法国减肥药面临起诉Diet Pill is Deadly Poison

文/赵念国

法国减肥药面临起诉Diet Pill is Deadly Poison

文/赵念国

无论从医疗专业方面，还是在法律方面，施维雅公司将全力以赴为自己辩护，就像它当年为抑制食欲的药品isomeride做的辩护一样。此事结果究竟如何，将有待法国司法部门的决断。

减肥药损害心脏

事情发生在2002年，居住在巴黎的家庭主妇弗朗索娃滋生了第三个孩子后，她发现自己的身体势不可当地“发福”了。于是她去了医院，医生给她开了法国施维雅公司生产的减肥药mediator片剂，要她连续服用3个月。一个星期后，难以忍受的副作用出现了：心悸和呕吐，结果她不得不中止了服药。由于时隔甚远，她逐渐忘记了此事。直至最近，当她从媒体上获悉，有不少人因服用该药后引起了心脏功能受损而命归黄泉，这使她大为惊骇，她赶紧去了心脏病医生就诊，幸运的是，由于她无意之中的中止服药，使她逃过了一劫。

30年来，类似弗朗索娃兹这样的病人在法国达500万之多，他们丝毫没意识到任何危险，为了减肥而“吞服”了减肥药mediator。如今他们同弗朗索娃兹一样惊慌失措地发现，他们服用的这药，说得好听些，没什么效果，说得严重些，这药完全有可能将他们送上西天。

1976年，法国制药企业施维雅公司将减肥药mediator投入市场，当时是作为医治降血脂的药物使用的。刚开始时，没迹象表明，减肥药mediator会成为令人恐惧的“杀手”。1990年，该药应用范围有所扩大，它被医生当做辅服药，专门开给那些正遵循特定食谱的有肥胖症趋向的糖尿病患者。但医生们明白，如没接受特定食谱治疗的糖尿病患者以及没患糖尿病的肥胖者是严禁服用此辅助药的。有资料表明，当时还有不少的医生，不知是过于随意，还是水平不够，他们无视这一警戒线，擅自将此药作为抑制食欲的药，开给了那些想减肥的女性。

在20年里，减肥药metiator在市场上的销售似乎没什么麻烦。然而到了1995年，法国卫生总局对某些特别配制的药剂中所含有的成分——苯丙胺发出了禁令，在禁令单上，减肥药mediator的主要成分苯氟雷司也赫然在目。但减肥药mediator本身似乎没受到什么大的打击， 它还是在市场上继续销售。

然而，1997年，施维雅公司生产的另一个抑制食欲的药剂Isomerid突然被勒令撤出市场，它是施维雅公司在1985年投入市场，被逐出市场的原因是该药引起了患者肺动脉血压增高和心脏瓣膜病变。与此同时，美国卫生部门开始对减肥药mediator也展开了调查，认为它存有Isomerid同样的问题，结果美国当局对减肥药mediator在美国的销售采取了封杀。法国有关部门获悉此事后却对此装聋作哑，他们坚持相信施维雅公司的解释：这两种药由不同的化学分子所构成，它们的用途各有不同。最糟糕的是在1998年，有不少药剂专家发出警告，无论是减肥药mediator还是抑制食欲的isomerid，一旦被人体吸收，都会变成同一成分：右施芬氟拉明，它对人的心脏会带来很大的损害。

专家意见被束之高阁

直至1999年，法国第一次有医生对减肥药mediator正式提出了质疑报告。当时心脏科医生奇切在一位服用减肥药mediator的患者身上发现了心瓣膜病变，他甚为震惊，他给法国马赛的药物研究中心寄去了内容详尽的正式报告。而该研究中心即刻将此函转给了法国医疗保健产品安全署，该署的官员也是首次读到这样的报告，对此也颇为吃惊。但遗憾的是，此报告很快地被归入法国医疗保健产品安全署的档案资料库，此事便不了了之了。

