提取物是由健康胎牛(出生24h内)脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，其中的主要成分为高活性多肽及核糖，能抑制肿瘤细胞的糖酵解，使能量代谢发生障碍，并使细胞停滞于G0/G1期，阻碍细胞向G2/S期转化，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖。并通过刺激机体免疫系统，促进淋巴母细胞生成，增加淋巴细胞数量，使细胞因子释放，增强T淋巴细胞活性，提高机体免疫力［5］。刺激骨髓干细胞的增殖，具有升高白细胞及血小板的作用［6］。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。本研究表明，治疗组的血液学毒性较对照组明显减少，生活质量改善明显。由此说明，小牛脾提取物注射液在减少晚期非小细胞肺癌患者化疗的不良反应以及提高患者对化疗的耐受性方面具有一定的效果。

1 Ohe Y.Chemoradiotherapy for lung cancer〚J〛.Expert Opin Pharmacother，2005，6(16):2793-2804.

2 孙燕.内科肿瘤学〚M〛.北京:人民卫生出版社，2005:445－446.

3 周际昌.实用肿瘤内科学〚M〛.第2版.北京:人民卫生出版社，2005:280－282.

4 杨文武，王莉.NP方案和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察〚J〛.中国社区医师:医学专业，2007，9(9):42.

5 孙宇萍，王季颖，吕梅君，等.小牛脾提取物注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效〚J〛.中国癌症杂志，2008，18(6):442－445.

6 高德荣，温珍平，王磊，等.斯普林治疗化疗所致骨髓抑制和改善生活质量的效果〚J〛.现代肿瘤医学，2007，15(2):262-263.

475000 河南大学淮河医院肿瘤内科开封

肺癌是当前全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，在肺癌新发病例中，非小细胞肺癌(non－small cell lung cancer，NSCLC)约占85%，且大多数发现时已是局部晚期或发生转移。这部分晚期患者需进行包括化疗及生物治疗在内的综合治疗［1］，达到延长生存期和提高生活质量的目的。我科应用小牛脾提取物注射液联合化疗方案治疗，取得较好的临床疗效，现报告如下。