2011年江西省艾滋病检测实验室质量考评结果分析

靳廷丽，唐翼龙，周小凤，易志强，刘丽萍，张 娜，樊寒艺,张 敏

(江西省疾病预防控制中心，江西 南昌 330029)

2011年江西省艾滋病检测实验室质量考评结果分析

靳廷丽，唐翼龙，周小凤，易志强，刘丽萍，张 娜，樊寒艺,张 敏

(江西省疾病预防控制中心，江西 南昌 330029)

目的了解江西省艾滋病检测实验室的检测能力和实验室现状，加强江西省艾滋病检测实验室的质量控制和规范化管理。方法(1)对全省所有艾滋病筛查实验室发放HIV和梅毒血清考核样品，在规定时间内提交检测结果；(2)抽取10%以上的筛查实验室及所有确证实验室进行现场督导。结果285家实验室中81%优秀，16%良好，2%合格，1%不合格。结论江西省艾滋病实验室质量考评结果良好，部分不足需进一步改进。

艾滋病；检测；实验室；质量考评

由江西省疾病预防控制中心艾防所确证中心实验室组织的艾滋病检测实验室能力验证工作是受省卫生厅委托，面向全省艾滋病检测实验室的省级实验室能力验证活动。通过实验室能力验证可以客观地评价各实验室检测结果，建立实验室室间的比对，帮助实验人员发现问题，提高实验室常规工作质量。

1 对象与方法

1.1 考评依据 依据 《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)、《艾滋病检测检测工作管理手册》和《江西省艾滋病检测工作管理办法》。

1.2 考评对象 全省285家艾滋病检测实验室。

1.3 考评方法

1.3.1 HIV血清学检测 考核血清为HIV及梅毒考核样品，由江西省艾滋病确证中心实验室制备，均为人源性血清，经灭活处理各参评实验室在规定时间内提供检测结果、原始记录及报告单。

1.3.2 现场督导 抽取10%以上筛查实验室和所有设区市确证实验室的职能工作进行现场督导检查评分。

1.4 评分标准 督导检查合格，盲样考核分数取三次平均分，盲样考核95～100分为优秀，盲样考核85～95分为良好，盲样考核70～85分为合格，盲样考核70分以下为不合格；督导检查不合格者成绩为不合格。确证实验室盲样考核成绩参照《参加国家血清学考评成绩》。

2 结果

2.1 血清学考核结果 艾滋病盲样考核分2轮(6月和10月)进行，盲样考核1轮(6月)进行，2011年全省共275个筛查实验室参加省级组织考评，参加率100%。确证实验室参加国家血清学考评，成绩均为优秀。筛查实验室HIV及梅毒盲样考核结果见表1。

2.2 现场督导考评结果 省疾控中心组织省级专家随机抽取49个艾滋病筛查实验室和10家确证实验室进行督导，覆盖全省17.8%艾滋病检查实验室和100%确证实验室,考评结果见表1。综合考评结果不合格2家，合格6家，良好47家，优秀230家,考评结果见表1。

3 讨论

为加强艾滋病实验室质量控制和安全防护，提高实验室专业技术人员的操作和管理水平，严格规范艾滋病检测工作，质量考评是衡量实验室检测质量的有效手段之一。由质量考核结果表明：我省艾滋病检测实验室质量工作水平较好，尤其是确证实验室均获得优秀成绩。但考评中也发现较多不足之处需要改进。

3.1 实验室检测工作科学化 实验应严格按照《全国艾滋病检测技术规范》2009版操作，大部分实验室能按时、按质、按量完成艾滋病日常检测工作和检测上报工作。

3.2 实验室设置验收统一化 从现场督导情况看，所有实验室布局合理，分区明确，仪器设备齐全，大部分达到《艾滋病检测检测工作管理手册》的艾滋病实验室要求，所有艾滋病检测人员均持证上岗，并且两年复训一次，为实验室出具准确、可靠的检测结果提供了保证[1]。

3.3 不足之处 盲样考核发现问题有HIV检测：⑴41个实验室临界值计算错误，全省十一个设区市辖区内各艾滋病筛查实验室均出现此类错误，应引起重视。⑵12个实验室没有设置外部质控，4个实验室自制质控品。 ⑶29个实验室无HIV抗体原始记录，23个实验室无HIV筛查报告单，20个实验室无阳性送检单。⑷4个实验室有一个盲样错检，通过督导检查，及时寻找原因纠正错误，现已整改到位。⑸梅毒盲样错检率较高。督导检查发现问题有：⑴个别筛查实验室SOP文件缺项，未按《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)进行修订，部分内容与实际操作不相吻合。⑵个别筛查实验室对外部质控的重要性认识不足，出现失控或漂移未及时进行分析；质控品使用不规范，从而影响检测工作质量。⑶部分筛查实验室不重视仪器设备校验工作。⑷个别筛查实验室生物安全防护意识不强，对可疑阳性标本的运输不符合生物安全有关规定[2，3]。⑸县级艾滋病筛查实验室人员不稳定，人员流失严重。

表1 2011年江西省艾滋病检测实验室盲样考评结果一览表

针对不足之处我们需制定积极措施加以改进：⑴对不合格的实验室要及时进行整改，未整改到位不得开展检测工作。 ⑵将加强实验室的业务培训，将盲样考核中发现的问题作为培训重点，如临界值的计算、质控数据的分析及梅毒检测工作的培训等。⑶对存在不足的实验室要督促改进。⑷加强艾滋病检测的人员队伍建设。

开展艾滋病检测实验室的质量考评活动，是提高实验室检验能力和水平的有效举措，能够发现实验室能力的不足和缺失，及时发现问题，纠正不足[4]，同时也将全省各检测实验室优秀的经验推广应用，通过质量考评活动，我省艾滋病检测实验室质量工作会更加规范和完善，使得实验室整体能力不断提高，为我省做好艾滋病防治工作提供重要的技术保证。

[1]陆 胜，季雄娟.实验室分析前质量控制浅析[J].实验与检验医学,2012,30(1):46-47.

[2]于 声,段斯亮,闭雄杰.医学检验专业学生生物安全防护知识调查[J].贵阳医学院学报，2009,34(2):5-7.

[3]周 斐.血液检测实验室的生物安全与防护措施[J].实验与检验医学,2009,27(5):539.

[4]邓文青,吴湘云,代建平,等.红河州艾滋病筛查实验室质量管理考评结果分析[J].中国卫生检验杂志，2011,21(2):16-19.

R512.96，R446

B

1674-1129(2012)04-0345-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2012.04.008