中药的应用与发展前景

2011-08-15 00:47:13
中国卫生产业 2011年11期
关键词:药制剂剂型质量标准

(贵州大学生命科学学院制药工程系 贵阳 550025)

中医根据辨证施治的原则,应用中药治病,达到了疗效显著而副作用少的效果,这是化学合成药所难以比拟的。因此,一些药物和方剂仍然被广泛的使用,传统医药也越来越展示出广阔的应用与发展前景。

1 中药剂型的发展

我国的中药许多仍限于丸,散,膏,丹等传统剂型。这些剂型不仅生物利用度不高,而且服用不便。现代中药制剂,既继承了传统的中药制剂方法,并且用现代科学的理论技术研究中药剂型的配制理论,生产技术,操作及剂型质量控制以及创立某些改进剂型与新剂型,从而制备均匀,稳定,有效的中药剂型,以满足人民临床用药及保健的需要。例如,安宫牛黄丸的传统剂型为大蜜丸,牛黄为清热解毒药,主治温热病热入心包、中风、惊风、疯痛等痰热豪蔽心窍所致之神昏、口噤、痰鸣等症。但危重患者难以服用蜜丸,同时蜜丸剂的口服吸收速度慢,不利于危重患者的急救。现代中药制剂工业将其制成清开灵注射剂和清开灵滴鼻剂,适用于危重患者的抢救并提高了疗效。常用的中药新剂型有胶囊剂(包括硬胶囊剂与软胶囊剂),片剂,颗粒剂,甚至有些中药被做成注射剂使用,如小柴胡注射液等。

2 中药化学成分的现代化提取与分离

中药化学成分复杂,给中药有效成分的提取与分离带来了诸多不便。中药提取的传统方法包括浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法等。其中水煎煮法是最常用的方法。传统方法存在较多的缺点:(1)煎煮法有效成份损失较多,尤其是水不溶性成份;(2)提取过程中有机溶剂有可能与有效成分作用,使其失去原有效用;(3)非有效成分不能被最大限度的除去,浓缩率不够高;(4)提取液中除有效成分外,往往杂质较多,尚有少量脂溶性成分,给精制带来不必要的麻烦。(5)高温往往会引起热敏性有效成分的大量分解。随着科学技术的发展出现了许多中药提取的新方法例如,半仿生提取法(SBE),超临界萃取(SFE),微波提取等。这些先进的提取分离方法不仅提取的效率更高,而且杂质含量更少,对提高中药的质量有着重要作用。

3 中药质量标准的逐步建立

中药的价值是治疗疾病,用于衡量中药价值的标准称之为质量标准.中药特别是中药复方,包含多个化学成分,其疗效是整体协同的结果,与化学药品作用原理有很大不同,因此不能照搬化学药品的质量控制模式,仅从一个或几个化学成分对药物进行说明。而传统的中药质量标准,对中药的质量鉴定,经典的方法可以归结为观,嗅,尝,试.而这些传统的鉴定方法无法量化的描述中药的质量特性。没有统一的中药质量标准成为制约中药进入国际医药市场的重要瓶颈。近年来发展建立了一套特色中药质量综合评价模式-中药指纹图谱,将中药材在给定的色谱条件下进行色谱分析,得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱可用于中药制剂研究,生产过程的诸多环节,包括原料药材指纹图谱,中药原料药(包括饮片,配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂质量的真实性,优良性和稳定性。中药指纹图谱的研究与建立,对于提高中药质量,促进中药现代化具有重要意义。

4 对中药的研究与新药创制

我国在新药的研发与创新方面尚且落后于西方发达国家,但是我国天然药物资源丰富,从中药中寻找创新药物是我国制药工业发展现状的要求。并且天然的先导化合物很有希望成为治疗疑难杂症的新药。例如,青蒿,菊科植物,全草入药,东晋葛洪在《肘后备急方》中就有青蒿“截疟”的有关记载,在上世纪70年代国家科技攻关小组经过不懈努力从青蒿中提取到了能够有效治疗恶性疟疾的化合物,并命名为青蒿素。后来又经过对青蒿素的结构改造,得到了抗疟活性高于青蒿素的蒿甲醚。蒿甲醚于1981年通过鉴定,1995年载入国际药典,现已被世界卫生组织列为治疗恶性疟疾的首选药。此外云南珍稀植物红豆杉中树皮中含有的紫杉醇被证实具有极好的抗癌活性,目前已有药物上市.因此我国的中药是我们开发新药的巨大宝库。

5 结语与展望

中药是我国传统医药文化的宝贵财富,在我国广大药学工作者的努力之下我们看到随着现代生命科学,工程技术的飞速发展,中药的发展与应用已经取得了可喜的成果。然而要实现中药现代化仍然任重道远。国家十一五科技发展规划,明确指出要保护和发展中药。相信随着研究的不断深入,中药必将焕发新的生机与活力。

[1]王丽华,杨志勋.我国中药产业的国际竟争力研究[J].国际贸易问题,2003(2).

[2]姚新生,胡柯.中药复方的现代化研究[J].化学进展,1999(2).

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