同年，法国卫生部的评估药物医疗服务透明委员会对减肥药mediator也展开了研究，该委员会将其研究报告送到了它的上级单位法国卫生部，该报告的最终结论是：减肥药mediator确实存有“不足”。该委员会的一位重要成员回忆道：“我们给医生发出的警示是明白无误的，该药物在治疗上效用甚差，因此社会保险的偿付比率应该从65%下降到35%。若干年后，应降至0%。从经济角度看，它宣布了减肥药mediator的死刑。”不可思议的是，该委员会的报告居然被卫生部的高官束之高阁。随后在卫生部先后掌权的几位部长中，谁也没有对该药是否该中止报销做出决定，尽管大家都明白，这药价格昂贵，效率低下，甚至有危险，官员们对此熟视无睹，减肥药mediator还是在法国市场上畅通无阻。

事实上，无论在世界各国，还是在法国本土，许多病人服用了该药后，确实出现了“异常情况”，有人对该药提出了质疑，甚至反对，还有些国家干脆将其逐出了本国市场。在国际市场上，1998年，瑞士禁止了减肥药mediator的销售；1999年，两位受欧盟药物署委派的意大利专家对减肥药mediator的安全性提出了质疑。一年后，法国医药杂志《流通》有专家撰文支持这一质疑；2003年，西班牙出现了第一例服用此药而引起了心瓣膜受损的案例，2005年此药遭到西班牙当局勒令停售；在意大利，施维雅公司自己中止了该药在意大利市场上的销售，这一举动无疑证实了该公司已意识到该药给病人带来的危险。

法国本土也同样出现了一些“异常情况”，1999年，心脏科医生奇切发现了第一例。2004年，在法国图卢兹第二例病人得到了查证。在2005年与2006年之间，相继出现的两例病人都是由法国药物监管委员会蒙·塔斯特里博士披露的。在这期间，至少有不下7起的病例报告送到了法国卫生当局的办公桌上，其症状相同：心瓣膜关闭不全。而法国独立发行的医学杂志《处方》早在1995年就曾经有文章要求法国卫生部门采取措施，从法国市场上撤出减肥药mediator，说它“没任何效用，而且其风险被大大低估。”

研究成果被封杀

法国布雷斯特地区医科教学与医疗中心的肺科医生艾琳·弗拉宫女士对此减肥药mediator事件的研究，才算是真正引起了法国卫生部的重视。她凭着顽强毅力，几乎是单枪匹马地展开了调查，并将其跟踪研究的成果报告正式递交给法国的有关当局。2007年，艾琳·弗拉宫女士亲眼目睹了一位病人服用减肥药mediator后而引起了心瓣膜疾病，她即刻想起了医学杂志《处方》在2006年发表过的一篇有关文章，她敏感地觉察到减肥药mediator可能存在的潜在危险。于是她花了大量精力，对此作了跟踪调查与深入研究。她查阅了所有的资料库，并检查了所有的处方。2009年2月，她与同事们一同到了巴黎的法国医疗保健产品安全署，呈交了她撰写的十来份详细的病例报告，官员们则是礼貌地听取了她的观点。尽管安全署的官员没有给予明确的答复，艾琳·弗拉宫女士并不气馁，她继续撰写了《mediator：150毫克》一书。遗憾的是，在2010年6月，这书即将出版之际，尽管书中事实确凿，但此书还是遭到了封杀。法国布雷斯特地区法院认为，该书的编辑人员对这药品的质疑“不太谨慎，颇为过激”。

同年11月，法国疾病保险金管理处也提出报告，对减肥药mediator作了激烈的批评。报告指出，在服用减肥药mediator的糖尿病人的群体中，住院人数增加了3倍，接受心脏手术人数增加了4倍。法国瓦勒德马恩省的古斯塔鲁西夫研究所的传染病专家凯瑟琳·希尔在他报告中提出了令人胆战心惊的统计：1976年到2009年，由此而病逝的人数达500人，这并不包括尚未送到医院接受住院治疗的人数，也不包括后来出现并发症的病人人数，以及将来可能会死去的人数。根据法国医疗保健产品安全署的另一项研究的预测，由此而可能死亡的人数将达2000人左右。

