骨肽注射液辅助治疗四肢骨折愈合的临床疗效观察

李建斌 邓玉斌 尹 勇 四川省梓潼县中医院骨科 622150

目前,临床上四肢骨折患者由于粉碎性骨折、复位不良、髓内针固定的应用、过早负重、感染等因素导致的骨折不愈合仍然存在,影响患者的预后及生活质量。药理学研究显示,骨肽注射液具有刺激成骨细胞增殖,调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,促进新骨形成的作用。临床上广泛用于风湿、类风湿关节炎、骨关节疾病等,并能促进骨折愈合,故亦被用于骨科术后、股骨头坏死等骨科疾病治疗。我科在2008年2月-2011年3月采用手术内固定联合骨肽注射液辅助治疗四肢骨折术后患者,观察骨折不愈合现象,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病源来自2008年2月-2011年3月我院骨科收治的四肢骨折患者60例,随机分为治疗组(T组,n=30)和对照组(C组,n=30),T组中男18例,女 12例,年龄28～62岁,平均年龄(45±17)岁,包括上肢骨折 12例,下肢骨折18例。受伤原因:车祸伤23例,高处坠落3例,重物压砸伤4例。C组中男 16例,女14例,年龄 32～62岁,平均(47±15)岁。受伤原因:车祸伤20例,高处坠落7,重物压砸伤3例。包括上肢骨折14例,下肢骨折16例。诊断依据:患者外伤史、患肢疼痛、活动受限及骨折部位X线;两组患者年龄、性别、骨折部位等资料比较无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 (1)常规治疗:两组骨折患者均采用开放复位、钛板内固定、术后抗生素治疗,治疗期间可口服骨折挫伤胶囊或三七片等活血化淤药物,常规行功能锻炼。(2)骨肽注射液治疗:T组在常规治疗的基础上加用骨肽注射液,用法:骨肽注射液50mg溶于250m l生理盐水中静脉滴注,1次/d,15d为1个疗程,2个疗程间隔1周。

1.3 疗效判断标准[1]痊愈:可从事中等体力劳动,X线片示骨折线基本消失;好转:可从事轻体力劳动,X线片可看到部分骨折线;无效:未达到好转标准。术后每2周摄X线片1次,以观察骨痂生长和愈合时间。

1.4 术后处理及不良反应 术后尽早开始功能训练,监测T组手术前及手术后3d、7d、14d、28d肝肾功能,并密切观察和记录药物的作用及毒副反应。

2 结果

2.1 两组骨折愈合时间比较 C组骨折平均愈合时间(10.5±3.6)周,T组骨折平均愈合时间(7.6±2.1)周,与 C组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 疗效判定及不良反应 4个月后C组痊愈20例,好转8例,无效2例。T组痊愈27例,好转3例。T组手术前、后肝肾功能无明显差异,有3例出现轻度皮疹,予以减慢输液速度、地塞米松对症治疗后皮疹消失。

3 讨论

骨折不愈合指骨折超过正常骨折愈合时间,仍无骨折愈合征象。其主要原因是骨折后复位时对位对线欠佳,骨折处有肌肉或其他软组织嵌入,手术时骨外膜破坏过多。并且随着科学及医学水平的不断提高,内固定器材不断发展,尤其是空心钉的出现、带锁髓内针固定等,已均被广泛用于四肢长骨干骨折的治疗,但骨折术后不愈合现象仍有发生。文献报道带锁髓内针术后骨折不愈合的发生率为1.8%～7.0%[2,3]。骨折的愈合还与多种骨生长因子有关,如胰岛素生长因子Ⅰ、Ⅱ(IGF-Ⅰ、IGF-Ⅱ),血小板衍生生长因子(PDGF),碱性成纤维细胞因子(bFGF),β-转化生长因子(TGF-β)等,它们共同作用可刺激成骨细胞的活性,在炎症阶段可进一步刺激间质细胞聚集、增殖及血管形成[4]。

骨肽注射液主要成分包括:有机钙、磷、无机钙、无机盐、氨基酸、微量元素等,可调节骨代谢,刺激成骨细胞的增殖,促进新骨形成,调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,促进骨折的愈合。研究报道,复方骨肽注射液对股骨颈骨折空心钉内固定术后的治疗效果确切,不良反应及副作用少,优良率可达97.6%[5],且骨肽注射液对四肢骨折合并的肿胀有一定的疗效[6]。

本组资料显示,治疗组骨折平均愈合时间(7.6±2.1)周,与对照组骨折平均愈合时间(10.5±3.6)周比较,愈合时间缩短,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗组痊愈 27例,较对照组痊愈20例明显增加。患者治疗前、后肝肾功能无明显变化。国家药品不良反应监测中心在第26期《药品不良反应信息通报》对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报,指出骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中出现严重过敏反应过敏性休克情况较严重,临床不合理用药现象也较突出。研究报道[7],骨肽注射液在生理盐水中微粒较少,在100g/L葡萄糖注射液中微粒数增多,可达7倍,可选生理盐水与其配伍,避免与100g/L葡萄糖注射液伍用。因此临床上合理使用尤为重要,若出现严重过敏反应,应立即停用,积极救治。

[1] 韩明才,路彬.手术加骨肽治疗骨不连接疗效观察〔J〕.现代中西医结合杂志,2005,14(20):2715.

[2] 孙林,刘兴华,王雪松,等.带锁髓内钉治疗新鲜四肢长骨干骨折1 224例疗效分析〔J〕.中华骨科杂志,2005,25(3):129-135.

[3] 张英泽,李增炎,冯和林,等.带锁髓内钉治疗1 089例长骨骨折的回顾性分析〔J〕.中华骨科杂志,2005,25(3):143-147.

[4] 顾林华,高金星,李小军.注射用骨肽辅助治疗颌面部骨折疗效观察〔J〕.浙江中西医结合杂志,2009,19(12):763-764.

[5] 杨路德,刘墙,王友华,等.股骨颈骨折空心钉内固定术后应用复方骨肽注射液42例临床效果分析〔J〕.南通大学学报(医学版),2005,25(5):341-342.

[6] 黄亚增,侯思恩,赵红英,等.骨肽注射液(古欣肽)在四肢骨折合并肿胀病人的疗效观察.海峡药学,2004,16(4):99-100.