芥藻乳宁胶囊治疗乳腺增生病40例

王 琳

(苏州卫生职业技术学院，江苏 苏州 215009)

乳腺增生病的发病原因，一般认为与卵巢内分泌功能紊乱有关。黄体素分泌不足，雌激素相对或绝对分泌过多致月经周期中乳腺组织增生和复旧发生紊乱，使乳腺导管或腺泡上皮增生、乳管扩张成囊状，形成肿块[1]。中医认为，乳房与肝肾脾胃冲任等关系密切，情志不畅、肝气郁结、气滞血瘀蕴结于乳络，不通则痛;肾元亏虚、气机阻滞，气滞、血瘀、痰凝等病理产物阻于乳络则乳腺增厚成块状[2]。因此，肝郁肾虚为本病的主要病机，由此而生成的气滞痰瘀为本病之标实。芥藻乳宁胶囊是一种纯中药制剂，笔者将其应用于乳腺增生病，取得了良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取乳腺增生病患者80例，随机均分为试验组和对照组，各40例，西医均诊断为乳腺增生病，中医辨证为肾虚肝郁、冲任失调证。

1.2 方法

1.2.1 处方与制备

处方:白芥子 50 g，海藻 50 g，香附 30 g，菟丝子 30 g，莪术 20 g。

制备:称取白芥子500 g、香附300 g、莪术200 g，混合，加入3味药材总质量8倍量的水，水蒸气蒸馏4 h，收集挥发油，用β－环糊精包合，得挥发油A，备用;剩余的药液B，备用;剩余的药渣加入8倍量70%乙醇，加热回流2次，每次1.5 h，合并药液，滤过，滤液减压回收溶剂，得药液C，备用;称取海藻500 g、菟丝子300 g，加入2味药材总重量8倍量的水，煎煮2次，每次2 h，合并药液，滤过，得药液D;合并药液B，C，D，浓缩成稠浸膏，加入挥发油A、淀粉、羧甲基纤维素钠适量，制颗粒，灌胶囊，制成1000粒，包装，即得(该组合物及其制备方法已申请发明专利)。

1.2.2 给药及观察方法

试验组给予芥藻乳宁胶囊(苏州市中医院自制)口服，每次3粒，1日3次，经期停服;对照组给予乳增宁片[深圳三顺制药有限公司，主要由艾叶、淫羊藿、天冬、柴胡(醋制)等组成，功能主治疏肝解郁、调理冲任，用于肝郁气滞、冲任失调引起的乳痛症及乳腺增生等症)口服，每次3片，1日3次，经期停服。两组均以服药1个月经周期为1个疗程，可连服2～3个疗程。观察时间为月经周期的同一时点前后2 d，连续观察时间为2～4个月经周期。除试验外，观察期间禁止使用其他治疗乳腺增生病有关的中药和西药;合并疾病所必须继续服用的药物，或其他治疗必须在病例报告表中记录药名(或其他疗法名)、用量、使用次数和时间等，以便总结时加以分析和报告。

1.3 疗效判定

疗效判断标准参照卫生部1997年制定发布的第三辑《中药新药临床研究指导原则》所规定的疗效评定标准。临床痊愈:乳房疼痛消失，乳房肿块消失;显效:乳房疼痛减轻两个等级或消失，肿块变软，“靶肿块”缩小大于1/2;有效:乳房疼痛减轻一个等级以上或消失，肿块变软，“靶肿块”缩小不大于1/2;无效:乳房疼痛减轻或无变化，肿块不缩小者。

2 结果

2.1 两组治疗前后靶肿块变化情况 结果见表1。

表1 治疗前后乳房靶肿块变化情况比较(cm2，)

表1 治疗前后乳房靶肿块变化情况比较(cm2，)

注:靶肿块大小(cm2)=靶肿块长(cm)×靶肿块宽(cm)。

组别试验组(n=40)对照组(n=40)治疗后0.741.53治疗前7.26.9

2.2 两组临床症状记分平均等级变化情况 结果见表2。

表2 两组临床症状记分平均等级变化情况

表3 两组阳性证侯治疗消失情况比较[例(%)]

2.3 两组阳性症状治疗消失情况比较

结果见表3。本制剂能显著消除乳腺增生病患者的乳房肿块(痊愈率为 77.50%)，减轻疼痛(痊愈率为 62.50%)，对胸闷不舒、心烦易怒、腰酸乏力、月经失调等症状均具有良好的治疗效果。

3 讨论

乳腺增生病属于中医“乳癖”范畴，为肝郁气滞、冲任失调、血行不畅、水湿聚集、痰瘀互结、日久而成，治法当以软坚散结、消肿止痛为先[3]。方中白芥子、海藻化痰、软坚、散结，香附理气解郁，莪术行气破血，菟丝子补肾养肝，诸药合用，共奏软坚散结、破血祛瘀、理气解郁、补肾养肝之功。

试验结果表明，芥藻乳宁胶囊恰合病机，对于乳腺增生病具有很好的疗效，而且制备工艺简单，患者使用方便，无不良反应，值得推广应用。

[1]李 勇.中西医结合治疗乳腺增生症620例临床体会[J].中华实用中西医杂志，2009，22(18):1455 －1456.

[2]樊凤英.浅谈乳腺增生病的治疗[J].江苏中医药，2009，41(11):20－21.

[3]韩 涛，程志强，兰咏梅，等.西黄丸抗乳腺增生作用的实验研究[J].中药药理与临床，2009，25(5):15 －16.