FDA官员到北京市药监局交流考察

本刊讯3 月22 日，美国卫生与人类服务部食品药品管理局（FDA） 中国办公室副主任Michael Kravchuk 一 行3 人 到 北京市药品监督管理局就医疗器械监管工作进行交流。北京市药监局局长丛骆骆、副局长卢爱丽等领导及有关部门人员出席了交流活动。

活动中，北京市药监局领导向FDA 中国办公室官员介绍了北京市医疗器械监管工作情况，双方分别就医疗器械产品注册、生产企业监管、器械不良事件信息共享、检查员交流培训、实验的设置等问题进行了深入交流。

▲双方在亲切友好的交流中

Michael Kravchuk 认为，中美两国药品监管部门在对待公众健康问题上都保持高度负责的态度，同时两国的医疗器械监管工作同样充满挑战。他高度称赞了北京市药监局在医疗器械监管工作中取得的成绩，并希望双方在企业检查等方面开展更加广泛的合作。

北京市药监局领导对此次交流表示赞赏，认为不仅增进了双方的了解，同时在人员的交流培训、信息反馈等方面达成很多共识，期望双方能在这些方面继续开展更深入的交流合作。

交流活动结束后，Michael Kravchuk 一行3人实地考察了北京超思电子技术有限责任公司，听取了该公司负责人关于产品出口美国情况的介绍，并对该公司质量管理体系运行的有效性给予了充分肯定。