安徽省县级计划生育服务站检验室室间质量评价分析

国天义 汪竟成 徐东岚 杜华荣 黄仲军 傅克勤

安徽省计划生育科学技术研究所(合肥，230031)

·管理探索·

安徽省县级计划生育服务站检验室室间质量评价分析

国天义 汪竟成 徐东岚 杜华荣 黄仲军 傅克勤*

安徽省计划生育科学技术研究所(合肥，230031)

临床检验是重要的医学辅助检查之一，在临床诊断、治疗、预后评估，以及健康检查、疾病预防等方面发挥着重要作用，在计划生育技术服务、生殖健康服务、优生优育服务中也占有举足轻重的位置，故检验室质量控制必不可少。医疗卫生系统在20世纪80年代推广了室内质量控制和室间质量评价方法［1］，逐步建立了临床实验室质量控制体系，而未见对计划生育技术服务机构检验室质量评价的报道。为了解安徽省计划生育服务机构检验室的检测质量，2009年和2010年安徽省人口计生委科技处与安徽省计划生育科学技术研究所联合对全省75个县级计划生育服务站检验室进行室间质评，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究方法

由省计划生育科研所统一提供质控品，对75个县技术服务站检验室进行现场检测，结果统一汇总分析。2009年进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)5项质控品检测;2010年进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、ALT、BUN及空腹血糖(Glu)6项质控品检测，且血常规质控品有高、中、低值3种、生化质控品有高、低值2种，每项随机抽取1种组成1组。每个检验室随机抽取1组进行检测。质控品检测应用血细胞仪和生化仪，分别采用电阻抗法和速率法/终点法。

1.2 参考范围确定

按照《临床实验室室间质量评价要求》［2］，由参与实验室得到公义值，对检测结果进行统计分析，排除异常值后计算出均值(¯x)和标准差(s)，以¯x±2s作为参考范围。

1.3 结果判定

检测结果在参考范围内判定为合格。偏差率=(检测结果－平均值)÷平均值。

2 结果

2.1 2009年室间质评结果

2009年参加质评有74个服务站(1个服务站因搬迁未参加)，结果见表1。PT和APTT检测合格率达90%以上，其中PT检测合格率(97.3%)接近医疗卫生系统室间质评结果。但各生化项目的检测合格率均较低，除PT外，结果偏差度均较大。

2.2 2010年室间质评结果

2.2.1血常规检测室间质评结果见表2。

2.2.2生化项目检测室间质评结果生化项目室间质评合格率达到98.7%，其中与2009年已检测项目ALT和BUN比较，合格率明显提高，且检测结果偏差度明显减小。

表1 2009年5项检测各检验室间质评结果

表2 2010年3项血常规检测室间质评结果

表3 2010年3项生化项目检测室间质评结果

3 讨论

室间质评即检验室检测质量评比，通过对不同检验室检测同一批质控品的结果进行分析，评估检验室的检测能力和校准能力［3］。主要用于评价参与评比的检验室的整体水平，同时也可反映各检验室的检测水平，有助于发现检验室存在的系统误差。目前计划生育服务机构检验室质量控制缺少有效的考核、管理机制，为了解本省计划生育技术服务站医学检验水平，2009年对全省75个县级计划生育技术服务站检验室进行了5个项目的室间质评，结果并不理想，尤其是生化项目的检测合格率还不到80%。此次质评使领导和技术服务机构进一步认识到质量控制的重要性和必要性，加强了检验室标准化建设、人员培训、制度建设和管理。在2010年进行的6项质评中，合格率平均达到90%以上，其准确性、一致性也都有明显提高。室间质评不仅可以考察质量控制的效果，还能够促进质量控制工作的规范、有序开展［4，5］。

作为评估全省计划生育服务机构检验室检验水平和考核各检验室的依据，室间质评仍需进一步规范。中华人民共和国卫生部《全国临床检验操作规程》［2］要求每项每次检测5个以上不同批号质控品。鉴于计划生育服务机构检验室质评工作处于起步阶段，建议适当增加室间质评次数和检测项目，并加强室内质控，每批次检验均应有质控品检测，检验室应有质控图、质控档案、失控处理方案和记录。

总之，检验质量的保证需要全面质量管理，在计划生育系统建立合适的检验室全面质量管理体系［6，7］和科学的质量控制、质量评价体系至关重要。

1 董敏，扈长茂.临床实验室的发展与管理［J］.南京军医学院学报，2003，25(4):309 －311.

2 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.G/T 20470－2006临床实验室室间质量评价要求［S］.北京:中国标准出版社，2006.

3 叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程［M］.第3版.南京:东南大学出版社，2006:99.

4 关卓辉，刘庆峰.2004—2009年临床生化检验室间质评回顾分析［J］.国际医药卫生导报，2010，16(8):976 －978.

5 李彩霞，史飞，牟永平，等.2004－2008年参加卫生部免疫室间质评回顾［J］.中国医学检验杂志，2009，10(1):2.

6 丛玉隆，邓新立.医学实验室全面质量管理体系的概念与建立［J］.临床检验杂志，2001，19(5):305 －309.

7 陈丽丽，杨保民.实验室质量体系建设关键控制点的探讨［J］.中华医院管理杂志，2008，6(3):51－53.

2011－03－24

2011－06－02*

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［责任编辑:裴开颜］