愈髋丸结合带旋髂深血管蒂髂骨瓣植骨治疗中青年股骨颈骨折的临床研究

邵先舫，刘志军，陈绍军，张宏波，李 前

（常德市第一中医院，湖南 常德 415000）

愈髋饮是我院遵循活血祛瘀的原则所组的治疗股骨颈骨折的经验方，临床运用近40年，其总体有效率为95%[1]。为进一步改善愈髋饮使用的依从性，并推广应用，我们研制成中成药愈髋丸，应用于临床，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准[2,3]

西医诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》制定。

中医证候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》选择气滞血瘀证。

1.2 一般资料

本组全部150例试验观察患者采用随机单盲对照试验设计，将合格受试者随机分为A、B、C组，分别服用愈髋丸、愈髋饮、愈伤灵。A组50例，其中男性22例，女性28例，年龄18～56岁，GardenI、II型24例，GardenⅢ、Ⅳ型26例；B组50例，其中男性30例，女性20例，年龄20～60岁，GardenI、II型28例，GardenⅢ、Ⅳ型22例；C组50例，其中男性23例，女性27例，年龄22～58岁，GardenI、II型19例，GardenⅢ、Ⅳ型31例。经统计学处理，三组性别、骨折类型分布构成经χ2检验，年龄经t检验，P＞0.05，组间均衡性良好，具有可比性。

1.3 疗效评定标准[2,3]

1.3.1 中医证候评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》以及《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》，制定症状体征量化计分标准。观察骨折初期及经治疗后症状体征：疼痛、肿胀、瘀斑、纵向叩击痛、功能测定，每项根据程度由轻到重分别计0分、2分、4分、6分。舌脉：具体描述，不计分。

1.3.2 证候疗效判定标准 （1）显效：症状体征消失或证候积分减少≥70%。（2）有效：症状体征好转或证候积分减少≥30%且＜70%。（3）无效：未达到以上标准者。

1.3.3 骨折愈合疗效判定标准 （1）治愈：对位满意，局部无疼痛，无跛行伸髋正常，屈髋超过90°，X线片示骨折线消失。（2）好转：对位良好，轻度疼痛、跛行，可半蹲，生活可自理，X线片示骨折线消失。（3）未愈：伤肢不能行走，骨折不愈合或股骨头坏死。

1.4 治疗方法

1.4.1 愈髋饮处方 自然铜15 g，当归尾20 g，川芎10 g，牛膝20 g，土鳖虫20 g，滇三七10 g，元胡10 g，血竭10 g，威灵仙20 g，桃仁10 g，红花8 g，五加皮10 g。组方中药均按《药典》所载道地药材，指定主产地由常德市第一中医院药剂科一次购进。全方水煎制剂由常德市第一中医院煎药房采用多功能煎药机提取。

1.4.2 愈髋丸制备 由本院制剂科根据愈髋饮组成制备提供。

1.4.3 治疗方案 三组均采用开放复位内固定加带旋髂深血管蒂髂骨瓣植骨术[1]。

三组均在入院当天给药，A组给予愈髋丸，每日3次，每次5粒；B组给予愈髋饮水煎剂，每日1剂，分2次口服；C组患者给予愈伤灵丸剂，每日3次，每次5粒。三组同时按常规治疗医嘱方案给予治疗。药物治疗疗程为6周。

1.5 统计学分析

症状体征计分资料统计结果分别输入SPSS 16.0 进行参数描述“”表示，总体疗效以%表示。三组总体证候疗效比较采用秩和检验；不同时相点各项症状体征总积分，如满足方差分析的应用条件则采用随机设计方差分析（F检验），如不满足则应用秩和检验（H检验），以P＜0.01为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 骨折愈合疗效（见表1）

表1 三组骨折愈合疗效统计比较表[n（%）]

2.2 三组临床证候疗效比较（见表2）

表2 三组临床证候疗效比较（n）

2.3 三组不同时相点症状体征总积分之和的比较结果

患者治疗前三组间症状体征总积分之和差异无统计学意义（P＞0.05）；A、B组治疗后第1周起各症状体征总积分之和与治疗前总积分之和差异有统计学意义（P＜0.05），C组治疗后第1周各症状体征总积分之和尚无变化，治疗第2周后出现显著差异（P＜0.05）；三组治疗后各时相点症状体征总积分之和与治疗前总积分之和的差值之间比较差异均有统计学意义（P＜0.01），提示A、B组各时相点症状体征总体的改善程度明显优于C组。结果见表3。

