1985－2010年在我国申请的“含有抗原或抗体的医药配制品”疫苗类发明专利的情报分析

朱 萍（中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所政策与信息研究室，昆明市 650118）

1985－2010年在我国申请的“含有抗原或抗体的医药配制品”疫苗类发明专利的情报分析

朱 萍＊（中国医学科学院/北京协和医学院医学生物学研究所政策与信息研究室，昆明市 650118）

目的：为药学科研工作者提供“含有抗原或抗体的医药配制品”（A61K39）疫苗类发明专利的相关信息，并为药品研发提供参考。方法：通过国家知识产权局专利信息服务平台试验系统，采用国际专利分类法（IPC）对1985－2010年在我国申请的、主分类号为A61K39的专利进行检索，并将其按申请年份、申请国别及IPC小组分类进行统计、分析。结果与结论：共检索到发明专利2776件；1985－1992年的年申请数量均在15件以内，1993－2006年由32件上升至350件，2007－2010年由294件下降至20件；申请国别以美国最多（883件），我国省（区、市）以北京最多（178件）；由IPC小组分类的A61K39/395（含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品）的申请数量最多，共820件，说明含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品是目前的研发热点。

医药配制品；抗原；抗体；疫苗；发明专利；情报分析；检索；分类

专利文献具有“传播发明创造，促进技术进步；警示竞争对手，保护知识产权；借鉴权利信息，避免侵权纠纷；提供技术参考，启迪创新思路”的作用[1]。因此，在药品研发中，首要工作就是搞清楚拟研发药品的专利状态。而对历年申请的专利数量和地域分布等数据进行分析，可以确定该技术的发展趋势及活跃时期，为科研立项及技术开发等重大决策提供依据[2]。本文利用国家知识产权局专利信息服务平台试验系统，对“含有抗原或抗体的医药配制品”（A61K39）疫苗类发明专利的相关信息进行检索和统计、分析，了解专利申请年份、申请国别及国际专利分类法（IPC）小组分类等情况，为药学科研工作者提供A61K39专利的相关信息，并为药品研发提供参考。

1 国家知识产权局专利信息服务平台试验系统与IPC简介

1.1 国家知识产权局专利信息服务平台试验系统[3]

由国家知识产权局主办、知识产权出版社开发建设并提供运行支持的“专利信息服务平台试验系统”于2007年4月26日向社会公众全面开放运行。目前，该系统收录了中国、美国、欧盟国家、日本和世界专利组织（WO）等数个国家和组织的专利文献近4000万件，并提供中国、美国、欧盟国家和WO专利的全文检索。为满足不同用户的检索需求，系统提供快捷检索、表格检索和高级检索等多种检索方式，并支持复杂逻辑组配检索。此外，还提供中国专利法律状态检索、IPC分类表查询和导航、数据统计和打包下载等功能。

1.2 IPC[4]

IPC是一种国际通用的管理和利用专利文献的工具。1971年确定IPC为《巴黎公约》成员国统一的专利分类法。其作用是：（1）使各国专利文献获得统一的分类，以便于对专利文献进行分类管理、使用、查找；（2）在各种检索中使用，如作为为确定专利申请的新颖性、创造性（包括对技术先进性和实用价值作出评价）而进行专利文献检索时的一种有效检索工具；（3）利用IPC分类表编排专利文献，使用户可方便地从中获得技术上和法律上的信息；（4）作为对所有专利信息用户进行选择性报道的基础；（5）作为对某一个技术领域进行现有技术水平调研的基础；（6）作为进行专利统计工作的基础，从而对各个技术领域的技术发展状况作出评价。

2 研究方法

利用国家知识产权局专利信息服务平台试验系统，对1985-09-10－2010-03-24在我国申请的、主分类号为A61K39的疫苗类发明专利进行检索，对下载的数据采用Excel软件进行统计、处理和分析，再利用IPC分类表查出A61K39主分类号的细目，并按照IPC小组分类进行统计、分析。

