注射用骨瓜提取物静脉滴注致急性过敏反应1例

郭良君，孔飞飞，谭兴起，赵 莺，沈 洁(解放军第98医院，.药械科;.骨六科，浙江 湖州 313000)

1 临床资料

患者，男，58岁。因车祸致伤，左肩部等全身多处酸痛、活动受限，2 h后于2009年8月28急诊入院治疗，骨科诊断为“左肱骨外科颈粉碎性骨折”，完善常规检查于2009年9月2日在臂丛麻醉下行左肱骨外科颈粉碎性骨折切开复位锁钉钢板内固定术，手术顺利，术后给予抗炎、止血、补液等治疗，且左上肢胸前悬吊固定制动，出院一个半月后适当左肩主被动屈伸锻炼。2011年4月27日患者来院要求取内固定物，门诊复查拍左肩关节正侧位片示骨折已骨性愈合，门诊拟“左肱骨外科颈骨折术后取钉”收入骨科。患者住院后神志清楚，无抽搐史，食欲、睡眠、大小便正常，体重无明显增减。患者有高血压、抑郁症病史多年，否认有药物或食物过敏史。入院查体:体温36.7℃，脉搏80次/min，呼吸18次/min，血压120/70 mmHg。4月28日在臂丛麻醉下行左肱骨钢板内固定取出术，术后予注射用五水头孢唑啉钠2 g+0.9%氯化钠注射液250 ml、卡络磺钠注射液80 mg+5%葡萄糖注射液250 ml、注射用骨瓜提取物75 mg+5%葡萄糖注射液250 ml、注射用氯诺昔康16 mg+0.9%氯化钠注射液等相关治疗。患者输注五水头孢唑啉钠和卡络磺钠注射液组输液时无任何不适，随后遵医嘱给予5%葡萄糖注射液250 ml(浙江国镜药业有限公司，批号:C1103179)+注射用骨瓜提取物(哈尔滨圣泰制药股份有限公司，商品名:益古泰，规格:25 mg，批号:20110113)75 mg静脉滴注，滴速为45 gtt/min，1/d。30 s后患者出现面色发红、呼吸急促、心跳加速、脸部轻度发肿，呼吸30/min，脉搏98/min，血压未测。立即予以停用输液、吸氧，并予以氢化泼尼松注射液30 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉续滴。输液5 min后心跳、呼吸趋于平稳，输液结束后患者面色仍有发红发肿，予以地塞米松磷酸钠注射液5 mg静脉注射，5 min后脸色逐渐恢复，未见皮肤及喉头异常。继续使用其他药物治疗，未再出现类似症状。

2 讨论

注射用骨瓜提取物为复方制剂，主要组分为多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸及有机钙、无机钙、磷离子、无机盐及微量元素。辅料为右旋糖酐-20。临床主要用于风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。本例患者为左肱骨外科颈粉碎性骨折术后取钉，使用75 mg的注射用骨瓜提取物有用药指征且用法用量亦在规定范围内。说明书提示，本品的不良反应较少发生，可能出现发热或皮疹，腹部不适，头痛、四肢无力，胸闷、心慌、呼吸困难、血压下降、过敏性休克。据文献报道［1，2］，骨瓜提取物尚可引起寒颤、呼吸急促、抽搐、大汗、面部潮红等过敏性反应。本例患者既往无药物过敏史，之前未用过骨瓜提取物，静脉输注五水头孢唑啉钠、卡络磺钠过程中无异常，在首次使用注射用骨瓜提取物输液后30 s即出现呼吸急促、心跳加速、面色发红、脸部发肿等多种过敏症状，实属少见，在停药并对症处理后过敏症状消失，继续其他药物治疗未再出现过敏，因此考虑是注射用骨瓜提取物所致急性过敏反应。上报国家药品不良反应监测中心并评价审核通过。其具体机制不详，可能与其成分复杂、骨提取物中的异种动物蛋白［2］、辅料右旋糖酐 20［3］等有关。

本品属于注射剂高风险品种，也是2011年我院重点监测的品种之一，提醒临床医护人员提高警惕，谨慎使用。医生应询问患者药物过敏史和既往病史，过敏体质者慎用，对本品过敏者和严重肾功能不全者禁用;并应严格按照说明书适应症、用法用量用药，严禁超剂量使用。护士在静脉滴注给药时应单独使用，并把滴速最好控制在30 gtt/min以内，前15 min应密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并给予对症救治措施。药师在发药过程中要严格把关，做好“四查十对”，确保本品的使用在正常的用法用量之内，并通过查阅文献和实验研究建立骨瓜提取物的配伍禁忌表，以为临床合理、安全用药提供参考。

［1］施文勇.骨瓜提取物注射液致寒颤、发热1例［J］.吉林中医药，2010，30(1):46.

［2］贾志霞.骨瓜提取物注射液致过敏反应一例［J］.华北国防医药，2010，22(3):226.

［3］王丽英.右旋糖醉20葡萄糖注射液致寒战、发热2例［J］.药物不良反应杂志，2004，2:131.