齐拉西酮与奎硫平治疗精神分裂症的疗效与安全性比较

卢殿军，宁 洁，吴 胜

(重庆市精神卫生中心，重庆 401147)

盐酸齐拉西酮属第2代抗精神病药物，是5－羟色胺和多巴胺D2受体的强拮抗剂[1]，能有效治疗精神分裂症症状，且副作用轻微[2－5]。笔者就其疗效和安全性方面与奎硫平进行了对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》中精神分裂症诊断标准[6]、阳性与阴性症状评定量表(PANSS)总分不低于60分(1～7分制)的住院患者60例，年龄均为18～65岁，排除入选前1周内使用过抗精神病药物、抗躁狂药物、抗抽搐药物或入选前1个月内使用过抗精神病药物长效制剂者。将患者随机均分为治疗组和对照组。治疗组中男22例，女8例;年龄(39.1±10.46)岁;首次住院 7 例，多次住院 23 例;病程 1106.37～1680.64 d;有家族史9例，无家族史21例;诊断分型为偏执型18例，未分型8例，其他型3例，分裂样精神病1例;PANSS总分为(85.67±12.70)分;临床疗效总评量表(CGI)病情严重程度为轻度1例，明显6例，严重22例，极严重1例。对照组中男23例，女7例;年龄(38.50±9.18)岁;首次住院8例，多次住院22例;病程 998.35～1577.66 d;有家族史5例，无家族史25例;诊断分型为偏执型17例，未分型8例，其他型3例，分裂样精神病2例;PANSS总分为(86.23±12.34)分;CGI病情严重程度为轻度1例，明显8例，严重21例。两组患者的一般情况和PANSS总分、病情严重程度等方面比较均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组予盐酸齐拉西酮，起始剂量20 mg/d，2周内根据病情需要增加至60～160 mg/d;对照组予奎硫平，起始剂量100 mg/d，2周内根据病情需要增加至300～800 mg/d。两组疗程均为6周，研究期间不允许合并使用任何其他抗精神病药物和抗躁狂药物，不预防性使用抗帕金森症药物。如出现锥体外系反应，可按常规剂量合并使用盐酸苯海索;如出现急性肌张力障碍，必要时可肌肉注射东莨菪碱0.3 mg/次。

1.3 评比方法

用PANSS和副反应量表(TESS)评价两组的疗效和安全性，PANSS减分率不低于50%视为临床有效。

1.4 统计学处理

计量资料采用配对 t检验，计数资料采用 χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 PANSS减分率与临床疗效

由表1和表2可见，两组在治疗后不同时点PANSS减分与基线比较均具有显著性差异(P＜0.05);在治疗后7 d即开始显效，随着时间的延长，效果更加明显，且两组治疗各时点临床疗效均无显著性差异(P＞0.05)。说明两药治疗精神分裂症疗效和显效时间相当，均在治疗的第2周末开始出现明显疗效，两药对精神分裂症症状均有相当好的疗效。

表1 两组患者不同治疗时点PANSS减分率比较(，%)

表1 两组患者不同治疗时点PANSS减分率比较(，%)

注:与组内治疗第7天比较，▲P＜0.01。

治疗组(n=30)对照组(n=30) 组间比较时间(d)前后差值前后差值t值P值第7天第14天第28天第42天PANSS减分率10.99 ± 9.3831.07 ± 16.99▲47.37 ± 23.39▲60.98 ± 24.04▲－ 20.08 ±14.03－ 36.38 ±21.55－ 49.99 ±23.32中位数(极值)9.52(－ 8.20，27.27)33.60(－ 18.00，58.82)▲53.61(－ 6.56，81.03)▲64.47(1.61，94.12)▲PANSS减分率16.87 ± 12.5330.34 ± 17.21▲50.73 ± 24.82▲61.99 ± 28.25▲－13.47 ±9.89－33.86 ±21.04－45.12 ±26.15中位数(极值)16.45(－5.43，42.30)31.85(0，62.2)▲57.21(0，82.36)▲71.08(0，95.44)▲－ 2.040.24－ 0.54－ 0.14＞ 0.05＞ 0.05＞ 0.05＞ 0.05

表2 两组临床疗效比较[例(%)]

2.2 不良反应

两组副反应发生率相当，两组间无显著性差异(P＞0.05)，治疗组常见的不良反应依次为肌强直(6.66%)、口干(6.66%)，其他少见的不良反应有嗜睡、头昏、活动减少、鼻塞、便秘以及肝功能异常，发生率均为3.33%;对照组常见的不良反应依次为静坐不能(6.66%)、肌强直(6.66%)、口干(6.66%)、活动减少(6.66%)，其他少见的不良反应有嗜睡、便秘，发生率均为3.33%。以上各组出现的不良反应症状多为轻度，患者均能耐受。

3 讨论

盐酸齐拉西酮为非典型抗精神病药物，主要拮抗5－羟色胺和多巴胺 D2受体，对 5HT2c，5HT1D，5HT1，α1和 H1受体也有亲和力，临床试验表明[7－9]其对精神分裂症具有较好疗效。

本研究结果显示，齐拉西酮与奎硫平两种药物起效均快，疗效也令人满意，说明两药对精神分裂症均有较好疗效，这与既往的报道相同[10];药物不良反应发生率齐拉西酮与奎硫平相当(P＞0.05)，且不良反应症状多为轻度，患者均能耐受。因此，齐拉西酮能有效治疗精神分裂症的各种症状，与奎硫平疗效相当，是一种安全有效的新型抗精神病药。

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