3 专利检索结果和统计分析

进入国家知识产权局网站：http：//www.sipo.gov.cn/，点击右下方的“专利信息服务平台试验系统”，选择“表格检索”，检索“中国专利数据库”，设定数据库选项为“发明专利”，在主分类号框中输入“A61K39”，共检索到发明专利2776件。

3.1 A61K39发明专利历年申请数量（即专利技术生命周期）的检索结果统计与分析

对检索到的发明专利2776件进行时间限制，在“申请日”框内，将1985－2010年各年份分别输入，点击“检索”按钮，得到发明公开专利的以下数据，详见表1。将各年份数据录入到Excel表格中，绘制出专利技术生命周期图，详见图1。

表1 1985－2010年A61K39发明专利申请数量统计结果Tab 1 Application of patent invention of A61K39from 1985to 2010

图1 1985－2010年专利技术生命周期图Fig 1 Chart of life cycle of patent technology from 1985to 2010

由表1、图1可见，1985－1992年的年申请数量在15件以内，较平稳；1993－2006年呈上升趋势（由32件上升至350件），尤以2006年最多；2007－2010年呈下降趋势（由294件下降至20件）。

3.2 A61K39发明专利的国别代码统计与分析

对检索到的发明专利2776件进行国别代码统计，点击“统计”按钮，将分类统计的类别设置为“国别代码”，点击“开始统计”，得到国别代码统计图（略）及表格。1985－2010年各国与我国各省（区、市）A61K39发明专利申请数量统计结果见表2（注：括号中的英文字母为各国专利的代号，数字为国内各省（区、市）专利的代号）。

由表2可见，国外按国别分类，国内按省（区、市）分类，其中美国最多，883件，北京178件，比利时119件，上海111件，日本109件，瑞士93件，广东81件，英国70件。

通过调查发现，将在我国申请的A61K39发明专利件数分国别和年份进行统计，美国在2006年件数最多，为119件；北京1999－2009年在10～21件之间（2001年只有9件）；上海2003年20件；日本 1998、1999年分别为 12、16件；比利时1999－2001年分别为11、13和11件，2006、2007年分别为23、10件；广东2003年15件；瑞士2002年12件，2006、2007年分别为16、19件；英国2003、2006年分别为10、12件；德国2002年13件。1999年全球专利申请总量上升明显，后趋于平稳，2006年最多，为350件，达到顶峰。

3.3 A61K39发明专利IPC小组分类统计与分析

对检索到的发明专利2776件进行IPC小组分类统计，为便于列表统计，笔者现将统计结果2项均低于50件的不单独列出，而列入“其他”类。A61K39发明专利的IPC小组分类见表3（注：表中的“件数”为按2006年《国际专利分类表》第8版以前的标准划分的件数）。

表2 1985－2010年各国与我国各省（区、市）A61K39发明专利申请数量统计结果Tab 2 Application of patent invention of A61K39in various countries or in various provinces（or municipalities or cities）in China from 1985to 2010

表3 A61K39发明专利的IPC小组分类Tab 3 Classification of patent invention of A61K39by IPC group

由表3可见，在我国申请的主分类号为A61K39发明专利的数量呈逐年上升趋势，尤其是近5年增长速度加快，美国、欧盟国家、日本、瑞士的发明专利占绝大部分，北京、上海、广东等我国各省（区、市）的发明专利上升明显，说明了疫苗领域是受到全球关注的研究领域。因近2年申请的专利尚有部分未公开，所以检索到的申请数量较少，这并不能说明近2年的专利申请量下降。

4 分析与讨论

从上述发明专利的IPC小组分类来看，A61K39/395（含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品）的申请数量最多，共计820件（其中按2006年《国际专利分类表》第8版进行分类的发明专利为484件），说明了含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品是目前的研发热点。