孰负孰赢，很难预料

法国卫生部一位资深官员认为，法国有关部门的官员和专家之所以如此轻率地对待艾琳·弗拉宫的报告，除了她是女性和外省人之外，更重要的是她不属于这专家圈子里的人。在这圈子里，专家们以我为中心，唯我独尊。况且这圈子很小，大家相互认识，没人愿用自己的声誉来打赌。同时他进一步指出，法国政府的卫生管理系统官僚机构层层叠叠，各自为政，无法协调，这也是这场丑闻爆发的重要原因之一。例如，负责经济、卫生、科技与医疗等方面的管理机构各有各的决策系统，它们之间相互不协调，相互不合作。结果往往在医疗产品价格、报销比例与药物效果上做出的决定矛盾百出，甚至相互对立。法国医疗保健产品安全署在2009年11月做出从法国市场上撤出减肥药mediator的决定时，法国卫生部为竭力缩小该药的风险，通过自己圈子里的专家学者提出了截然不同的意见。

在这场减肥药mediator风波中，社会党议员杰勒德·巴普特是拍案而起的第一位政界人物，他是心脏科医生，也是金融委员会成员和环境卫生研究小组的组长，凭这些头衔，他多次对法国行政当局展开质询，多次写信给法国医疗保健产品安全署，要求在议会成立调查委员会，希望查个水落石出。杰勒德·巴普特议员认为，此次事件的严重后果远远超过了若干年前法国发生的血液制品污染事件，以及注射增长激素事件。血液制品被污染事件导致了10 来名患者的死亡，注射增长激素的结果造成了120名病人的死亡，而此次服用减肥药mediator而导致的死亡人数将大大超过上述人数。

杰勒德·巴普特议员指出，施维雅公司为了赢得市场的占有率，它采取的种种营销手段确实能令人难以防范。施维雅公司的负责人雅克·施维雅冠冕堂皇地将公司转成了类似荷兰模式的社会团体。并推出了类似公益活动的种种举措，例如，为学生提供奖学金，出资帮助医生继续进修等，其目的就是为了提升企业形象，并逃避税赋。该公司为了赢得业内人士的捧场，它千方百计地拉拢各种与这药有关的专业学会。例如，现任法国药物协会的财务总官就是施维雅公司的科研部主任；而法国心脏病学会主席和欧盟心脏病学会主席都曾经接受施维雅公司的资助，为该公司做了许多研究项目。类似这样的情况不胜枚举。

杰勒德·巴普特议员还披露，该公司与政界人物保持的良好关系令其他同行企业望尘莫及。例如。2009年，当法国总统萨科奇给施维雅公司负责人雅克·施维雅颁发荣誉勋章时，从他俩之间的言谈举止中，其亲密就可见非同一般。无论是总理府、总统府，还是议院，该公司织起了一个庞大的关系网。他们手法巧妙，与右翼议员打交道时，该公司用他们的右翼立场来套近乎；与左派议员接触时，常扬言要关闭公司，在就业问题上来要挟他们。

在舆论不断的压力下，终于在今年1月15日，法国公共监察总局公布了一份关于减肥药mediator的调查报告，报告指责了施维雅公司故意隐瞒药品的副作用来欺骗患者。同时法国劳工、就业和卫生部长格扎维埃·贝特朗也对公众表示，要采取措施对法国的卫生系统进行全面的改革。今天，众多受害者纷纷提出了申诉，但是谁输谁赢似乎难以预料。无论从医疗专业方面，还是在法律方面，施维雅公司将全力以赴为自己辩护，就像它当年为抑制食欲的药品isomeride所做的辩护一样。此事结果究竟如何，将有待法国司法部门的决断。

编辑：陈畅鸣 charmingchin@163.com