药事管理学教学体会

宋 晶,沈绛英,邹艳敏

(江苏大学,江苏镇江 212013)

药事管理学是 20世纪初形成的药学领域的一门综合性边缘学科,对高等药学教育专业内容和知识范畴的拓宽,具有较大的影响和推动作用.它不仅是高等药学教育必修课程,也是药师国家考试必考科目.因此熟练掌握药事管理学的基本知识,应该是药学工作者的必备素质.但是,由于药事管理学科的内容太广泛,而学校教学课时数又非常有限,如何进行有效的药事管理教学,就成为值得研究的问题.

1 精选教材

药事管理学内容非常广泛,它融合了药学、管理学、法学、经济学和社会学等学科知识,课程覆盖面广,涉及药学事业中的各个领域及药事组织的各个单位.开展药事管理教学,首先教师要为学生精心选取学习教材和参考教材.学习教材必须具有系统性、权威性,最好是普通高等教育国家级规划教材或省部级规划教材.同时,由于目前规划教材平均每 5年才重新编写一次,随着社会经济的发展,药学的规模、地位、任务不断发生变化,药事管理的范围和内容变化很快,因此要选取相应的参考教材.目前,主要参考由药品监督管理局组织编写的、最新版的全国执业药师资格考试教材.自1994年开始,人事部、国家医药管理局在我国推行执业药师制度,并把药事管理学列为执业药师重要的学习与考试内容,执业药师资格考试教材每两年修订一次,包含了药事管理与法规方面的新进展.其他版本的规划教材亦可作为学习教材的有效补充和更新.

2 制定大纲

全国医药院校普遍开设药事管理学课程,但由于学校和专业的不同,很难制定统一的教学大纲.各高等学校需要以所选取学习教材的基本要求为依据,结合本校和本专业的特点,自行拟订该门课程的教学大纲.以本校为例,我校药学院本科设有药物制剂、制药工程、药学等专业,对于制药工程专业毕业后不进入医疗机构,因此在制定教学大纲时对于这方面内容只需着重在药事管理法中关于医疗机构管理内容,对医疗机构药事管理章节可定为了解内容.同时《执业药师考试大纲》是由国家编写出版的针对药事管理学习与掌握内容的指导性文件,具有权威性,也是执业药师考试命题的依据,因此,可在制定教学大纲过程作为参考,使学生在掌握必备的药事管理学知识外,还能非常有利于毕业后参加执业药师考试.

3 教学设计

药事管理学是一门综合性学科,内容多,涉及面广,课时短,教学模式以课堂教学为主,实践教学为辅.教师需要全面掌握好整门学科,根据教学大纲要求写好教案,结合实际合理安排教学内容,完成教学周历.药事管理的核心内容是药品质量监督管理,因此必须熟练掌握我国最新的、最基本的、最稳定的、最重要的药品监督管理方面的法律、法规.在药品管理有关的专业法律法规中,处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》(修订案)及其实施条例.它是我国药品监督管理的“基本法”,全面体现了药品监督管理体制的精神和原则,一定要认真逐条逐款地学习,全面理解.在此基础上,学习其他基础的、重要的法规.此外,对那些新近出台的法律规章、条例办法要给予特别的关注,其中包括发生变更、修订的条文.如 2010年以后出台的法律、规章:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第 72号)》等.另外还要时刻关注国家的医药卫生政策,如国家基本药物制度和《医药卫生中长期人才发展规划 (2011～2020年)》等.

4 教学形式

药事管理学课程覆盖面广,内容丰富繁杂,应采用灵活多样的教学模式.

4.1 讲授式教学 药事管理学的理论教学以课堂讲授为主,教学中要重点突出,层次清晰,精讲主要法律法规,循序渐进,讲深讲透.同时对药品研制、生产、经营、使用、管理等方面的内容建立横向联系.课堂讲授采用多媒体教学为主,辅以板书,以加深学生的印象,有利于学生对知识的掌握.使用多媒体教学时,运用文字、图表、图片、视频等有机组合,做到形象、生动,激发学生的学习兴趣,促进学生的理解.如通过新旧《药品注册管理办法》的对照,分析药品注册审评机制、药品注册审批程序等内容的变化,加深了对新版的《药品注册管理办法》的理解.对药品的各种审批流程采用图表设计的流程图设计,框线图清晰明了,既方便教师讲解,又利于学生掌握.

