略谈药物经济学评价的可持续性发展

胡善联

（复旦大学公共卫生学院 上海 200032）

略谈药物经济学评价的可持续性发展

胡善联

（复旦大学公共卫生学院 上海 200032）

本文提出了我国如果要可持续性地发展药物经济学评价工作就需要四个条件，一是需要有政策的引导，二是技术上需要有我国的药物经济学评价指南来指导，三是需要有一支从事于药物经济学的研究队伍，四是需要在国家层面建立一个药物经济学评价专业机构。药物经济学评价可持续性发展还需要有信息的支持,如建立一个公开、透明的信息平台，获得各种疾病的成本和临床的疗效，但不同的信息来源具有一定的局限性，需要从社会的全成本角度来研究药物经济学的评价。

药物经济学;可持续性发展;评价指南

由于卫生资源有限性和医疗需求无限性矛盾的客观存在，如何合理地使用卫生资源，有效地降低医疗和药品成本，提高临床和预防的疗效已成为当前药物经济学研究的主要目标。药物经济学评价方法可以帮助遴选基本医疗和基本公共卫生项目、遴选基本药物和医疗保险目录药物，使有限的卫生资源发挥最大的健康效果和效益。

一、药物经济学评价可持续性发展的四个条件

促进药物经济学评价可持续发展的首要条件是要有政策的引导。《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出:“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。在《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中又进一步指出“对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济学评价方法，促进不同种类药品保持合理比价关系”。《国家基本药物目录管理办法（暂行）》也明确提出，卫生部负责组织建立的国家基本药物专家库中应有药物经济学专家参加，在三年调整基本药物目录时要对“已上市药品循证医学、药物经济学评价”。此外，在《关于加强基本药物质量监督管理的规定》中还提到了“建立健全药品不良反应报告”制度。这一系列的政策文件确立了药物经济学评价及其研究在医药卫生体制改革中的重要地位。

第二个条件是适合我国国情的药物经济学评价指南或卫生技术评价指南。2006年在中国医师协会的主持下我国首次制定了药物经济学评价指南，2010年中国药学会也草拟了药物经济学评价指南。这些技术性评价指南对今后我国开展药物经济学研究起到了积极的规范作用。不过，这些指南目前还是自愿实行的，不具有强制性。

第三个条件是建立药物经济学研究的队伍。它由全国医学院校、药学院校或其他专业研究机构的人员组成。由于药物经济学是一门新兴学科，需要通过系统的培训提高研究者的业务能力，以统一评价研究的方法。

第四个条件是需要在国家层面建立类似于英格兰NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence）、苏格兰 SMC（Scottish Medicines Consortium）、法 国 HAS（Authorite de Sante） 和 德国IQWiG(German Institute for Quality and Efficiency in Health Care)的药物经济学评价领导机构。我国食品与药品监督管理局下属的药物评审中心在一定程度上履行了主要药物质量和安全评审的职能，不过，当前大量的药物经济学评价工作还是由高等医药学院在承担。

二、药物经济学评价可持续性发展需要信息的支持

药物经济学评价可持续发展的重要一环是建立客观、共享和透明的信息平台。我国临床医疗和疾病防治信息虽然丰富，但又多以单位为基础，缺少网络协调和公开共享。因此，药物经济学研究所需要的数据和资料往往形成信息“孤岛”，无法获得和利用。掌握信息的部门，又因为信息安全和保密等问题而不能充分利用。

正确的信息来源是药物经济学评价的首要问题。不同的信息来源具有一定的局限性：从供方角度获得的医疗费用信息，只能代表患者的直接医疗成本；医疗保险结算数据，只能代表第三方（支付方）的费用补偿情况，不能全面反映患者的疾病经济负担；研究药品的直接成本固然重要，但还不能代表真正的社会总成本。例如，中国医疗保险研究会最近利用城镇职工医疗保险数据库对医院提供的医疗服务水平和疾病负担就进行了很好的药物经济学研究。研究对157577名住院患者（占全国城镇职工医疗保险住院患者的0.5%）的平均住院费用进行了调查，结果显示我国城镇职工的住院费用和药品费用一直维持在较高的水平。2009年时城镇职工的平均住院费用就高达7670元，年增长率13.6%，药品费用占住院费用的49.1%，药品费用高度集中，80%的药品费用竟然来源于仅9.3%的药品，如抗生素就占化学药药费的29.3%，63.7%的住院病人使用过抗菌素。这一研究得到了药品费用控制应从重点药品着手的重要结论。

从药物经济学研究具体内容的信息需求来看，药品上市前主要研究药品对应疾病的经济负担，以及各种成本效果的经济学评价中需要收集的各种疾病门诊和住院成本（医疗费用）信息。药品上市后，要进行病例登记，跟踪观察实际治疗效果和药品安全性，包括药品不良反应监测和药物效益风险分析等。在药品政策研究方面包括药品的定价以及新药上市后对药品预算的影响等。以上的这些研究内容都需要相关的临床疗效信息的支持。这些信息一般需要卫生行政部门的信息中心、医院、患者、医疗保险经办机构、药品招标平台等提供。

此外，对不同药物进行经济学评价时，更重要的是要有我国自己的二期或三期的临床试验资料。目前通行的做法是将国外多中心临床研究的结果与我国治疗和药品的费用（成本）结合起来进行药物经济学的模型法研究。其优点是可以进行模型的预测和结果的模拟，缺点则因为没有我国的临床试验资料不易被主管部门接受。

[1]Xiong XJ.Medication Use Survey of Inpatients with Basic Insurance[J]. Value in Health. 2011,14(3):A15.

Discussing on Sustainable Development of Pharmacoeconomics Evaluation

Shanlian Hu(School of Public Health, FuDan University, Shanghai, 200032)

The paper describes that pharmacoeconomics evaluation requires four pre-conditions One is policy initiative, second requires a pharmaceutical guidelines, third requires a capacity building to training pharmacoeconomists, fi nally, a pharmacoeconomic evaluation institution should be established at national level,.In addition, a sustainable development of pharmacoeconomics requires building up an open and transparent information platform which will provide cost and effectiveness of various diseases. Different source of information has its own limitation. Pharmacoeconomics needs to study from social perspective

pharmacoeconomics, sustainable development, economic guideline

F840.684 C913.7

A

1674-3830(2011)07-57-2

10.369/j.issn.1674-3830.2011.07.17

2011-6-28

胡善联，复旦大学公共卫生学院教授，中国医保研究会理事，主要研究方向：卫生经济学，传染病流行病学。