表3 三组不同时相点症状体征总积分之和的统计分析表

表3 三组不同时相点症状体征总积分之和的统计分析表

注：与治疗前比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与C组比较*P＜0.05，**P＜0.01。

观察时相点治疗前 治疗1周 治疗2周 治疗6周 治疗12周A组 50 22.13±3.04 19.53±1.07▲ 16.61±2.32▲▲* 11.95±1.22▲▲** 8.24±1.10▲▲B组 50 23.24±2.47 19.10±3.19▲ 15.25±3.87▲▲* 11.26±0.39▲▲** 7.18±1.37▲▲C组 50 22.55±4.81 20.14±1.66 18.45±3.80▲ 15.34±0.67▲▲ 9.34±0.33▲▲组别 n

3 讨论

股骨颈骨折初期一般瘀肿不甚，以疼痛为主。但老年患者身体虚弱，伤后更甚，常可出现神色憔悴，面色苍白，倦怠懒言，胃纳呆减等气血虚弱证候。若津液亏损，中气不足，舟无水不行，可出现大便秘结。骨折后长期卧床，容易发生褥疮、泌尿系感染、肺炎等合并症。青壮年、儿童则多由车祸、高处坠下等强大暴力，而引起股骨颈骨折，且多为粉碎性，骨折愈合较难。在治疗上按骨折三期辨证施治，但均应提前使用补肝肾、壮筋骨药物。

愈髋丸是我院治疗股骨颈骨折经验方愈髋饮经过剂型改造而来，是遵循活血祛瘀、补益肝肾的原则所组成的方药。成药中自然铜可入血行血，散淤滞之血，破积聚之气；骨碎补，补肾、活血、止血，能不使瘀结者留滞，不使流动者妄行；川芎、元胡，行气、止痛；当归、血竭，活血、补血；滇三七，活血、止血、止痛；土鳖，散瘀止痛，接骨续筋；五加皮、川断，补肝肾、强筋骨、活血脉；牛膝，滋肾益肝，健壮筋骨兼引药下行；威灵仙，宣通经络，止痛；甘草，补中益气，调和诸药。诸药合用，共奏活血化瘀理气、滋肾益肝、强壮筋骨之功。现代药理研究表明，骨碎补、自然铜[4]能提高血钙和血磷水平，有促进骨折愈合之功；土鳖，血竭[5]有抗血栓形成和溶解血栓之效；牛膝富含微量元素，有抗炎，镇痛，提高免疫力之功；续断有止血、镇痛、促进组织再生之能；三七、当归[6]有抗凝，溶栓，扩张血管，改善微循环之妙；五加皮、灵仙、甘草有抗炎、镇痛、降血糖之强；元胡有镇痛，扩张外周血管之效。

本研究结果显示，愈髋丸对疼痛改善的效果最显著，用药后第1周即出现非常明显的计分下降；另外观察结果提示治疗后第2周瘀斑、纵向叩击痛、功能障碍出现疗效差异，提示对这三个症状体征均有促进恢复的作用；总体疗效分析结果也证实了愈髋丸有明显改善症状体征作用；骨折愈合疗效提示愈髋丸的总体有效率为94%。提示愈髋丸结合带旋髂深血管蒂髂骨瓣移植治疗股骨颈骨折，通过手术方法固定骨折断端，植入带血管蒂的髂骨瓣后，给骨折愈合创造了条件，配合中药治疗，可促进血运恢复和新骨形成，明显提高治疗效果。目前大量动物实验发现，中药具有促进血管生长、修复和再生，促进骨诱导，加速成骨，改善微循环的作用，使用中药后，成骨细胞计数明显增高，软骨内成骨活跃，说明了其能带入有诱导成骨细胞成骨生成的刺激因子，或其本身的某些有效药物成分具有类成骨细胞刺激因子作用，从而促进新骨形成。

[1] 陈绍军,邵先舫,李 前,等.愈髋饮结合带旋髂深血管蒂髂骨瓣移植治疗股骨颈骨折217例[J].中国中医骨伤科杂志,2009,2(6)：52-53.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[J].中国医药科技出版社,2002,5(1)：338-342.

[3] 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准[S].1994,7(1)：170.

[4] 施 莱.中药加速骨折愈合机理的研究[J].长春中医药大学学报,2010,4(1)：35-36.

[5] 刘日光,沈冯君,尹培荣.中药对股骨头缺血坏死修复过程中血管内皮生长因子基因表达的影响[J].中国骨伤,2004,17(12)：705-708.

[6] 康 军.当归化学成分及其药理作用研究进展[J].中医中药,2005,2(23)：120.