4.2 案例式教学 在药事管理学教学中,药事法规是主要组成部分,其内容抽象而难以记忆,教学中采用典型案例结合法律法规讲解,可以变抽象为形象、变枯燥为生动,引导学生参与讲述、归纳、分析和讨论.如在讲授药品广告管理时,针对现在违法药品广告的普遍现状,以国家药监局近期公布的违法药品广告为例,根据法律依据,确认其违法事实,对其违法行为进行定性,分析对其的行政处罚是否得当.通过案例分析,让学生既学习、巩固、升华了所学的理论知识,又熟悉了药事管理实践活动,从而做到理论联系实际.

4.3 导学式教学 为了提高课堂教学的有效性和高效率,教学过程中围绕教学目标,编写导学案,引导学生主动参与课堂教学活动,构建导学式课堂教学模式.设置“自主学习,交流展示,释疑点拨,巩固提升”的环节,实现课堂教学的最大效益,培养学生自主学习、合作探究的学习能力和品质.导学案中题目的设计要注重基础知识和基本技能的训练.学生按照导学案中题目课前充分预习,并对内容进行总结整理,以 PPT形式进行课堂汇报,通过学生互评、讨论和教师点评等环节的课堂教学活动,使学生进一步掌握课程标准和学习目标.

4.4 探究式教学 探究式教学指在老师的启发诱导下,以现行教材为基本探究内容,让学生通过个人、小组、集体等多种解难、释疑、尝试活动,将自己所学知识应用于解决实际问题的一种教学形式.在药事管理学教学过程中,根据不同专业学生就业方向,药事管理知识的侧重点也不同,由老师精心设计若干课题,供学生分类选择.课题主要针对药学领域的现状如创新药物少、生产技术低、经营不规范、用药不合理、药学专业人员缺乏等方面.学生通过图书馆、计算机网络查阅文献资料,并对所研究课题的当前形势、发展趋势、存在问题做出总结、分析和讨论;以撰写论文的形式作为平时考核成绩.探究式教学,不仅可以评价和检查学生掌握知识和运用知识的情况,提高分析解决实际问题的能力;同时给学生提供了广阔的思维空间,拓展了学生的知识面.

4.5 考察式教学 药事管理学是具有社会学属性的学科,教学应突出“实践”二字,深入实际,参观实习,利于学生加深理解.如药品生产质量管理及认证,内容繁多抽象,采用带领学生到药厂参观的办法.边参观、边学习、边讲解,将理论与实践融会贯通.了解工厂的组织机构及人员设置,理解厂房的整体布局和设施设备要求对药品生产过程、药品质量的影响.介绍各部门工作职责、工作任务、工作流程和工作要求,了解各工序、各环节、各岗位的质量控制,明确生产管理、质量管理对药品质量的重要性.

5 课后沟通

药事管理学的教学课时少,内容多,教师课后需要加强和学生的沟通,做到师生之间平等对话、坦诚相见.沟通方式多种多样,采用面对面交流、作业沟通、电话短信交流和互联网沟通等多种形式相结合,主要包括情感沟通、信息沟通和意见沟通等三个层面,力图从情感上贴近学生,亦师亦友,激发学生学习兴趣,构建和谐的师生关系.除了耐心地帮助学生分析、解答学习生活中的疑难问题外,面对同学们对课程教学提出的意见和建议,应该虚心地接受并适时作出调整.

6 教学研究

药事管理学全面体现了药品研制、生产、经营、使用、价格、信息、检验等诸多管理与实践知识,看似内容庞杂,头绪较多,只要潜心研究,就能找出其中内在规律和相互联系.其核心内容为药品的监督管理,其目的达到药品的安全、有效、质量可控,主要涉及药监部门、企业和医院的政策、法规、标准和管理等方面.同时对于各个环节的法律法规及标准都有相类似的地方,可采用类比法进行讲解,记忆.