从专利申请人来看，在我国申请的A61K39的发明专利申请人，主要集中在国内的大学和研究所，如：浙江大学、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国人民解放军第四军医大学、中国医学科学院医学生物学研究所、复旦大学、清华大学、中国人民解放军第二军医大学、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国药科大学等。另外也有一些生物技术公司的专利申请量居前，如：北京迪威华宇生物技术有限公司、洛阳普莱柯生物工程有限公司、天津市生机集团股份有限公司等。国外的专利申请人主要集中在全球较大的制药企业，申请量居前的主要有：英国葛兰素史克公司、美国史丝克莱恩比彻姆公司、美国惠氏制药有限公司、美国辉瑞制药有限公司、瑞士诺华公司等。

在2011年3月16日国家发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》（下简称“十二五”规划）和2010年10月10日国务院下发的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》中，均明确了将生物产业作为战略性新兴产业。“十二五”规划还将生物医药列为重点发展的生物产业，说明了国家对生物医药的高度重视。我国生物产业的国际化加速：一是跨国公司加大了在华的研发投资，二是国内制药企业加快了走出去的步伐。要在国际市场占有一席之地，就必须有所创新，专利技术的占有量是决定制药企业是否具有竞争力的重要指标之一，关注疫苗类发明专利的申请情况能对药学科研工作者的疫苗研发提供帮助，对疫苗企业制定专利开发战略有所启发。可见在国家政策的大力支持下，在药学工作者的共同努力下，制药企业必将走向更加辉煌的明天。

[1] 中华人民共和国国家知识产权局网站.专利文献的作用[EB/OL].http：//www.sipo.gov.cn/wxfw/zlwxzsyd/zlwxjczs/zlwxyxxmcjs/200908/t20090813_472408.html.2009-08-13.2011-02-14.

[2] 王 磊.生物制药专利对策[M].北京：军事医学科学出版社，2007：132、160、163.

[3] 中华人民共和国国家知识产权局网站.杨铁军启动专利信息服务平台试验系统[EB/OL].http：//www.sipo.gov.cn/sipo/ztxx/ipday/xinwen/200704/t20070426_166707.htm.2007-04-26.2011-02-14.

[4] 中华人民共和国国家知识产权局网站.什么是国际专利分类[EB/OL].http：//www.cpo.cn.net/wxfw/zlwxjczs/t 20011030_2261.htm.2001-10-30.2011-02-14.

Analysis of Vaccine Patent Information of the“Medicinal Product Containing Antigen or Antibody”Approved in China during 1985－2010

ZHU Ping（Dept.of Policy and Information，Institute of Medical Biology，Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College，Kunming 650118，China）

OBJECTIVE：To provide related information about the vaccine patent of the“medicinal product containing antigen or antibody”（A61K39）for pharmaceutics researchers and to offer reference for drug research and development.METHODS：Through the database of“Experimental Platform of Patent Information Services of State Intellectual Property Office of the People’s Republic of China”，the patent of the main category number of A61K39during the period of 1985－2010was retrieved by IPC and analyzed statistically according to application year，application country and IPC group classification.RESULTS&CONCLUSIONS：The results show 2776invention patents.During 1985－1992，there are within 15applications per year，the number of applications increase from 32to 350during 1993－2006while decrease from 294to 20during 2007－2010.Most of applications are submitted by USA（833pieces），in China most of applications are submitted by Beijing（178pieces）；the patent application of A61K39/395（medical product containing antibody，immunoglobulin，immune serum）classified by IPC group takes up the great proportion，there are totally 820application.It indicates that medical product containing antibody，immunoglobulin，immune serum is hot point of drug research and development.

Medicinal product；Antigen；Antibody；Vaccine；Invention patent；Information analysis；Retrieval；Classification

G306

C

1001-0408（2011）37-3545-03

＊副研究馆员。研究方向：图书情报及政策研究。电话：0871-8334565。E-mail：zhuping@imbcams.com.cn

2011-04-03

2011-06-11）